Внешний вид товара может отличаться от фотографии
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии, детям старше 2х лет.
профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (в т.ч. гриппа)
Острый вирусный или бактериальный ринит/острый аллергический ринит/острый синусит.
Профилактика и комплексное лечение воспалительных заболеваний полости носа (2+)
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии, детям старше 2х лет.
профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (в т.ч. гриппа)
Острый вирусный или бактериальный ринит/острый аллергический ринит/острый синусит.
Профилактика и комплексное лечение воспалительных заболеваний полости носа (2+)
Состав (на 5 мл суспензии)
Активное вещество: парацетамол 120 мг.
Вспомогательные вещества: яблочная кислота 2,5 мг, камедь ксантановая 35,0 мг, мальтитол 3500,0 мг, сорбитол 70% кристаллический 666,5 мг, сорбитол 105,0 мг, лимонная кислота 1,0 мг, смесь эфиров парагидроксибензойной кислоты (метил-, этил-, пропилпарагидроксибензоаты натрия) 7,5 мг, ароматизатор клубничный L1005 5 5,0 мг, краситель азорубин 0,05 мг, вода до 5,0 мл.
суспензия для приема внутрь
Розовая вязкая жидкость с клубничным запахом, в которой присутствуют кристаллы.
Анальгезирующее ненаркотическое средство
Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Абсорбция высокая - Панадол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы около 15%. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 минут.
Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно.Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет от 2-3 часа.
При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется в мочу в течение одного дня. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.
Применяют у детей от 3 месяцев до 12 лет в качестве:
-жаропонижающего средства - для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина и др.)
-обезболивающего средства при зубной боли, в том числе при прорезывании зубов, головной боли, ушной боли при отите и при боли в горле.
Для детей 2го-3го месяца жизни возможен однократный прием для снижения температуры после вакцинации. Если температура не снижается, необходима консультация врача.
- Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата
- Выраженные нарушения функции печени и почек
- Период новорожденности
- Дефицит изомальтазы и/или сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- Одновременное применение других парацетамолсодержащих препаратов, препаратов для лечения простуды и гриппа, обезболивающих и жаропонижающих препаратов.
С осторожностью:
- Тяжелые формы заболеваний крови (тяжелая форма анемии, лейкопении, тромбоцитопении)
- Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- Нарушенные функции печени (в т.ч. синдром Жильбера) и / или почек
- Наличие тяжелых инфекций, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза
- Применение у пациентов с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, или пациентов с низким индексом массы тела).
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность
Как и при применении других препаратов во время беременности, перед применением препарата необходимо предварительно проконсультироваться с врачом!
Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого времени.
Период грудного вскармливания
Парацетамол выделяется с грудным молоком, однако при соблюдении рекомендованных доз количество выделяемого с грудным молоком парацетамола не является клинически значимым. Согласно результатам опубликованных клинических исследований, применение парацетамола не противопоказано в период грудного вскармливания.
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Нижеперечисленные побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее 1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 и менее 1/100), редко (больше или равно 1/10 000 и менее 1/1000) и очень редко (больше или равно 1/100 000 и менее 1/10 000).
Аллергические реакции:
Очень редко - в виде высыпаний на коже, зуда, крапивницы, ангионевротического отека, синдрома Стивенса-Джонсона, анафилаксии,
Со стороны системы кроветворения:
Очень редко - тромбоцитопения, анемия, лейкопения,
Со стороны дыхательной системы:
Очень редко - бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам),
Со стороны гепатобилиарной системы:
Очень редко - нарушение функции печени.
Иногда возможны тошнота, рвота, боли в области желудка.
При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Если ребенок уже принимает другие препараты, до начала приема препарата Детский Панадол следует обратиться за консультацией к врачу.
Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.
Под воздействием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).
При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Для приема внутрь.
Перед применением содержимое флакона необходимо хорошо взболтать в течение не менее 10 секунд. Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно ирационально дозировать препарат. Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Дети (от 3 месяцев до 12 лет)
Максимальная разовая доза - 15 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела. Частота приема не более 3-4 раз в сутки. При необходимости можно давать ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4 доз в течение 24 часов.
Во всех других случаях перед приемом препарата Детский Панадол необходима консультация врача.
Масса тела (кг) | Возраст | Доза | |||
Разовая | Максимальная суточная | ||||
мл | мг | мл | мг | ||
4,5-6 | 2-Змесяца | Только по предписанию врача | |||
6-8 | 3-6 месяцев | 4.0 | 96 | 16 | 384 |
8-10 | 6-12 месяцев | 5.0 | 120 | 20 | 480 |
10-13 | 1 -2 года | 7.0 | 168 | 28 | 672 |
13-15 | 2-3 года | 9.0 | 216 | 36 | 864 |
15-21 | 3-6 лет | 10.0 | 240 | 40 | 960 |
21-29 | 6-9 лет | 14.0 | 336 | 56 | 1344 |
29-42 | 9-12 лет | 20.0 | 480 | 80 | 1920 |
Длительность применения без консультации врача - 3 дня.
Не превышайте рекомендованную дозу!
При случайном превышении рекомендованной дозы следует немедленно обратиться к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо, так как существует риск развития поражения печени (см. Передозировка).
Если при приеме препарата состояние ребенка не улучшается, обратитесь к врачу.
Симптомы: в течение первых 24 часов после передозировки тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, анорексия. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов). Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза. У взрослых пациентов поражение печени развивается после приема более 10 г парацетамола у детей - при приеме более 125 мг/кг массы тела ребенка. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени, (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами, Особые указания) поражение печени возможно после приема 5 и более грамм парацетамола.
В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Лечение: При подозрении на передозировку, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за врачебной помощью. В течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Введение ацетилцистеина в течение 24 часов после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 часов после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Детям младше 3 месяцев и детям, родившимся недоношенными, Детский Панадол можно давать только по предписанию врача.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении препарата Детский Панадол.
При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Препарат не следует применять одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.
Детский Панадол содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат. В состав препарата входит смесь эфиров парагидроксибензойной кислоты (метил-, этил-, пропилпарагидроксибензоаты натрия), которая может быть причиной отсроченных аллергических реакций.
Детский Панадол не содержит сахара, спирта и ацетилсалициловой кислоты.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами маловероятно.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл.
Упаковка:
Первичная упаковка
По 100, 200, 300 и 1000 мл во флаконы темного стекла, закрытые белой крышкой с системой защиты от детей.
Вторичная упаковка
1 флакон вместе с мерным шприцем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Упаковка для стационаров
10-50 флаконов по 1000 мл вместе с инструкциями по применению помещают в картонную коробку.
Без рецепта
При температуре не выше 30 С. Защищать от света. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
