КЛОТРИМАЗОЛ ТУЛЬСКАЯ ФФ р-р наруж. 1% фл. 15 мл

Состав

Действующее вещество: клотримазол - 10 мг.
Вспомогательное вещество: пропиленгликоль - 990 мг.

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Описание

Прозрачная от бесцветной до почти бесцветной, с желтоватым или коричневатым оттенком, вязкая жидкость. Допускается слабый специфический запах.

Действие

Противогрибковое средство

Фармакодинамика

Клотримазол - производное имидазола противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерола входящего в состав клеточной мембраны грибов что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически в больших - фунгицидно причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия invitro и invivoвключая дерматофиты дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находятся в диапазоне от менее 0062 до 80 мкг/мл субстрата. Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasisversicolor (Malasseziafurfur). Помимо противогрибкового действия клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки стрептококки) и грамотрицательных бактерий (BacteroidesGardnerellavaginalis). Invitro клотримазол подавляет размножение Corinebacteria и грамположительных кокков - за исключением энтерококков - в концентрациях 05-10 мкг/мл субстрата. Клотримазол не оказывает влияния на лактобацилы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу установили что клотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Максимальные концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0001 мкг/мл.

Показания к применению

Грибковые заболевания кожи вызванные дерматофитами дрожжевыми (включая род Candida) плесневыми и другими грибами и возбудителями чувствительными к клотримазолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность
Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных выявлено наличие репродуктивной токсичности клотримазола при пероральном введении в высоких дозах. При наружном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную систему не ожидается. Возможно применение клотримазола при беременности под наблюдением врача.
Период грудного вскармливания
Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том что клотримазол экскретируется в грудное молоко. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей одышкой артериальной гипотензией обмороком).
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь зуд волдыри шелушение боль/дискомфорт отек жжение раздражение эритема покалывание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Амфотерицин В натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

Способ применения и дозы

Наружно. Раствор наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи и аккуратно втирают. Несколько капель достаточно чтобы обработать область применения размером с ладонь руки. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Для предотвращения рецидивов терапию рекомендуется продолжить еще в течение 2 недель после устранения симптомов заболевания. Отсутствует необходимость в коррекции дозы у пациентов молодого и пожилого возраста.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Случаи передозировки при наружном применении клотримазола не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление таких симптомов как тошнота рвота головокружение.
Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Только для наружного применения.
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем как начать применение препарата. Сохраните инструкцию они может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы обратитесь к врачу.
Лекарственное средство которым Вы лечитесь предназначено лично Вам и его не следует передавать другим лицам поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов что и у Вас.
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения препарата лечение прекращают. Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
У пациентов с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 1 %.
Упаковка:
По 15 20 25 мл препарата во флаконы светозащитного стекла или во флаконы из полиэтилена или из полиэтилентерефталата укупоренные полиэтиленовыми пробками или пробками-капельницами с крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или с системой защиты от детей также допускается использование крышек и крышек-капельниц без пробки.
На флаконы наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 10 20 50 флаконов с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать!
Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Тульская фармацевтическая фабрика