РИНГЕРА РАСТВОР р-р д/инфузий фл. пласт. 200 мл
Инструкция по применению
Состав
Активные вещества: натрия хлорид - 8,6 г, калия хлорид - 0,3 г, кальция хлорида гекса- гидрат (в пересчете на безводный) - 0,25 г.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1,0 л.
Ионный состав (на 1 литр): натрия-иона 147,2 ммоль, калия-иона 4,0 ммоль, кальция- иона 2,2 ммоль, хлорид-иона 155,6 ммоль.
Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л.
Лекарственная форма
раствор для инфузийОписание
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Действие
электролитов баланс восстанавливающее средствоФармакодинамика
Средство для регидратации и дезинтоксикации, восстанавливает водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения ОЦК, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется лишь в течение 30-40 мин (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения ОЦК).
Основной катион внеклеточной жидкости натрий участвует в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Также связывается с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.
Основной катион внутриклеточной жидкости калий принимает участие в синтезе углеводов и синтезе белков, проведении нервного импульса и мышечного сокращения.
Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.
Основной внеклеточный анион хлор тесно связан с метаболизмом натрия, участвует в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.
Фармакокинетика
Фармакокинетика ионов натрия и хлора такая же, как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Сl-, особенно в петле Генле и дистальных канальцах.Ионы калия свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100%). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в составе средства.
Гомеостаз ионов кальция хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с в/в инфузией раствора.
Средство в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80% в течение 4 ч, через 12-24 ч выводится полностью).
Показания к применению
Дегидратация и нарушение электролитного баланса (термические ожоги 3 и 4 степени), острая кровопотеря, коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, острые кишечные инфекции (тяжелое течение, невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема), гиповолемический шок, лечебный плазмаферез, кишечный свищ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам средства; гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гиперкалиемия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA, отек легких, отек головного мозга, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический алкалоз, тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией, сопутствующая терапия ГКС.
С осторожностью: артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA), одновременный прием сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции, печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей); заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в т.ч. саркоидоз).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследование возможности применения препарата Рингера раствор при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только после оценки соотношения польза/риск, а при применении препарата у кормящих женщин следует воздержаться от кормления грудью.
Побочные действия
Возможно: нарушения электролитного баланса, гипергидратация, аллергические реакции, лихорадка (при быстром введении), местные реакции в месте введения.
Взаимодействие
При комбинации с любыми другими препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Одновременное применение с НПВС, андрогенами, анаболическими гормонами, эстрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме.
Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия увеличивает риск развития гиперкалиемии.
Одновременное применение с тиазидными диуретиками или витамином D увеличивает риск развития гиперкальциемии.
В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность токсических эффектов последних.
Способ применения и дозы
Суточная доза для взрослых - 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг. Суточная доза для детей - 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 кап/мин, при шоке первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения - 3-5 дней. При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2 - 2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами. Максимальный объем вводимого раствора - 3 л/сут. |
Передозировка
Симптомы: нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.Лечение: симптоматическое в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом будет являться гемодиализ.
Особые указания
При длительной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и КЩР каждые 6 ч (в зависимости от скорости инфузии).
В случае быстрого введения большого объема раствора, необходимо контролировать кислотно-основное состояние и концентрацию электролитов. Снижение pH крови ведет к увеличению содержания К+ в сыворотке крови.
Применение данного средства может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом - прямо пропорционален.
В связи с содержанием ионов натрия данное средство применяют с осторожностью у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин.
В связи с содержанием ионов калия данное средство применяют с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.
В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение средства не рекомендуется.
В связи с содержанием ионов кальция данное средство применяют с осторожностью у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено влияние препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для инфузий по 200 мл, 400 мл в бутылки стеклянные. Бутылку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл в пачках помещают в ящик из гофрокартона.
Для стационара: 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрокартона.
Упаковка
бутылка /200 мл - бутылка (1) + инструкция (1) - пачка из картона/-Пачка из картонабутылка /400 мл - бутылка (1) + инструкция (1) - пачка из картона/-Пачка из картона
бутылка /Для стационара: 200 мл - бутылка (1-24) + инструкция (1-24) - ящик из гофрокартона/-ящик из гофрокартона
бутылка /Для стационара: 200 мл - бутылка (24) + инструкция (24) - ящик из гофрокартона/-ящик из гофрокартона
бутылка /Для стационара: 400 мл - бутылка (1-12) + инструкция (1-12) - ящик из гофрокартона/-ящик из гофрокартона
бутылка /Для стационара: 400 мл - бутылка (12) + инструкция (12) - ящик из гофрокартона/-ящик из гофрокартона
По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл, 1000 мл в контейнеры полимерные из пленки полиолефиновой с одним или двумя портами.
Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
При температуре не выше 25 С. Допускается замораживание при транспортировании. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
