МЕТРОВАГИН супп. вагин. 500 мг №10
Инструкция по применению
Состав
На один суппозиторий:
Активное вещество:
Метронидазол - 500 мг
Вспомогательное вещество:
Твердый жир - достаточное количество для получения суппозитория массой 2,20 г.
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные.
Описание
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакодинамика
Противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5- нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведт к гибели бактерий.
Активен в отношении:
- простейших - Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Balantidium coli,
- грамотрицательных анаэробов - Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp.,
- грамположительных анаэробных спорообразующих палочек - Eubacterium spp., Clostridium spp.,
- грамположительных анаэробных кокков - Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.,
- микроаэрофилов - Gardnerella vaginalis, Helicobacter pilory.
МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
Фармакокинетика
Всасывание:
После интравагинального применения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20%.
Распределение:
Связь с белками плазмы - менее 20%. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту.
Метаболизм:
-Активный, ингредиент метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) - 30% активности исходного соединения.
Выведение:
Т1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Выделяется на 40-70% (около 20% в неизмененном виде) через почки.
Показания к применению
Местное лечение трихомонадного и неспецифического вагинитов.
Противопоказания
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.
Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата противопоказано в I триместре( беременности. Во II и в III триместре беременности препарат можно назначать только по строгим показаниям и под тщательным наблюдением врача.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Побочные действия
Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище, густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание, после отмены препарата, возможно развитие кандидоза влагалища, ощущение жжения или раздражения полового члена у полового партнера,
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея,
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь,
Со стороны органов кроветворения: лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови) или лейкоцитоз (увеличение числа лейкоцитов в крови по сравнению с нормой).
В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
При проявлении побочных реакций необходимо отменить применение препарата и обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Фармакокинетическое:
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, так как ускоряется его инактивация в печени.
Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.
Фармакодинамическое:
При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
При лечении метронидазолом следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).
Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Трихомонадный вагинит: 1 суппозиторий в сутки в течение 10 дней.
Неспецифический вагинит: 1 суппозиторий 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.
Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Особые указания
Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще чем 2-3 раза в год.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин рекомендуется воздержаться от половых контактов. При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение полового партнера препаратом метронидазол для приема внутрь.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Препарат не рекомендуется применять у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует обращать внимание больных, особенно водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с приемом препарата.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 500 мг.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
