НАТЕКАЛЬ Д3 табл. жеват. №60

Состав

Одна таблетка содержит: Активные действующие вещества: кальция карбонат - 1500 мг (эквивалентно Са - 600мг), холекальциферол - 400МЕ(эквивалентно сухого витамина Д3* - 4 мг). Вспомогательные вещества: сорбитол - 565,25 мг, мальтодекстрин - 166 мг, кроскармелоза натрия - 30 мг, аспартам - 5 мг, натрия сахаринат - 5 мг, лактозы моногидрат - 67 мг, ароматизатор анисовый - 15 мг, ароматизатор мятный - 11,25 мг, ароматизатор мелассный - 7,5 мг, магния стеарат - 60 мг; * - альфа- токоферола ацетат - 0,008мг, соевых бобов масло гидрированное - 0,3 мг, желатин - 1,52 мг, сахароза - 1,52 мг, крахмал кукурузный - 0,642мг.

Лекарственная форма

таблетки жевательные.

Описание

круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, со скошенными краями и специфическим запахом, с одной стороны таблетки выдавлена маркировка "D".

Действие

Кальциево-фосфорного обмена оегулятор

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Дз в организме. Витамин Дз повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани. Применение кальция и витамина Дз препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

Фармакокинетика

Витамин Дз всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению

Применяется в качестве лечебно-профилактического средства: - для профилактики и комплексной терапии остеопороза; - восполнения дефицита кальция и витамина Дз у лиц пожилого возраста.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата (в т.ч. арахису или сое); - непереносимость некоторых видов сахаров: лактозы, сахарозы, сорбитола, фруктозы; - фенилкетонурия; - туберкулез легких в активной форме; - гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови - у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез); - гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой) - мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней); - саркоидоз и метастазы опухолей в кости; - остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией; - передозировка витамина Дз. С осторожностью: С осторожностью принимать препарат лицам с почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Дз. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Кальций и витамин Дз проникает в грудное молоко. В период беременности и лактации следует принимать Натекаль Дз не более 1 таблетки в сутки.

Побочные действия

Могут наблюдаться: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боль в желудке. Гиперкальциемия и гиперкальциурия. Аллергические реакции.

Взаимодействие

активность витамина Дз может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами; - при одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента, т.к. кальций увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов; - при одновременном применении препарата и антибиотиков из группы тетрациклина и фторхинолона интервал между приемом должен быть не менее 3-х часов, т.к. кальций и витамин Дз увеличивают всасывание тетрациклинов й фторхинолонов из желудочно- кишечного тракта; - снижается всасываемость бисфосфоната или фторида натрия при одновременном применении с препаратом; - кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция; - при одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие “петлевые” диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками; - одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Дз; - кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция продуктов уменьшает всасывание кальция.

Способ применения и дозы

Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Только для взрослых. Таблетку следует разжевывать или сосать, но не проглатывать целиком. В качестве профилактического средства: по 1-2 жевательные таблетки в день, преимущественно во время еды. Для терапии остеопороза и для восполнения дефицита кальция и витамина Дз у лиц пожилого возраста: курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Передозировка

Передозировка может привести к гипервитаминозу D и гиперкальциемии. Симптомы: жажда и полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).
В случае обнаружения признаков передозировки препарата необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лечение: регидратация, «петлевые» диуретики, глюкокортикостероиды, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.

Особые указания

В период лечения препаратом необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Следует снизить дозу или временно прекратить лечение препаратом в случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, или если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа). Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Дз из других источников. Не применять одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Дз. У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине Дз - 500 -1000 МЕ/сут. Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать НАТЕКАЛЬ Дз не ранее, чем через 3 часа после их приема. Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы НАТЕКАЛЬ Дз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки жевательные.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ИТАЛФАРМАКО С.п.А. Италия