Состав
В 100 г крема содержится активное вещество: тербинафина гидрохлорид - 1,0 г. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 1,0 г; полисорбат-60 - 5,0 г; сорбитана стеарат - 2,4 г; цетиловый спирт - 6,0 г; изопропилмиристат - 6,0 г; цетилпальмитат - 3,0 г; натрия гидроксид - 0,122 г; вода - 75,478 г.
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Действие
Декспантенол — производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота — водорастворимый витамин группы В (витамин В5)-является составной частью кофермента А (Ко-А). Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить наружным применением декспантенола. Оптимальная молекулярная масса, гидрофильность и низкая полярность делают возможным его проникновение во все слои кожи. Оказывает слабое противовоспалительное действие.
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccusom). Умеренно-чувствительные: плесневые (в основном Candida albicans) и диморфные грибы (Pityrosporum orbiculare (также известные как Malassezia furfur)). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов в грибах, путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция составляет менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания к применению
Грибковые инфекции кожи, вызванные чувствительными к тербинафину возбудителями: трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи, разноцветный лишай.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину, к другим компонентам препарата; детский возраст (до 12 лет), период лактации.
С осторожностью: Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей. Если у Вас имеется одно из перечисленных в данном разделе заболеваний, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Тербинафин выводится с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям.
Побочные действия
Со стороны органов чувств: раздражение глаз. Со стороны кожных покровов: шелушение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи, сухость кожи, контактный дерматит, экзема. Отдельные сообщения: сыпь. Местные реакции: боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения препарата. Возможно обострение симптомов. Аллергические реакции: покраснение, папулы, пузырьки При появлении любых побочных эффектов, в том применению, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Лекарственные взаимодействия тербинафина в лекарственной форме крем не описаны.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослые и дети старше 12 лет. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем наносится один или два раза в сутки на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Средняя продолжительность лечения: Дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день 1 неделя. Дерматомикоз стоп: 1-2 раза в день 1-2 недели. Кандидоз кожи: 1-2 раза в день 1-2 недели. Разноцветный лишай: 1-2 раза в день 2 недели. Применение препарата у детей до 12 лет Применение не рекомендуется, так как безопасность и эффективность не изучены. Пожилые пациенты Изменения режима дозирования не требуется. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае отсутствия улучшения в течение 1 недели лечения следует обратиться к врачу. Если Вы забыли применить препарат Если Вы забыли применить препарат в очередной раз, следует применить его как можно быстрее. Но если приближается время применения следующей дозы препарата, пропустите забытую и продолжайте применять в соответствии с рекомендациями. Не применяйте двойную дозу вместо забытой дозы или более 2 раз в день.
Передозировка
Передозировка при наружном применении маловероятна. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть системные побочные действия со стороны пищеварительного тракта (тошнота, гастралгия, отсутствие аппетита, диарея), а также головная боль, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь. При возникновении вышеуказанных симптомов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Лечение: активированный уголь, симптоматическая поддерживающая терапия.
Особые указания
Если у Вас возникают какие-либо вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с врачом. Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного заражения (через бельё, обувь). Для повышения эффективности лечения рекомендуется избегать контактов с возможными внешними источниками грибкового заражения. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения повышает риск рецидива заболевания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %. По 10, 15, 20 или 30 г в тубы алюминиевые. По 10, 15, 20, 25, 30 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары. Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.
Упаковка: банки темного стекла (1) - пачки картонные тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО ОЗОН
