СФЕРООКО гель глазной 0,5 мл №5

Состав

Композиция изготовлена на основе коллагена сельскохозяйственных животных (сшитая и ми-
кронизированная фракция -70%) и коллагенсодержащего экстракта (30%). «Сферо®ГЕЛЬ» произ-
водится из высокоочищенных компонентов и протестирован на наличие прионовых инфекций.

Лекарственная форма

Композиция гетерогенного
имплантируемого геля

Описание

Прозрачный, слегка опалесцирующий, однородный гель, с желтоватым оттенком, без
запаха.

Действие

Регенеративная, восстановительная, заместительная и эстетическая хирургия, а также в каче-
стве матрикса для клеточных технологий. Изделие оригинально по широкому спектру при-
менения для оказания высокотехнологичной медицинской помощи.

СВОЙСТВА И ЭФФЕКТИВНОСТЬ
«Сферо®ГЕЛЬ» относится к резорбируемым имплантатам, имеет высокие биосовместимые

свойства. При резорбции полностью утилизируется. Создает в зоне введения оптимальные ус-
ловия для регенерации поврежденных тканей. Объем вводимого имплантата «Сферо®ГЕЛЬ»

зависит от величины заполняемого дефекта. Среднее время резорбции вариантов исполнения

композиции LIGHT, MEDIUM, LONG в организме составляет от нескольких недель до 1 года в за-
висимости от размера частиц сшитой фракции коллагена.

Показания к применению

Изделие предназначено для реконструктивной хирургии, тканевой инженерии и регене-
ративной медицины тканей.

Противопоказания

«Сферо®ГЕЛЬ» изготовлен из высокоочищенных компонентов и не обладает иммуногенно-
стью, однако, во избежание нежелательных реакций, стоит быть осторожными при наличии

индивидуальной непереносимости белков животного и птичьего происхождения. С осторож-
ностью применять «Сферо®ГЕЛЬ» после недавно перенесенных вирусных инфекций или после

иммунизации. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других
возможных последствиях применения биологических препаратов.

Побочные действия

При инъекционном применении имплантата «Сферо®ГЕЛЬ» возможно кратковременное

проявление боли в зоне введения. При возникновении побочных реакций введение меди-
цинского изделия следует немедленно прекратить.

Способ применения и дозы

Показания к введению инъекционного геля зависят от патологии. Объем вводимого геля,

вариант исполнения и место введения определяет хирург или квалифицированный обучен-
ный специалист. Применение в детском возрасте, у беременных и в период лактации не яв-
ляется противопоказанием. Перед имплантацией температура композиции «Сферо®ГЕЛЬ»

должна быть не ниже комнатной.

Особые указания

«Сферо®ГЕЛЬ» предназначен только для одноразового использования.
Изделие «СТЕРИЛЬНО» (стерилизуется радиационным способом). Повторная стерилизация
не допускается. Необходимо соблюдать условия хранения и не использовать изделие после
истечения срока годности, который указан на этикетке.

Не допускается применять «Сферо®ГЕЛЬ» в случае нарушения целостности упаковки, при ви-
димых повреждениях шприца, при отсутствии колпачка или его не плотном закрытии на шприце.

Форма выпуска

0,5 мл,
1,0 мл, 2,0 мл, 4,5 мл, 9,5 мл, 19,5 мл), помещенных в контурные ячейковые (блистерные)
упаковки или двойные комбинированные пакеты. Шприц закрыт пластмассовым колпачком.

На блистерные упаковки или двойные комбинированные пакеты наклеена этикетка с со-
проводительной информацией. Упакованный шприц с композицией вместе с инструкцией по

применению и 2-мя самоклеящимися листками-вкладышами помещен в потребительскую ко-
робку из картона. Допускается вложение игл одинакового или различного размера.

Условия хранения

Условия хранения изделия при температуре не выше 25 °С.

При транспортировке в заводской упаковке не боится замораживания. Допускается размо-
раживание при комнатной температуре, после размораживания не теряет своих свойств. Из-
бегать воздействия прямых солнечных лучей.

Гарантийный срок хранения композиции в упаковке – 2 года со дня стерилизации.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

АО «БИОМИР сервис»:
Юридический адрес: Россия, 143090, Московская область,
г. Краснознаменск, ул. Строителей, д. 10, к. 1, эт. 3, кабинет 80,
телефон (факс): +7 (498) 647-02-76.
Место производства:
Россия, 143090, Московская область, г. Краснознаменск,
ул. Строителей, д. 10, к. 1; телефон (факс): +7 (499) 252-36-09.
Россия, 143090, Московская область, г. Краснознаменск,
ул. Строителей, д. 10, к. 3; телефон (факс): +7 (499) 252-36-09.
Прием претензий по адресу:
123557, г. Москва, Б. Тишинский переулок,
д. 43/20 стр. 2; телефон (факс): +7 (495) 111-64-95.