Состав для дозировки 50 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифе-новира гидрохлорид - 0,0500 г. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0,0861 г, повидон К-25 (поливинил-пирролидон среднемолекулярный) - 0,0032 г, кросповидон - 0,0047 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.0045 г, магния стеарат - 0,0015 г. Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат - 36 %, ги-промеллоза - 28 %, диоксид титана - 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) -10%]-0,0060 г.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белою до белого с кремовым оттенком цвета, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжёлым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета. фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость орюнизма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией. а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижение риска развития осложнений. Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации при приеме в дозе 50 мг - 1.2 ч, в дозе 100 мг - 1.5 ч. Мета-болизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9 %) и в незначительном количестве почками (0.12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ. Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не описано

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 3 лет.

Побочные действия

Редко - аллергические реакции.

Взаимодействие

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза (в зависимости от возраста):

Возраст	Разовая доза препарата
с 3 до 6 лет	50 мг (1 таблетка по 50 мг)
с 6 до 12 лет	100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг)
старше 12 лет и взрослые	200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг)
Показание	Схема приема препарата
У детей с 3 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ	в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ	в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции	в разовой дозе 4 раза в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика после операционных инфекционных осложнений	в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Передозировка

Не отмечена.

Особые указания

Не описано

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 50 мг. Упаковка: По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2. 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.