Состав на одну таблетку
Действующее вещество: тилорона дигидрохлорид 60,0000 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, крахмал картофельный,
повидон К 30, кальция стеарат, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия); состав оболочки: VIVACOAT® PC-3P-386 [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель солнечный закат желтый (E 110), краситель хинолиновый желтый (E 104), полисорбат 80 (твин 80)]

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета, допускаются незначительные более темные или более светлые вкрапления.

Действие

противовирусное иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов.

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 часа. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа - через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях. В лейкоцитах человека тилорон индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60%. Около 80% тилорона связывается с белками плазмы крови. Выводится тилорон практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения (Т1/2) составляет 48 часов. Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания к применению

В составе комплексной терапии у детей от 7 до 18 лет:
• лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тилорону или другим компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 7 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Флогардин® при беременности противопоказано.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Флогардин® при беременности противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тилорона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тилорона.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами для лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Флогардин® проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Флогардин® неизвестны.

Особые указания

Препарат содержит краситель солнечный закат желтый (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Флогардин® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.