КРЕАТИНФОСФАТ лиоф. для инфузий 1 г фл. №1

Состав

Каждый флакон содержит 1 г фосфокреатина натрия (в виде фосфокреатина натрия тетрагидрата).

Прочие ингредиенты (вспомогательные) вещества отсутствуют.

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Описание

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие агрегатов частиц.

Действие

Средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца

Фармакодинамика

Фосфокреатин играет важную роль в энергетическом механизме мышечного сокращения. Он является резервом энергии в клетках миокарда и скелетных мышц и используется для повторного синтеза аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ), при гидролизе которой высвобождается энергия для обеспечения процесса сокращения белка мышечных волокон (актомиозина).

Метаболическое средство. Фосфокреатин играет важную роль в энергетическом механизме мышечного сокращения. Является резервом энергии в клетках миокарда и скелетных мышц и используется для повторного синтеза АТФ, при гидролизе которого высвобождается энергия для обеспечения процесса сокращения актомиозина. Недостаток фосфокреатина приводит к снижению силы сокращения миокарда и способности к функциональному восстановлению.

Фосфокреатин оказывает кардиопротекторное действие, что проявляется в дозозависимом положительном эффекте при токсическом воздействии на миокард изопреналина, тироксина, эметина, п-нитрофенола; в положительном инотропном действии при дефиците глюкозы, ионов кальция или при передозировке ионов калия; в снижении отрицательного инотропного действия, обусловленного аноксией.

Добавление фосфокреатина в кардиоплегические растворы в концентрации 10 ммоль/л улучшает кардиопротекторный эффект: снижается риск развития ишемии миокарда при кардиопульмональном обходном шунтировании; снижается риск развития реперфузионной аритмии при инфузионном введении до развития экспериментальной регионарной ишемии в результате наложения лигатуры на переднюю нисходящую ветвь левой коронарной артерии на 15 мин; замедляется деградация АТФ и фосфокреатина в клетках миокарда, сохраняется структура митохондрий и сарколеммы, улучшается процесс функционального восстановления миокарда после остановки сердца, вызванной введением калия в высокой дозе, и снижается частоту реперфузионной аритмии.

Фосфокреатин оказывает кардиопротекторное действие в эксперименте при инфаркте миокарда и аритмии, вызванных окклюзией коронарной артерии: сохраняет клеточный пул адениннуклеотидов за счет ингибирования ферментов, обусловливающих их катаболизм, подавляет деградацию фосфолипидов, возможно, улучшает микроциркуляцию в зоне ишемии, что, обусловлено подавлением опосредованной АДФ агрегации тромбоцитов, стабилизирует гемодинамические показатели, предотвращает резкое снижение функциональных показателей сердца, оказывает антиаритмическое действие, снижает частоту и длительность фибрилляции желудочков и ограничивает зону инфаркта миокарда.

Фармакокинетика

После однократной в/в инфузии C_max фосфокреатина в плазме крови определяется на 1-3 мин. Наибольшее количество фосфокреатина накапливается в скелетных мышцах, миокарде и головном мозге. В тканях печени и легких накопление фосфокреатина незначительное.

Выведение фосфокреатина двухфазное (быстрая и медленная фазы), что обусловлено его накоплением в тканях с последующим выведением из организма во вторую фазу. T_1/2 в быстрой фазе составляет 30-35 мин; T_1/2 в медленной фазе составляет несколько часов. Выводится почками.

Показания к применению

Препарат Креатинфосфат применяют у взрослых в возрасте от 18 лет для кардиопротекции в кардиохирургии в дополнение к кардиоплегическим растворам.

Противопоказания

Не применяйте препарат Креатинфосфат:

если у Вас аллергия на фосфокреатин;

если у Вас хроническая почечная недостаточность (при применении препарата в дозах 5-10 г/сутки).

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Креатинфосфат можно применять при беременности.

Грудное вскармливание

Препарат Креатинфосфат можно применять при грудном вскармливании.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата Креатинфосфат у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Креатинфосфат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Аллергические реакции: проявления повышенной чувствительности к препарату.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД (при быстром в/в введении).

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза препарата и продолжительность лечения определяются Вашим лечащим врачом.

Путь и/или способ введения

Препарат вводят внутривенно.

Если Вы применили препарата Креатинфосфат больше, чем следовало

Если Вы проходите лечение в больнице, маловероятно, что Вы получите больше препарата от врача или медицинской сестры, чем предусмотрено. Ваш врач или медицинская сестра будут следить за Вашим лечением и проверять дозу препарата, которую Вы получаете. Если Вы обеспокоены тем, что получаете слишком много препарата, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или медицинской сестре.

Если Вы забыли применить препарат Креатинфосфат

Так как препарат Вам вводит медицинский работник, пропуск введения очередной дозы маловероятен. Однако если Вы считаете, что введение очередной дозы препарата было пропущено, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу или медицинской сестре.

Передозировка

Данных о случаях передозировки препарата нет.

Особые указания

Перед применением препарата Креатинфосфат проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Быстрое внутривенное введение высоких доз препарата Креатинфосфат (более 1 г) может вызвать снижение артериального давления.

Введение высоких доз лекарственного препарата (5–10 г/сутки) приводит к всасыванию больших количеств фосфатов, что потенциально может влиять на метаболизм кальция и секрецию гормонов, вовлечённых в регулирование гомеостаза, почечную функцию и метаболизм пуринов.

Препарат Креатинфосфат содержит натрий

Данный препарат содержит 7,83 ммоль (или 180 мг) натрия на 1 флакон. Необходимо

учитывать пациентам, находящимся на диета с ограничением поступления натрия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность пациентов управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска

По 1 г во флаконы из стеклотрубки из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса объёмом 10 мл, укупоренные пробками резиновыми из бромбутилкаучука, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона и укладывают в ящики из картона гофрированного.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (пачке из картона) для защиты от света при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «АЛВИЛС»

Адрес: Россия, 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5/1, стр. 1, этаж 6, офис №650

Производитель

Республика Беларусь

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)