100 г мази содержат: действущее вещество: клотримазол в пересчете на 100 % вещество 1 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (нипагин), янтарная кислота, натрия бензоат, воск эмульсионный, клещевины обыкновенной семян масло, метилцеллюлоза, моноглицериды дистиллированные, вода очищенная.

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Описание

Однородная мазь мазь белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом.

Действие

Противогрибковое средство

Фармакодинамика

Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного применения, снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению ее структуры и свойств.

В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших (более 20 мкг/мл) – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).

Фармакокинетика

Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Накапливается в роговом слое эпидермиса, проникает в кератин ногтей. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.

Показания к применению

- грибковые заболевания кожи, в том числе кожных складок и стоп, вызваные

дерматофитами, дрожжевыми (Candida spp.), плесневыми и другими грибами

и возбудителями, чувствительными к клотримазолу: дерматомикоз, дермато-

фития, трихофития, эпидермофития, микроспория, кандидамикоз, межпаль-

цевая грибковая эрозия, грибковая паронихия;

- микозы, осложненные вторичной пиодермией, в составе комплексной терапии;

- отрубевидный лишай, разноцветный лишай, эритразма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным

веществам, беременность (I триместр), детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Период лактации, беременность (II и III триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако, вопрос о целесообразности назначения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Нанесение препарата непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании не рекомендуется.

Побочные действия

Местные реакции: жжение, отек, раздражение и шелушение кожи, парестезии,

эритематозные высыпания, появление волдырей.

Аллергические реакции: зуд, крапивница.

Взаимодействие

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном их применении.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым при отсутствии других назначений рекомендуется наносить мазь 2-3 раза в день тонким слоем на предварительно очищенные и сухие пораженные участки кожи. Разовая доза на площадь поверхности размером с ладонь - столбик мази длиной 5 мм. Для успешного лечения важно регулярное применение мази.

Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение мазью сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб.

Длительность терапии должна составлять в среднем около 4 недель.

Отрубевидный лишай излечивается, в основном, в течение 1-3 недель, а эритразма в течение 2-4 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжать терапию около 2 недель после купирования симптомов заболевания.

У детей с 2 лет препарат применяется в указанных выше дозах.

Передозировка

Низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Особые указания

Необходимо избегать попадания на слизистую оболочку глаз.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

У детей следует избегать нанесения на обширные поверхности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии клотримазола на способность управлять
транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,
нет.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 1 %.

По 20 г, 30 г в тубу алюминиевую с бушонами из полимерных материалов. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 15 ^oС. Допускается краткосрочное хранение препарата при температуре не выше 25 ^oС в течение 2-х суток. Хранить в недоступном для детей месте.