ДЕЗЭНТЕРОЛ капс. 200 мг №16

Состав

1 капсула содержит:

Действующее вещество: нифуроксазид – 100 мг или 200 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, целлюлоза микрокристаллическая МКЦ-101, крахмал кукурузный, магния стеарат. Капсула (корпус и крышечка): титана диоксид, краситель солнечный закат желтый, краситель азорубин, краситель хинолиновый желтый, вода очищенная, желатин.

Лекарственная форма

Описание

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета (дозировка 100 мг – №2, дозировка 200 мг – №0), заполненные смесью порошка и гранул желтого цвета.
Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, которые рассыпаются при надавливании.

Действие

Фармакодинамика

Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp, Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

Показания к применению

Противопоказания

- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы,

- беременность,

- детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако, в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применение препарата Нифуроксазид проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. Капсулу следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды.

Капсулы 100 мг

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (2 капсулы) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч), суточная доза - 600 мг.

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (2 капсулы) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч), суточная доза - 600-800 мг.

Взрослым: 200 мг (2 капсулы) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч), суточная доза - 800 мг.

Капсулы 200 мг

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (1 капсула) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч), суточная доза - 600 мг.

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (1 капсула) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч), суточная доза - 600-800 мг.

Взрослым: 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч), суточная доза - 800 мг.

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны. Лечение симптоматическое.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Во время терапии запрещено употребление алкоголя.

В максимальной суточной дозе препарата (800 мг) содержится 0,023 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 100 мг, 200 мг.
По 10 капсул (для дозировки 100 мг) или по 8, 10 капсул (для дозировки 200 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 30, 36, 40, 50, 56 капсул (для дозировки 100 мг) или по 20, 24, 28 капсул (для дозировки 200 мг) в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками из полиэтилена низкого
давления с контролем первого вскрытия.
Допускается заполнение свободного пространства в банках ватой медицинской гигроскопической.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 100 мг), или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 200 мг) вместе с инструкцией по
медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей