ГЛЮКОГАММА табл. пролонг. 1000 мг №60

Состав

1 таблетка с пролонгированным высвобождением содержит:

Действующее вещество:

· Метформина гидрохлорид - 500 мг, 750 мг, 850 мг или 1000 мг (в зависимости от дозировки).

Вспомогательные вещества:

· Гидроксипропилеллюлоза низкозамещенная

· Гипромеллоза

· Кремния диоксид коллоидный

· Натрия стеарилфумарат

Лекарственная форма

Действие

Гипогликемическое средство из группы бигуанидов. Снижает уровень глюкозы в крови, повышает чувствительность тканей к инсулину, подавляет глюконеогенез в печени, замедляет всасывание глюкозы в кишечнике. Улучшает липидный обмен, способствует снижению массы тела или ее стабилизации.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с избыточной массой тела) при недостаточной эффективности диетотерапии и физических нагрузок:

· в качестве монотерапии;

· в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

Монотерапия предиабета, если изменение образа жизни не обеспечило адекватный гликемический контроль.

Противопоказания

· Гиперчувствительность к метформину или любому вспомогательному веществу.

· Сахарный диабет 1 типа.

· Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома.

· Почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин).

· Тяжелые острые состояния, повышающие риск нарушения функции почек (дегидратация, тяжелые инфекции, шок).

· Острая и хроническая сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда.

· Тяжелые заболевания печени.

· Хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация.

· Лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе).

· Беременность и период грудного вскармливания.

· Применение менее чем за 48 часов до и после проведения рентгенологических исследований с йодсодержащими контрастными веществами.

· Соблюдение гипокалорийной диеты (< 1000 ккал/сут).

· Возраст до 18 лет (из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности).

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

· Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита (чаще в начале лечения, могут уменьшаться при приеме препарата во время еды).

Со стороны обмена веществ:

· Очень редко: лактоацидоз.

· Часто: снижение уровня витамина B12 (при длительном применении).

Со стороны нервной системы:

· Часто: нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

· Очень редко: нарушения функции печени, гепатит (проходят после отмены препарата).

Со стороны кожи:

· Очень редко: кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации:

· Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства - повышенный риск лактоацидоза при почечной недостаточности. Метформин отменяют за 48 часов до исследования и возобновляют не ранее 48 часов после него.

Нерекомендуемые комбинации:

· Алкоголь и препараты, содержащие этанол - увеличивается риск лактоацидоза, особенно при низкокалорийной диете и печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие осторожности:

· Глюкокортикостероиды (ГКС), ??-адреномиметики, диуретики, хлорпромазин (в дозе ? 100 мг/сут), даназол - могут вызывать гипергликемию, требует контроля уровня глюкозы и возможной коррекции дозы метформина.

· Петлевые диуретики - повышенный риск лактоацидоза из-за потенциального ухудшения функции почек.

· Производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза, салицилаты - повышенный риск гипогликемии.

· Нифедипин - может повышать абсорбцию и концентрацию метформина в плазме.

· Катионные препараты (амилорид, дигоксин, морфин, хинидин, триамтерен, ванкомицин и др.) - конкурируют за почечную экскрецию, что может повышать уровень метформина в крови.

· Колесевелам - увеличивает концентрацию метформина в плазме.

Влияние транспортеров органических катионов (ОСТ):

· Ингибиторы ОСТ1 (верапамил) - могут снижать эффективность метформина.

· Индукторы ОСТ1 (рифампицин) - могут усиливать действие метформина.

· Ингибиторы ОСТ2 (циметидин, долутегравир, даклатасвир, вандетаниб и др.) - снижают выведение метформина, повышая его концентрацию в плазме, что увеличивает риск побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

· Начальная доза - 500 - 850 мг 1 раз в сутки (обычно во время ужина).

· Коррекция дозы - каждые 10 - 15 дней, на основании уровня глюкозы в крови.

· Максимальная суточная доза - 2000 - 2550 мг (в зависимости от формы выпуска).

· При необходимости дозу можно разделить на 2 приема (утром и вечером).

· При комбинированной терапии с инсулином дозировка подбирается индивидуально.

Препарат принимается ежедневно без перерывов. В случае пропуска дозы - следующую принимать в обычное время, без удвоения дозировки.

Передозировка

Симптомы
При применении метформина в дозе до 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) эпизодов гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза.
Симптомами лактоацидоза являются: выраженная слабость, миалгия, боль в животе, респираторные нарушения, повышенная сонливость. При тяжелом лактоацидозе отмечалось развитие артериальной гипотензии и резистентной брадиаритмии.

Особые указания

· Риск лактоацидоза: возможен при накоплении метформина, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелыми инфекциями, дегидратацией, хроническим алкоголизмом, печеночной недостаточностью. При подозрении на лактоацидоз препарат немедленно отменяют.

· Мониторинг функции почек: перед началом терапии и регулярно в процессе лечения (не реже 1 раза в год, при КК 30-59 мл/мин - каждые 3-;6 месяцев).

· Перед хирургическими операциями и исследованиями с йодсодержащими контрастными веществами: прием метформина прекращают за 48 часов до процедуры и возобновляют не ранее чем через 48 часов после оценки функции почек.

· Влияние на уровень витамина B12: возможно снижение его концентрации при длительном применении, рекомендуется ежегодный контроль.

· Гипогликемия: не вызывает при монотерапии, но возможна при комбинации с инсулином или другими гипогликемическими препаратами.

· Влияние на управление транспортом: при монотерапии риск гипогликемии отсутствует, но при комбинированном лечении возможны симптомы, снижающие концентрацию внимания.

· Пациентам рекомендуется: соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов, при избыточной массе тела - гипокалорийную диету, а также регулярно заниматься физической активностью.

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО «Изварино Фарма»