ГЛИЦЕРИН ФАРМПРОЕКТ супп. рект. 1,24 г №10

Состав

Состав на 1 суппозиторий

Действующее вещество: глицерин (глицерол) – 1,24 или 2,11 г в пересчете на 100 % содержание глицерола (что соответствует 1,32 г или 2,25 г 94 % глицерола с плотностью 1,2481 г/см³).

Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - 0,12 г или 0,21 г; стеариновая кислота – 0,12 г или 0,205 г; натрия карбоната декагидрат (натрий углекислый 10-водный) – 0,060 г или 0,103 г.

Лекарственная форма

Описание

Суппозитории прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или с желтовато-коричневым оттенком, с мажущей поверхностью, гигроскопичны, торпедообразной формы. Допускается помутнение суппозитория, незначительное размягчение поверхностного слоя и подпотевание контурной упаковки.

Суппозитории однородны на продольном срезе. На срезе допускается наличие воздушного стержня.

Действие

Средства для лечения запоров; другие средства для лечения запоров.

Фармакодинамика

Слабительное средство. При применении в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке. Оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника, инициирует процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.

Фармакокинетика

Практически не всасывается при ректальном применении.

Показания к применению

Препарат Глицерин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет:

– для симптоматического лечения запоров различной этиологии (когда использование пероральных препаратов невозможно);

– для профилактики запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации.

Противопоказания

Гиперчувствительность к глицеролу или к любому из вспомогательных веществ, синдром раздраженного кишечника, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотечение, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит, детский возраст до 2 лет, беременность (I триместр).

С осторожностью

При почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует избегать применения препарата в I триместре беременности.

Во время беременности применение препарата возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

В период грудного вскармливания применение препарата возможно.

Применение у детей

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (?1/10), часто (?1/100, но <1/10), нечасто (?1/1000, но <1/100), редко (?1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Частота неизвестна: местные реакции (зуд и жжение кожи), при длительном применении – ослабление физиологического процесса дефекации.

Взаимодействие

Cуппозитории с глицерином могут ослабить действие лекарственных средств, которые применяются ректально. При необходимости использования других ректальных препаратов следует соблюдать интервал между их применением не менее 1 часа.

Способ применения и дозы

Ректально. Препарат вводят в прямую кишку и оставляют там не менее 5 минут. Обычно дефекация происходит через 5-10 минут после введения препарата. Остатки суппозитория выводятся из кишечника с калом. Длительность курса лечения препаратом не более 7 дней.

Взрослые

По 1 суппозиторию, содержащему 2,11 г глицерола, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.

Дети

Детям с 2 до 12 лет назначают по l суппозиторию, содержащему 1,24 г глицерола, 1 раз в сутки.

Детям старше 12 лет назначают по l суппозиторию, содержащему 2,11 г глицерола, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Передозировка

Симптомы

Частый жидкий стул.

Лечение

В случае передозировки следует отменить препарат. Лечение симптоматическое.

Особые указания

Систематическое применение не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника.

Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.

Перед и после применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 1,24 или 2,11 г.

По 4, 5, 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей