ЭКОКЛАВ ДИСПЕРТАБ табл. дисперг. 875+125 мг №14
Цены на сайте не являются публичной офертой. Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении брони с помощью сайта. В процессе оформления заказа цена может незначительно измениться в зависимости от выбранной аптеки. При получении заказа в аптеке добавить товары по цене сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки.
Инструкция по применению
Состав
Действующими веществами препарата Экоклав Диспертаб® являются амоксициллин и клавулановая кислота.
Каждая таблетка содержит 250 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 62,5 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипролоза, кросповидон, натрия стеарилфумарат, аспартам, ароматизатор лимонный, ароматизатор мандариновый, краситель железа оксид желтый, ароматизатор ванильный, целлюлоза микрокристаллическая.
Препарат Экоклав Диспертаб® содержит аспартам
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемыеОписание
Капсуловидные двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета. Допускаются вкрапления и неоднородность цвета.
Действие
Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.Фармакодинамика
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно, угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста. Клавулановая киcлота обладает высоким сродством к бактериальным бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина бета-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая киcлота ингибирует бета-лактамазы II-V типа по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты по результатам испытаний in vitro и клинических исследований активен в отношении следующих микроорганизмов: Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Enterobacter spp. (несмотря на то, что большинство штаммов Enterobacter устойчивы in vitro, клинически доказана эффективность препарата при лечении вызванных этим возбудителем инфекционных заболеваний мочевыделительной системы); Escherichia coli (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Klebsiella spp. (все известные штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы). По результатам исследований in vitro показана чувствительность к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты следующих микроорганизмов: Грамположительные аэробные микроорганизмы: Enterococcus faecalis **; Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Streptococcus pneumoniae ** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы); Streptococcus pyogenes** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы); Streptococcus группы viridans ** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы). Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Eikenella corrodens (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria gonorrhoeae** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Proteus mirabilis** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы). Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Fusobacterium spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Peptostreptococcus spp. (бета-лактамаз не продуцирует). ПРИМЕЧАНИЕ: ** - (клинически доказана эффективность амоксициллина при лечении ряда инфекций, вызванных этими возбудителями).Фармакокинетика
Всасывание. Оба действующих вещества препарата Экоклав®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и хорошо всасываются при приеме внутрь.
Абсорбция действующих веществ препарата Экоклав® оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.
Ниже приведены данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в отдельных исследованиях, когда здоровые добровольцы натощак принимали:
- 1 таблетку препарата, 250 мг + 125 мг (375 мг) (амоксициллин + клавулановая кислота, соответственно);
- 2 таблетки препарата, 250 мг + 125 мг (375 мг);
- 1 таблетку препарата, 500 мг + 125 мг (625 мг);
- 2 таблетки препарата, 875 мг + 125 мг (1000 мг);
- 500 мг амоксициллина;
- 125 мг клавулановой кислоты.
Основные фармакокинетические зараметры
Препараты | Доза (мг) | Сmах (мг/ л) | Тmах (ч) | AUC (мг?ч/ л) | Т1/2 (ч) |
Амоксициллин | |||||
250 мг + 125 мг (амоксициллин +клавулановая кислота) | 250 | 3,7 | 1,1 | 10,9 | 1,0 |
250 мг + 125 мг (амоксициллин +кпавулановая кислота), 2 таблетки | 500 | 5,8 | 1,5 | 20,9 | 1,3 |
500 мг + 125 мг (амоксициллин +клавулановая кислота) | 500 | 6,5 | 1,5 | 23,2 | 1,3 |
875 мг + 125 мг (амоксициллин +клавулановая кислота) | 1750 | 11,64 ±2,78 | 1,50 (1,0-2,5) | 53,52 ±12,31 | 1,19 ±0,21 |
Амоксициллин, 500 мг | 500 | 6,5 | 1,3 | 19,5 | 1,1 |
Клавулановая кислота | |||||
250 мг + 125 мг (амоксициллин +клавулановая кислота) | 125 | 2,2 | 1,2 | 6,2 | 1,2 |
250 мг + 125 мг (амоксициллин +клавулановая кислота), 2 таблетки | 250 | 4,1 | 1,3 | 11,8 | 1,0 |
Клавулановая кислота, 125 мг | 125 | 3,4 | 0,9 | 7,8 | 0,7 |
500 мг + 125 мг (амоксициллин +клавулановая кислота) | 125 | 2,8 | 1,3 | 7,3 | 0,8 |
875 мг + 125 мг (амоксициллин +клавулановая кислота) | 250 | 2,18 ±0,99 | 1,25 (1,0 -2,0) | 10,16 ±3,04 | 0,96 ±0,12 |
Сmах - максимальная концентрация в плазме крови.
Tmax - время достижения максимальной концентрации в плазме крови.
AUC - площадь под кривой зависимости «концентрация-время».
Т1/2 - период полувыведения.
При применении препарата Экоклав® концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина. Распределение. Оба компонента препарата характеризуются хорошим объемом распределения - терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости: легких, среднем ухе, органах брюшной полости, органах малого таза (предстательной железе, матке, яичниках), коже; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; плазме, желчи, гнойном отделяемом, мокроте, бронхиальном секрете. Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы, соответственно, на 18 % и 25%. Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер, однако данных о негативном влиянии на плод не опубликовано. Амоксициллин и клавулановая кислота в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке. Метаболизм, выведение. Примерно 60-70 % амоксициллина выводится почками: путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота активно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации (40-65 %), частично в виде метаболитов. Меньшая часть выводится кишечником. При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: - инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония); - инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); - инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея); - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); - инфекции костей и суставов (остеомиелит).Противопоказания
- повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата или пенициллинам; - врожденная непереносимость фруктозы, галактозы, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы) в анамнезе; - предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе; - детский возраст до 12 лет или массой менее 40 кг.Применение при беременности и кормлении грудью
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, выявлено не было.Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 12 лет или массой менее 40 кг.Побочные действия
Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, бывают преимущественно слабовыраженными и носят транзиторный характер. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный ‘‘волосатый’’ язык, потемнение зубной эмали, повышение активности ‘‘печеночных’’ трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы. Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги. Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия. Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.Взаимодействие
Не рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное назначение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется. Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота - повышает. Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Как и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом. В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения комбинированного препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений обратитесь за консультацией к лечащему врачу.
Рекомендуемая доза:
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Взрослые
По 2 таблетки 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки, или по 1 таблетке 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Клиренс креатинина Режим дозирования препарата Экоклав Диспертаб® у взрослых и детей старше 12 лет или с массой тела более 40 кг Режим дозирования препарата Экоклав Диспертаб® у детей в возрасте от 4 до 12 лет или с массой тела от 15 до 40 кг
>30 мл/мин коррекция режима дозирования не требуется
10–30 мл/мин 2 таблетки 250 мг + 62,5 мг или 1 таблетка 500 мг + 125 мг 2 раза в сутки (при среднем и тяжелом течении инфекции) (15 мг + 3,75 мг)/кг 2 раза в сутки (при среднем и тяжелом течении инфекции), не более 500 мг + 125 мг 2 раза в день
<10 мл/мин 2 таблетки 250 мг + 62,5 мг или 1 таблетка 500 мг + 125 мг 1 раз в сутки (при среднем и тяжелом течении инфекции) (15 мг + 3,75 мг)/кг 1 раз в сутки (при среднем и тяжелом течении инфекции), не более 500 мг + 125 мг 1 раз в день
Гемодиализ 2 таблетки 250 мг + 62,5 мг или 1 таблетка 500 мг + 125 мг 1 раз в сутки. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (2 таблетки 250 мг + 62,5 мг или 1 таблетка 500 мг + 125 мг) и еще 1 доза в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты) (15 мг + 3,75 мг)/кг 1 раз в сутки, плюс дополнительно (15 мг + 3,75 мг)/кг во время и после диализа
В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Пациенты с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Применение у детей и подростков
Дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг
Режим дозирования совпадает с режимом дозирования для взрослых.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет или с массой тела от 15 до 40 кг
Режим дозирования устанавливается индивидуально, исходя из клинической ситуации и степени тяжести инфекции. Рекомендованная суточная доза составляет от (20 мг + 5 мг)/кг в сутки до (60 мг + 15 мг)/кг в сутки и делится на 2–3 приема. Клинических данных по применению комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в соотношении 4:1 в дозах более (40 мг + 10 мг)/кг в сутки у детей младше двух лет нет. Максимальная суточная доза для детей составляет (60 мг + 15 мг)/кг в сутки.
Низкие дозы препарата рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита; высокие дозы препарата рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.
Примерная схема дозирования препарата у пациентов детского возраста представлена в таблице ниже:
Вес
ребенка, кг Возраст
(примерно) Применение низких доз препарата Применение высоких доз препарата
15–20 4–6 лет 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки или
500 мг + 125 мг 2 раза в сутки
20–30 6–10 лет 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки 500 мг + 125 мг 2 раза в сутки
30–40 10–12 лет 500 мг + 125 мг 2 раза в сутки 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки
Дети младше 4 лет или с массой тела менее 15 кг
Препарат Экоклав Диспертаб® не следует применять у детей младше 4 лет или с массой тела менее 15 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно перемешать, затем выпить.
Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и для оптимизации всасывания действующих веществ препарат Экоклав Диспертаб® следует принимать в начале приема пищи.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения определит лечащий врач.
Не принимайте препарат Экоклав Диспертаб® более 14 дней. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы забыли принять препарат Экоклав Диспертаб®
Если Вы забыли принять препарат Экоклав Диспертаб®, сделайте это, как только вспомните, до момента приема следующей дозы. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите около 4 часов, прежде чем принимать следующую дозу. Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы.
Если Вы прекратили прием препарата Экоклав Диспертаб®
Важно провести полный курс лечения препаратом Экоклав Диспертаб®. Не прекращайте лечение без рекомендации врача, даже если Ваше самочувствие улучшилось. Если Вы не завершите полный курс лечения, инфекция может возникнуть вновь.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
