АРБИДОЛ МАКСИМУМ капс. 200 мг №20

Состав

На одну капсулу:

Активное вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) - 200 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 52,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,80 мг, повидон (коллидон 25) - 7,73 мг, кальция стеарат - 2,80 мг, натрия кроскармеллоза - 2,80 мг, масса содержимого капсулы - 280 мг.

Капсулы твердые желатиновые №0:

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) - 1,92 мг, желатин - 94,08 мг. Общая масса капсулы - 376 мг.

Лекарственная форма

капсулы

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсулы - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Действие

Фармакодинамика

Противовирусное средство. Специфически подавляет invitro вирусы гриппа А и В (InfluenzavirusА, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т- хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD₅₀>,4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17- 21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, другие ОРВИ (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС),

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Не отмечена.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата Арбидол Максимум в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности Арбидол Максимум может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол Максимум в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол Максимум следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Побочные действия

Редко - аллергические реакции.

Взаимодействие

При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг (1 капсула).

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ:

Неспецифическая профилактика гриппа и других ОРВИ:

- для неспецифической профилактики в период эпидемии гриппа и других ОРВИ:

- при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

Лечение гриппа и других ОРВИ:

- при неосложненном течении:

- при развитии осложнений (бронхит, пневмония и др.):

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет:

- 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС):

Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным):

Для лечения ТОРС:

200 мг (1 капсула) 2 раза в день в течение 8-10 суток.

В комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и герпетической инфекции:

Профилактика послеоперационных осложнений:

Передозировка

Не отмечена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска

Капсулы 200 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей