Действующее вещество: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные - 10 000 ЕМД* Вспомогательные вещества: мальтитол, глицерол, калия сорбат, лимонная кислота безводная, вода очищенная.

* ЕМД - единицы модифицирующего действия.

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Описание

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Действие

анксиолитическое средство седативное средство

Фармакодинамика

Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.

В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС). Ингибирует процессы перекисного окисления липидов. Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен® детский в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав на 1 мл капель для приема внутрь»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания к применению

Тенотен® детский показан к применению у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года.

Последствия перинатального поражения центральной нервной системы (церебральной ишемии I-II степени, внутричерепного кровоизлияния I-II степени, сочетанного поражения ЦНС) у детей первого года жизни.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Детский возраст до 1 мес.

Детский возраст с 1 года.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Тенотен® детский у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. Препарат предназначен для применения у детей до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Тенотен детский у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема следует учитывать соотношение риск/польза.

Применение у детей

Препарат предназначен для применения у детей до 1 года.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности компонентам препарата, легкая диарея.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 10 капель (0,5 мл) 1 раз в сутки за 15 минут до утреннего кормления ребенка примерно в одно и то же время. Перед применением капли можно развести в небольшом количестве (1-5 мл) кипяченой воды комнатной температуры. Продолжительность терапии - 12 недель.

Передозировка

При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Лечение: симптоматическое.

Особые указания

В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы. В связи с наличием в действии препарата Тенотен® детский активирующих свойств последний прием осуществить не позже, чем за 2 часа до сна.