ЦЕРЕТОН капс. 400 мг №112

Состав

Состав на одну капсулу

Действующее вещество: холина альфосцерат (в пересчете на 100 % вещество) - 400 мг;

вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная;

капсула мягкая желатиновая: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), пропилпарагидроксибензоат,вода очищенная.

Лекарственная форма

Капсулы.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Действие

Фармакодинамика

Церетон® - холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Церетон® усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что Церетон® действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - 88 %; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени; 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Показания к применению

Применение у взрослых

• Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).

• Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.

• Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

• Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.

• Мультиинфарктная деменция.

Применение у детей

• Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний) у детей с 11 лет и старше (для данной лекарственной формы).

Противопоказания

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата.

• Беременность.

• Период грудного вскармливания.

• Детский возраст до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.

• Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Церетон® во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Применение у детей

• Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний) у детей с 11 лет и старше (для данной лекарственной формы).

Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 11 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмы или геморрагическим инсультом.

По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Способ применения и дозы

Режим дозирования Взрослые

По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Дети

Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом:

Пациенты в возрасте 11-15 лет по 1 капсуле (400 мг) 2 раза в сутки (утром и днем).

Пациенты в возрасте 16-17 лет по 2 капсулы (800 мг) утром и 1 капсуле (400 мг) днем. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания.Курс лечения до 60 дней.

Способ применения

Внутрь,до приема пищи,запивая водой.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 11 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмы или геморрагическим инсультом.

По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы,400 мг.

По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 1, 2, 3,4,или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО «Артлайф»,Россия

Томская обл.,г. Томск,ул.Нахимова, д.8,стр.15

Томская обл., Томский район, село Калтай, ул. Успешная, д.1

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»,Россия

Московская обл.,г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликова, д.11.

Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликова,д.12.

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликова, д. 11. Т./ф.: +7 (495) 956-29-30.