ЦЕРОЛИКС ср-во д/ухода за ушной раковиной 15 мл
Цены на сайте не являются публичной офертой. Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении брони с помощью сайта. В процессе оформления заказа цена может незначительно измениться в зависимости от выбранной аптеки. При получении заказа в аптеке добавить товары по цене сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки.
Инструкция по применению
Состав
СОСТАВ
Исходные вещества | Концентрация, г | Концентрация, % |
Лаурил саркозинат натрия | 15,0 | 15,0 |
Лаурат сахарозы | 5,0 | 5,0 |
Пропиленгликоль | 5,0 | 5,0 |
Каприлоил глицин | 0,6 | 0,6 |
Этилгексилглицерин | 0,5 | 0,5 |
Тетранатрия глутамат диацетат | 0,2 | 0,2 |
Лимонная кислота | 0,16 | 0,16 |
Вода очищенная | до 100 г | до 100 |
Лекарственная форма
капли ушные
Описание
Средство предназначено для наружного применения. Представлено в виде раствора во флаконе.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Основные технические характеристики изделия
Наименование требований | Значения показателей | ||
1. | Внешний вид |
| |
2. | Поверхностное натяжение (мН/м) | ? 30 | |
3. | рН | 5,5-6,5 | |
4. | Объем в первичной упаковке, ±5,0 % | 15,0 мл | |
5. | Герметичность упаковки | Флакон со средством после расфасовки должен быть герметичен | |
6. | Микробиологическая чистота Общее количество аэробных микроорганизмов (КОЕ/мл) Общее количество плесени/дрожжей (КОЕ/мл) Отдельные микроорганизмы Staphylococcus aureus/ Pseudomonas aeruginosa | ? 100 ? 10 Отсутствуют |
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Средство нетоксично и не оказывает вредного воздействия на организм человека при работе с ним.
Средство не образует токсических соединений в воздушной среде и сточных водах, не приводит к санитарно опасным загрязнениям окружающей среды.
Средство должно соответствовать требованиям биологической безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р ИСО 10993-2 и серии стандартов ГОСТ ISO 10993 и должно быть нетоксичным.
Фармакодинамика
Механизм действия Средства основан на том, что комбинация ПАВ растворяет серную пробку, в результате чего мягкие серные массы выходят из слухового прохода естественным путем. При этом лизис пробки происходит постепенно, без процесса набухания.
Показания к применению
НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Средство предназначено для растворения ушной серы и облегчения ее удаления из ушной раковины.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Оториноларингология. Применяется в медицинских учреждениях и в домашних условиях.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ
Врач-оториноларинголог, самостоятельное использование пациентом.
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
· Растворение серных пробок.
· Профилактика образования серных пробок.
Противопоказания
· Повышенная чувствительность к компонентам изделия.
· Отиты.
· Перфорация барабанной перепонки.
· Наличие трубки для вентиляции среднего уха.
· Детский возраст до 6 месяцев.
Применение у детей
.
Средство разрешено к применению у детей с 6 месяцев.
Побочные действия
Возможна индивидуальная непереносимость компонентов изделия.
Способ применения и дозы
Средство применяется местно.
Регулярная гигиена уха: 2 раза в неделю.
При наличии серных пробок: промывать ухо в течение 3-4 дней утром и вечером.
Способ применения: наклонить голову набок и ввести 20-30 капель раствора (примерно 1 мл) в наружный слуховой проход, чтобы уровень раствора доходил до границы перехода в ушную раковину. Для лучшего проникновения раствора помассировать козелок (выступ у основания ушной раковины), слегка на него надавливая. Оставить на 1 минуту. Выпрямить голову и вытереть отделяемое из уха ватным тампоном.
После применения рекомендуется промыть слуховой проход физиологическим раствором или водой.
Средство должно применяться в условиях медучреждений и самостоятельно.
До начала процедуры пациент должен быть проинформирован о показаниях медицинского изделия, а также возможных нежелательных побочных явлениях.
Перед применением убедитесь, что срок годности Средства не истек.
Средство после первого применения необходимо использовать в течение 3 месяцев (в пределах указанного срока годности).
Флакон-капельницу следует вставлять в ушной проход неглубоко во избежание механического повреждения и раздражения.
Не использовать Средство в случае повреждения флакона.
При болезненности слухового прохода следует проконсультироваться с врачом.
Избегать попадания в глаза. Не глотать.
Особые указания
Только для наружного применения. Избегать попадания в глаза. Не глотать. Возможна индивидуальная непереносимость отдельных компонентов. Средство после первого применения необходимо использовать в течение 3 месяцев (в пределах указанного срока годности). Флакон-капельницу следует неглубоко вставлять в ушной проход во избежание механического повреждения и раздражения. При возникновении болезненности слухового прохода необходимо проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска
Средство многофункциональное отоларингологическое для промывания ушного прохода ЦЕРОЛИКС®, в составе:
1. Средство во флаконе с дозатором-капельницей и крышкой с контролем вскрытия с наполнением 15 мл – 1 шт.
2. Инструкция – 1 шт.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
Транспортирование флаконов со Средством производят всеми видами транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на соответствующем виде транспорта, при соблюдении температурного режима (от +10 ?С до +40 ?С).
Вид отправки – почтовой посылкой, автомашинами, контейнерами по ГОСТ 20435 или ГОСТ Р 53350.
Средство в упаковке хранят при температуре от +10 ?С до +40 ?С. Не замораживать.
Срок годности
Гарантийный срок годности Средства – 3 года с даты изготовления.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Предприятие-изготовитель гарантирует сохранность Средства при соблюдении условий применения, транспортирования и хранения, указанных на упаковке.
Медицинское изделие с истекшим сроком годности применению не подлежит.
УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные материалы утилизируются согласно классу опасности, указанному в СанПиН 2.1.3684-21 .
В соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 флакон, картонная коробка и инструкция по классификации опасности относится к классу А.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Производитель медицинского изделия:
Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕЛБИО» (ООО «ИНТЕЛБИО»),
142821, Московская обл., г.о. Ступино, дер. Шматово, ул. Индустриальная, вл. 2.
Тел.: 8 (495) 924-15-99.
Email: info@intelbio.org, сайт: intelbio.org.
Место производства медицинского изделия:
ООО «ИНТЕЛБИО», 142821, Московская обл., г.о. Ступино, дер. Шматово, ул. Индустриальная, вл. 2.
