Л-КАРНИТИН РОМФАРМ р-р д/инъекц. в/в, в/м 200 мг/мл амп. 5 мл №5

Состав

В 1 мл препарата содержится:
действующее вещество: левокарнитин - 200,0 мг;
вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 6,3-6,5, вода для инъекций - до 1,00 мл.

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Описание

Бесцветный, прозрачный раствор.

Действие

Метаболическое средство

Фармакодинамика

Левокарнитин - средство для коррекции метаболических процессов; оказывает метаболическое анаболическое антигипоксическое и антитиреоидное действие активирует жировой обмен стимулирует регенерацию повышает аппетит. Левокарнитин - природное вещество родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов обеспечивающих поддержание активности кофермента А (КоА).
Снижает основной обмен замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза образования кетоновых тел синтеза холина и его эфиров окислительного фосфорилирования и образования аденозинтрифосфата (АТФ)). Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метальных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу включает жирнокислотный метаболический шунт активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза) в связи с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и др. критических состояниях.
Вызывает незначительное угнетение центральной нервной системы (ЦНС) повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного) улучшает усвоение пищи.
Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в скелетной мускулатуре.
Повышает порог резистентности к физической нагрузке уменьшает степень лактат-ацидоза и восстанавливает работоспособность после длительных физических нагрузок. При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.
Оказывает нейротрофическое действие тормозит апоптоз ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.
Нормализует белковый и жировой обмен повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина); восстанавливает щелочной резерв крови.

Фармакокинетика

После внутривенного введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард медленнее - в мышцы.
Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 часа).

Показания к применению

Л-Карнитин Ромфарм применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга ишемический инсульт транзиторная ишемическая атака). Препарат назначают в остром подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения.
Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга в восстановительном периоде после хирургических вмешательств.
Л-Карнитин Ромфарм показан при первичном и вторичном дефиците карнитина в том числе у больных хронической почечной недостаточностью находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии ишемической болезни сердца (стенокардия острый инфаркт миокарда постинфарктные состояния) гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма миокарда.

Противопоказания

Гиперчувствительность к левокарнитину или к другим компонентам препарата беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Л-Карнитин Ромфарм не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Легкие симптомы миастении наблюдались только у уремических пациентов принимавших левокарнитин.
Аллергические реакции.
При быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены проходящих при снижении скорости введения.

Взаимодействие

Глюкокортикоиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени) другие анаболики усиливают эффект.

Способ применения и дозы

Л-Карнитин Ромфарм вводят внутривенно капельно медленно или струйно (2-3 мин) или внутримышечно.
Перед внутривенным введением содержимое ампулы растворяют в 100-200 мл растворителя (09% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы (глюкозы)).
При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г/сутки в течение 3 дней а затем 05 г/сут в течение 7 дней. Через10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней.
При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга дефиците карнитина больным вводят раствор левокарнитина из расчета 05-1 г/сутки внутривенно (капельно струйно) или внутримышечно (2-3 раза в день) без разведения в течение 3-7 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
Внутривенное введение медленно (2-3 мин.) назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе - 2 г однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда острой сердечной недостаточности - 3-5 г/сутки разделенных на 2-3 приема в первые 2-3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке - 3-5 г/сутки разделенных на 2-3 приема до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный прием левокарнитина.

Передозировка

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина. Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели приема и после каждого повышения дозы.
В случае передозировки назначается лечение для поддержания жизненных функций симптоматическое лечение.

Особые указания

Л-Карнитин Ромфарм не вызывает привыкания т.к. левокарнитин является эндогенным веществом.
Повышение усвоения глюкозы при введении препарата Л-Карнитин Ромфарм пациентам с сахарным диабетом получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения препаратом Л-Карнитин Ромфарм следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов триметиламина и триметиламина-N-оксида т.к. данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.
Упаковка:
По 50 мл препарата в ампулы из темного стекла гидролитического класса I с кольцом для излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Производитель
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania, Румыния
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.