РЕАФЕРОН-ЕС лиоф. для инъек. и местн. примен. 500 тыс. МЕ амп. №5
Инструкция по применению
Состав
В одной ампуле или одном флаконе содержится:
Активное вещество – интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный 0,5 млн МЕ;
Вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% - 4,50 мг, натрия хлорид – 9,07 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 2,74 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,37 мг.
Активное вещество – интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный 1 млн МЕ;
Вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% - 4,50 мг, натрия хлорид – 8,96 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 2,86 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,40 мг.
Активное вещество – интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный 3 млн МЕ;
Вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% - 4,50 мг, натрия хлорид –8,52 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 3,34 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,49 мг.
Активное вещество – интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный 5 млн МЕ;
Вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% - 4,50 мг, натрия хлорид – 8,09 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 3,82 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,58 мг.
Фармакокинетика
Реаферон ЕС - противовирусный и иммуномодулирующий препарат, представляет собой интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, заключенный в липосомы и лиофильно высушенный.
Показания к применению
Вирусные гепатиты B, C, D, вирусные, вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты, вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты, рак почки IV стадии, волосатоклеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожи, саркома Капоши, рак кожи (базальноклеточный и плоскоклеточный), кератоакантома, рассеянный склероз, лимфобластный лейкоз у детей, респираторный папилломатоз гортани.
Противопоказания
Тяжелые аллергические заболевания, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Реаферон-ЕС противопоказан при беременности, лактации и детям до 2-х лет.
Побочные действия
Повышение температуры, озноб, лейко- и тромбоцитопения, кожные аллергические реакции.
Взаимодействие
Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными лекарственными средствами (включая ГКС для системного применения). Во время применения препарата употребление алкоголя не рекомендуется.
Способ применения и дозы
В/м (в очаг или под очаг поражения), субконъюнктивально, местно.
Острый гепатит B по 1 млн МЕ в/м 2 раза в сутки в течение 56 дней (курс 15 млн МЕ), хронический активный гепатит B по 1 млн МЕ в/м 2 раза в неделю в течение 12 мес, хронические активные гепатиты B и D (с признаками цирроза печени) по 250500 тыс. МЕ в сутки в/м 2 раза в неделю в течение 1 мес,волосатоклеточный лейкоз 36 млн МЕ ежедневно в течение 2 мес, (курс 420600 млн МЕ),рак почки по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней (курс 120300 млн МЕ), стромальный кератит и кератоиридоциклит субконъюнктивально по 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно (курс 1525 инъекций).
Особые указания
Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что и приводит к снижению терапевтического эффекта. Применение препарата при вирусном гепатите В в более поздние сроки менее эффективно. Не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания. У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 град.С и в случае обострения процесса введение Реаферона-ЕС следует прекратить. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 град.С и выше) на введение Реаферона-ЕС рекомендуется одновременное применение индометацина. В случае хранения раствора для местного применения необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4-10 град.С не более 12 ч. В случае развития лейко- и тромбоцитопении необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение Реаферона-ЕС следует прекратить.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 8 C
