СИТАГЛИПТИН АКРИХИН табл. п/о плен. 100 мг №30

Состав

Действующим веществом является ситаглиптин.

Каждая таблетка содержит 100 мг ситаглиптина (в виде гидрохлорида моногидрата).

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, натрия крахмал гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат; пленочная оболочка – поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172).

Лекарственная форма

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета. Допускается наличие незначительной шероховатости на поверхности таблеток. На поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета.

Действие

средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Ситаглиптин-Акрихин, и для чего его применяют

Ситаглиптин-Акрихин содержит действующее вещество ситаглиптин, который относится к группе средств для лечения сахарного диабета; гипогликемических средств, кроме инсулинов; ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) и применяется для лечения сахарного диабета 2 типа.

Способ действия препарата

Ситаглиптин-Акрихин помогает повысить уровень инсулина, вырабатываемого после еды, а также уменьшает количество сахара, производимого организмом.

Ваш врач назначил это лекарство, чтобы помочь снизить уровень сахара в крови, который слишком высок из-за диабета 2 типа. Ситаглиптин-Акрихин может использоваться самостоятельно или в сочетании с некоторыми другими лекарствами (тиазолидиндионы, инсулин, метформин, сульфонилмочевина), снижающими уровень сахара в крови, которые Вы, возможно, уже принимаете для лечения сахарного диабета в сочетании с диетой и физическими упражнениями.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к лечащему врачу.

Показания к применению

Монотерапия

Препарат Ситаглиптин-Акрихин показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Комбинированная терапия

Комбинирование с метформином

Препарат Ситаглиптин-Акрихин в комбинации с метформином показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве стартовой терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к поддержанию адекватного уровня сахара в крови.

Комбинирование с производными сульфонилмочевины

Препарат Ситаглиптин-Акрихин в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к поддержанию адекватного уровня сахара в крови.

Комбинирование с агонистами и агонистами гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом человека (PPAR-?)

Препарат Ситаглиптин-Акрихин в комбинации с агонистами PPAR-? (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к поддержанию адекватного уровня сахара в крови.

Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины

Препарат Ситаглиптин-Акрихин в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к поддержанию адекватного уровня сахара в крови

Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-?

Препарат Ситаглиптин-Акрихин в комбинации с метформином и агонистами PPAR-? (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к поддержанию адекватного уровня сахара в крови

Комбинирование с инсулином

Препарат Ситаглиптин-Акрихин показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к поддержанию адекватного уровня сахара в крови

Противопоказания

Не принимайте препарат Ситаглиптин-Акрихин:

• если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас сахарный диабет 1 типа;
• если у Вас осложнение сахарного диабета, проявляющееся высоким содержанием сахара в крови, сильной жаждой, тошнотой или рвотой (диабетический кетоацидоз).

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте данный препарат, если Вы беременны, так как данные о медицинском применении препарата Ситаглиптин-Акрихин во время беременности отсутствуют.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Ситаглиптин-Акрихин, если Вы кормите грудью. Неизвестно, проникает ли ситаглиптин в женское грудное молоко.

Применение у детей

Не давайте препарат Ситаглиптин-Акрихин детям в возрасте от 0 до 10 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Не давайте препарат Ситаглиптин-Акрихин детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет, из-за недостаточной эффективности препарата.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ситаглиптин-Акрихин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Ситаглиптин-Акрихин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих серьезных нежелательных реакций, частота которой неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• сильная и непроходящая боль в брюшной полости (в области желудка), которая может отдавать в спину, с тошнотой и рвотой или без них (это может быть проявлением острого панкреатита, в том числе тяжелого панкреатита с высоким риском летального исхода);
• тяжелая аллергическая реакция, включая сыпь, крапивницу, пузыри на коже/шелушение кожи и отек лица, губ, языка и гортани, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием (ангионевротический отек), а также внезапное снижение артериального давления (анафилаксия);
• тяжелые кожные реакции: выраженная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, отек лица, губ, языка и гортани, воспаление слизистых оболочек (проявления тяжелых аллергических реакций — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид);
• уменьшение количества выделяемой мочи, сонливость, тошнота, рвота, снижение аппетита, вздутие живота (это может быть проявлением острого нарушения работы почек – острой почечной недостаточности);
• бледность, раздражительность, ускоренное сердцебиение, страх, дрожание рук, расширение зрачков, нарушение сознания (это может быть проявлением тяжелого снижения уровня глюкозы в крови – тяжелой гипогликемии).

Ваш врач может назначить препараты для лечения аллергической реакции и другие лекарственные препараты для лечения сахарного диабета.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ситаглиптин-Акрихин:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия; при одновременном приеме ситаглиптина с препаратами сульфонилмочевины и метформина – очень часто, могут возникать более чем у 1 человека из 10);
• головная боль;
• инфекции верхних дыхательных путей;
• воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит);
• воспаление суставов (остеоартрит);
• боль в конечностях;
• грипп – при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него);
• тошнота – при одновременном приеме с метформином (при монотерапии метформином – частота неизвестна);
• рвота – при одновременном приеме с метформином;
• повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм) – при одновременном приеме с метформином или пиоглитазоном;
• запор – при одновременном приеме с препаратами сульфонилмочевины и метформина;
• отеки ног (периферический отек) – при одновременном приеме с пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение;
• запор;
• зуд;
• сонливость – при одновременном приеме с метформином;
• жидкий стул (диарея) – при одновременном приеме с метформином;
• сухость во рту – при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• понижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• интерстициальное заболевание легких;
• сыпь;
• сильно зудящие, бледно-розовые волдыри (крапивница);
• воспалительное поражение сосудов кожи (кожный васкулит);
• боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в спине, поражение суставов дистрофической природы (артропатия);
• нарушение функции почек.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В особенности, сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

• противогрибковые препараты (кетоконазол),
• препарат, применяемый для подавления иммунной системы организма (циклоспорин),
• препарат, применяемый при заболеваниях сердца (дигоксин). Вам может быть назначено дополнительное наблюдение при приеме дигоксина.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза препарата Ситаглиптин-Акрихин составляет 100 мг 1 раз в сутки.

Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата если у Вас нарушение функции почек.

Ваш лечащий врач может рекомендовать применение другого препарата для лечения сахарного диабета 2 типа в том случае, если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени тяжести.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат Ситаглиптин-Акрихин детям в возрасте от 0 до 10 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Не давайте препарат Ситаглиптин-Акрихин детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет, из-за недостаточной эффективности препарата.

Путь и (или) способ введения

Препарат Ситаглиптин-Акрихин принимается внутрь.

Ситаглиптин-Акрихин применяется независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Длительность применения препарата определяет лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Ситаглиптин-Акрихин

Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день.

Если Вы прекратили прием препарата Ситаглиптин-Акрихин

Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач, таким образом, Вы можете поддерживать адекватный уровень сахара у Вас в крови. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата задайте их лечащему врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Ситаглиптин-Акрихин больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Ситаглиптин-Акрихин больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Особые указания

Перед приемом препарата Ситаглиптин-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До начала приема препарата Ситаглиптин-Акрихин обязательно сообщите врачу:

• если у Вас имеются сейчас или были диагностированы ранее заболевания почек;
• если у Вас имеется воспаление поджелудочной железы (панкреатит) сейчас или был диагностирован ранее;
• если у Вас понижен уровень сахара в крови (гипогликемия);
• если Ваш возраст старше 65 лет.

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно Вам принимать данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

У пациентов, принимающих ситаглиптин, были зарегистрированы случаи острого панкреатита, в том числе с летальными исходами; тяжелых реакций гиперчувствительности и аутоиммунного заболевания, при котором на коже появляются волдыри (буллезный пемфигоид) (см. раздел 4).

Препарат Ситаглиптин-Акрихин содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось исследований по изучению влияния ситаглиптина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не ожидается отрицательного влияния ситаглиптина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С

Срок годности

2 года

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Акрихин ХФК АО