ТИОКТАЦИД БВ табл. п/о плен. 600 мг №100

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: тиоктовая кислота (-липоевая кислота) 600 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная 157,00 мг, гипролоза 20,00 мг, магния стеарат 24,00 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титана диоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина 0,16 мг

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата). Клинические данные о применении препарата Тиоктацид ® БВ у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам до 18 лет препарат назначать не рекомендуется

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: >, 1/10,

Часто:1/100,

Нечасто:1/1000,

Редко:1/10000,

Очень редко:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто – тошнота, очень редко – рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: Очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы и органов чувств: Часто – головокружение.

Общего характера: Очень редко – из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция) и молочными продуктами. Интервал между приемами должен быть не менее 2 часов.

Тиоктовая кислота усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Препарат принимают внутрь. Строго натощак за 20-30 минут до приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Рекомендуемая доза 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. В тяжелых случаях для большей эффективности рекомендуется назначение ступенчатой терапии: начало лечения внутривенное введение препарата Тиоктацид 600 Т, раствор для внутривенного введения (2 4 недели) с последующим переводом пациента на прием препарата Тиоктацид БВ.

При невозможности проведения внутривенных инъекций, рекомендовано применение препарата Тиоктацид БВ по 1 таблетке (600 мг) 3 раза в день (что эквивалентно внутривенной инъекции препарата Тиоктацид 600 Т) натощак за 30 минут до приема пищи в течение 5 дней и далее по назначению врача. Вид и длительность курса терапии определяет лечащий врач

Симптомы: В случае приема тиоктовой (?-липоевой) кислоты в разовой дозе 10 - 40 г (более 16 таблеток по 600 мг) могут отмечаться признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки, выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу, гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, генерализованные судорожные припадки)).

При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой необходима немедленная госпитализация.

Лечение: симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов

Употребление алкоголя является фактором риска развития алкогольной полинейропатии, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

При приеме препарата моча может приобретать специфический запах.

При температуре не выше 25 C