PROMOVIA р-р д/внутрисуставного введ. шприц 60 мг/4 мл 4 мл №1

Состав

Гиалуронат натрия 60 мг, Хлорид натрия 32.0 мг, Фосфатный буфер (Натрия фосфат одноосновный - 1,2 мг, Натрия фосфат двухосновный - 6,0 мг), Вода для инъекций - необходимое количество до 4 мл

Лекарственная форма

Протез синовиальной жидкости

Описание

PROMOVIA представляет собой стерильный и химически немодифицированный раствор гиалуроната натрия, полученный путем ферментации, и находящийся во флаконе-шприце.
Для изготовления протеза синовиальной жидкости на основе гиалуроната* натрия PROMOVIA используется немодифицированный гиалуронат натрия.
Потенциальные продукты распада гиалуроната натрия идентичны элементам, присутствующим в организме человека, и генерируются в результате естественного биологического ферментативного
PROMOVIA не является цитотоксичным и демонстрирует хорошую биосовместимость. Гиалуронат^ натрия, в связи с его высокой структурной гомологией и неактивным взаимодействием с компонентами крови, является антигенным и неиммуногенным элементом.
Изделие не требует предварительного аллерготеста.
PROMOVIA не содержит производных крови человека, веществ животного происхождения, лекарственных веществ, фталатов и латекса. Продукт свободен от трансмиссивных губчатых
энцефалопатий (TSE) и коровьей губчатой энцефалопатии (BSE).
Для приготовления PROMOVIA используется стерильная уровня WFI вода. Изоосмотический раствор фильтруют через 0,22 мкм, после чего добавляют стерильный гиалуронат натрия. Затем раствор разливают в стерильные шприцы. Таким образом, продукт уже практически стерилен перед
последующей стерилизацией влажным жаром при 121 ° С

Действие

PROmovia является заменителем синовиальной жидкости и, благодаря своим вязкоупругим и смазывающим свойствам, способствует восстановлению реологических состояний суставов,
измененных при дегенеративных или посттравматических поражениях. Данный препарат, улучшая характеристики синовиальной жидкости, оказывает защитное действие на суставы и
способствует улучшению функции суставов и уменьшению болевых симптомов. PROmovia действует исключительно на уровне сустава, в который вводится, и не провоцирует никаких
систематических эффектов.

Показания к применению

Остеоартроз и другие дегенеративно-дистрофические, травматические и посттравматические изменения суставов: коленных, тазобедренных и других крупных суставов. В качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.

Побочные действия

После инъекции PROmovia могут наблюдаться временные побочные реакции, такие как боль, скованность, тепловые ощущения, покраснение или отек. Последние проявления могут быть
смягчены путем нанесения льда на обработанный сустав. Обычно побочные реакции исчезают в течении короткого промежутка времени. Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу. О любых других нежелательных побочных эффектах, связанных с инъекцией PROmovia, следует информировать лечащего врача.

Взаимодействие

Существует несовместимость между гиалуронатом натрия и соединениями четвертичного аммония, такими как растворы бензалкония хлорида. Поэтому избегайте контакта между PROMOVIA и данными веществами.

Способ применения и дозы

PROmovia (24 мг, 40 мг и 60 мг): инфильтрировать препарат внутрисуставно соответственно 2 мл или 4 мл (для варианта 60 мг) один раз в неделю в течении пяти недель для варианта 24 мг, в течении трёх недель для варианта 40 мг и в течении двух недель для варианта 60 мг, за исключением иных рекомендаций лечащего врача и в соответствии с состоянием пациента. В
случае необходимости проведения дополнительных циклов терапии, интервал между двумя циклами не должен составлять менее 6 месяцев. По решению лечащего врача и в соответствии с состоянием здоровья пациента, терапия может проводиться одновременно на нескольких суставах.
PROmovia (80 мг): инфильтрировать внутрисуставно 4 мл препарата всего один раз, за исключением иных рекомендаций лечащего врача и в соответствии с состоянием пациента. В
случае необходимости проведения дополнительных циклов терапии, интервал между двумя циклами не должен составлять менее 6 месяцев. По решению лечащего врача и в соответствии с состоянием здоровья пациента, терапия может проводиться одновременно на нескольких суставах

Перед инъекцией препарата PROmovia следует удалить возможный выпот, имеющийся в суставе; для удаления выпота и инъекции PROmovia используется одна и та же игла. Снимите защитный колпачок шприца, уделяя особое внимание избежанию контакта с отверстием. Надежно привинтите иглу диаметром от 18 до 22 G к фиксирующему кольцу типа Люэр, следуя
инструкциям. Перед инъекцией обработайте участок адекватным дезинфицирующим средством. Ввести PROmovia, используя асептическую технику. Вводить исключительно в полость сустава.

Особые указания

PROmovia предназначается исключительно для внутрисуставных инфильтраций и должна вводиться исключительно врачом, прошедшим специальную подготовку по технике
внутрисуставных инъекций.
Перед использованием проверьте целостность шприца и срок годности. Не используйте иглы, кроме указанных. Продукт не должен вводиться при наличии инфицированного или сильно
воспаленного сустава. Следует избегать инфильтрации в случае текущих инфекций или воспалительных состояний кожи вблизи места инфильтрации. После внутрисуставной инъекции
целесообразно рекомендовать пациенту избегать физических нагрузок на сустав, и возобновить нормальную деятельность через пару дней.
PROmovia является продуктом одноразового использования, качество и стерильность гарантированы только в том случае, если шприц герметичен. Содержимое шприца стерильно и
апирогенно.
Не используйте продукт, если упаковка уже открыта или повреждена.

Форма выпуска

Шприц, заполненный 4мл протеза синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия - 1 шт.;

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить PROmovia при температуре 2–25 ° C (36–77 ° F) в сухом месте в оригинальной упаковке.
Беречь от света, тепла и мороза. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Указан на упаковке

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Иннате С.Р.Л.