ДИНОБУТИН клубника гель внутр. 8,9 мг/гр 100 гр

Состав

Действующее вещество: тримебутина малеат.

Динобутин, 8,9 мг/г, гель для приема внутрь с ароматом клубники

1 г геля для приема внутрь содержит 8,9 мг тримебутина малеата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

карбомер, натрия гидроксид, мальтитол жидкий, сукралоза, натрия бензоат (Е211), вода очищенная, ароматизатор «Клубника».

Описание

Непрозрачный однородный гель белого или почти белого цвета с частицами белого цвета и запахом клубники. Допускается наличие вкраплений белого цвета и пузырьков воздуха.

Действие

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; синтетические антихолинергические средства; эфиры с третичной аминогруппой

Фармакодинамика

Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические ?-, µ- и ?-опиоидные рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Vd - 88 л. Связывание с белками плазмы низкое - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т1/2 составляет около 12 ч.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, метеоризма, моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчевыводящих путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

Не принимайте препарат Динобутин:

если у Вас аллергия на тримебутин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
если возраст Вашего ребенка до 3 лет;
если Вы беременны;
если Вы кормите грудью;
если у Вас наследственная непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Динобутин в период беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется назначать Динобутин в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Не давайте препарат Динобутин детям в возрасте до 3 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Динобутин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

Частота возникновения данных реакций неизвестна:

задержка мочи.
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Частота возникновения данных реакций неизвестна:

сухость во рту;
неприятные вкусовые ощущения;
диарея;
диспепсия;
тошнота;
запор;
аллергические реакции: кожная сыпь;
сонливость;
усталость;
головокружение;
головная боль;
беспокойство;
чувство жара и холода;
нарушения менструального цикла;
болезненное увеличение грудных желез.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач будет подбирать необходимую Вам дозу.

Взрослым по 100 – 200 мг, что соответствует 10 – 20 мл геля (отмеренных с помощью ложки дозировочной, см. «Путь и способ введения») 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг, что соответствует 30 мл геля в сутки в течение 12 недель.

Применение у детей и подростков

Детям с 12 лет: по 100 – 200 мг (10 – 20 мл геля) 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии Ваш врач может рекомендовать продолжить прием препарата в дозе 300 мг (30 мл геля) в сутки в течение 12 недель.

Детям 5 – 12 лет: по 50 мг (5 мл геля) 3 раза в сутки.

Детям 3 – 5 лет: по 25 мг (2,5 мл геля) 3 раза в сутки.

Путь и способ введения

Принимают внутрь.

Для точного дозирования препарата прилагается ложка дозировочная с нанесенной на вогнутой части ложки маркировкой, соответствующей вместимости 2,5 мл и 5,0 мл.

Если Вы забыли принять препарат Динобутин

Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Динобутин больше, чем следовало

Случаев передозировки тримебутином до настоящего времени не зарегистрировано.

Если Вы приняли больше, чем следовало – обратитесь к врачу.

Особые указания

Перед приемом препарата Динобутин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки (по 200 мг (20 мл геля) 3 раза в сутки) в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки (по 100 мг (10 мл геля) 3 раза в сутки) в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Препарат Динобутин содержит натрий и мальтитол жидкий

Данный препарат содержит 17 мг/34 мг натрия на 100 мг/200 мг. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Препарат Динобутин содержит мальтитол жидкий, поэтому, если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Гель для приема внутрь 30г, 50г, 100г

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

После первого вскрытия первичной упаковки (алюминиевая туба) храните препарат в холодильнике при температуре от 2 до 8 С в течение 6 месяцев, при температуре не выше 25 С – в течение 2 месяцев.

Срок годности

2 года

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

АО Акрихин