ГАСТРАСАН А сусп. внутр. 170 мл

Состав

Вспомогательные вещества: водорода пероксид 30% - 0.41 мг, сорбитол 70% - 801.15 мг, гиэтеллоза - 10.9 мг, метилпарагидроксибензоат - 10.9 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1.363 мг, бутилпарагидроксибензоат - 1.363 мг, натрия сахарината дигидрат - 0.818 мг, пропиленгликоль - 327 мг, макрогол 4000 - 218 мг, лимонное масло - 1.635 мг, этанол 95% - 98.1 мг, вода очищенная - до 5 мл.

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь

Описание

Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона; при хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости; при энергичном взбалтывании гомогенность суспензии восстанавливается.

Действие

Фармакодинамика

Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение pH желудочного сока приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Комбинация обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря чему уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Фармакокинетика

Магния гидроксид и алюминия гидроксид из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.

Показания к применению

Для облегчения симптомов диспептических явлений (дискомфорта или боли в эпигастральной области, изжоги, кислой отрыжки).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам; тяжелая почечная недостаточность; гипофосфатемия; возраст до 15 лет.

С осторожностью: болезнь Альцгеймера; пациенты с порфирией, находящиеся на гемодиализе; беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует назначать данную комбинацию при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 15 лет.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, запор.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или применении в высоких дозах, либо при применении в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Взаимодействие

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

При одновременном приеме с блокаторами гистаминовых Н₂-рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, нейролептиками - производными фенотиазина, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарат/эмтрицитабин/биктегравир натрия) снижается всасывание перечисленных препаратов в ЖКТ. При соблюдении 2-часового интервала между приемом этих лекарственных средств и комбинации алюминия гидроксида гель + магния гидроксид и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и данной комбинации в большинстве случаев такого нежелательного взаимодействия можно избежать.

При совместном применении данной комбинации с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Способ применения и дозы

Внутрь. Разовая доза составляет 15 мл. Максимальная суточная доза - 90 мл. Курс лечения - 2-3 месяца.

Передозировка

Особые указания

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, пациентов пожилого возраста) применение данной комбинации в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию фосфатной недостаточности в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.

У пациентов с почечной недостаточностью при длительном применении возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У таких пациентов при длительном применении данной комбинации в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом. Следует избегать длительного назначения данной комбинации при нарушениях функции почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

Суспензия для приёма внутрь.

По 100, 150, 170, 200 или 250 мл во флаконы из тёмного полиэтилентерефталата, укупоренные навинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Дополнительно помещают в пачку пластиковую мерную ложку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С

Срок годности

2 года. После вскрытия — 6 месяцев.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей