ОЛАПАСАН капли глазные 0,2% фл.- кап. 2,5 мл
Состав
| 1 мл |
олопатадина гидрохлорида | 2.22 мг, |
?что соответствует содержанию олопатадина | 2 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50% раствор) - 0.2 мг, натрия гидрофосфат безводный - 5 мг, натрия хлорид - 5.5 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, тилоксапол - 0.5 мг, натрия гидроксид для доведения pH, хлористоводородная кислота для доведения pH, вода д/и - до 1 мл.
Лекарственная форма
Капли глазные
Описание
Капли глазные в виде прозрачного или слегка опалесцирующего бесцветного или бледно-желтого цвета раствора.
Действие
Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии Фармакодинамика
Селективный блокатор гистаминовых H1-рецепторов, также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Не оказывает влияния на ?-адренорецепторы, допаминовые рецепторы, м1- и м2-холинорецепторы, а также на серотониновые рецепторы.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч после местного применения и составляет от 0.5 нг/мл и менее до 1.3 нг/мл. T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками, 60-70% выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
Аллергический конъюнктивит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к олопатадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или грудного ребенка.
Применение у детей
Достаточного опыта применения у детей в возрасте до 3 лет не имеется. Можно применять у детей в возрасте 3 лет и старше в тех же дозах, что и у взрослых.
Побочные действия
Местные реакции: менее 5% - затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.
Системные реакции: 0.1-1% - слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель олопатадина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Исследования in vitro показали, что олопатадин не ингибирует следующие изоферменты системы цитохрома Р450: 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4. Таким образом, влияние олопатадина на метаболизм других лекарственных средств маловероятно.
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Закапывают в конъюнктивальный мешок 1-2 раза/сут, в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Передозировка
Симптомы
При местном применении передозировка маловероятна.
Лечение
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой. При развитии передозировки при случайном проглатывании лечение должно быть поддерживающим.
Особые указания
Достаточного опыта применения у детей в возрасте до 3 лет не имеется. Можно применять у детей в возрасте 3 лет и старше в тех же дозах, что и у взрослых.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если у пациента после применения олопатадина временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
2.5 мл - флакон-капельница - пачки картонные.
Условия отпуска из аптек
по рецептуУсловия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Срок годности
2 годаПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
Сан Фармасьютикал Медикеа Лтд.