ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ р-р наружный д/местн. прим 0,05 % фл. 100 мл №50
Инструкция по применению
Состав
На 1000 мл:
Действующее вещество:
Хлоргексидина биглюконат субстанция-раствор 20% 2,5 мл
2,5 мл раствора хлоргексидина биглюконата 20% эквивалентно 0,5 г хлоргексидина биглюконата.
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная до 1000 мл
Лекарственная форма
раствор для местного и наружного примененияОписание
Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, без запаха.Действие
Антисептическое средствоФармакодинамика
Антисептическое средство, проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактерицидное действие, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). На споры бактерий действует только при повышенной температуре.Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.), вирусов и грибов.
Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта.
Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и других органических веществ.
Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация в крови (Сmах) достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками. При наружном применении на неповрежденную кожу практически не всасывается.
Показания к применению
Обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины); гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи.Противопоказания
- Дерматиты,
- Аллергические реакции.
- Гиперчувствительность,
С осторожностью: детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применяется только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация. Тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.
При лечении гингивитов - окрашивание зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид).
Способ применения и дозы
Местно и наружно.
0,05% водный раствор применяется в виде орошений и аппликаций - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Передозировка
При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин).
При необходимости проводится симптоматическая терапия.
В настоящее время о случаях передозировки при наружном применении не сообщалось.
Особые указания
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.
При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не изучалосьФорма выпуска
Раствор для местного и наружного применения, 0,05%.
Упаковка:
По 50 мл, 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками полимерными, пробками-капельницами полимерными и крышками навинчиваемыми пластмассовыми или крышками полимерными навинчиваемыми.
По 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл во флаконы полимерные, укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками полимерными, пробками-капельницами полимерными и крышками навинчиваемыми пластмассовыми или крышками полимерными навинчиваемыми, или колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией.
Флаконы (по 50 и 100 мл), помещенные в пачку, могут быть снабжены насадками медицинскими (распылители/дозаторы) полимерными для лекарственных средств, нестерильные с защитными колпачками и без них.
По 1000 мл во флаконы полимерные, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией (для стационаров). Флаконы по 150 мл в количестве 24 штуки, 200 мл в количестве 18 штук, 250 мл в количестве 15 штук, 1000 мл в количестве 8 штук упаковывают в термоусадочную пленку или в коробки картонные вместе с равным количеством инструкций по применению (для стационаров).
По 5 л в канистры полимерные, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками (для стационаров).
Каждая канистра сопровождается инструкцией по применению препарата, помещенной в пакет из полиэтилена.
Каждый флакон по 50 мл и 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается укладка флаконов по 50 мл в количестве 60 штук и по 100 мл в количестве 50 штук в групповую упаковку (коробку картонную) с равным количеством инструкций по применению (для стационаров).
На флаконы, пленку или коробку для стационаров наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющиеся этикетки.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
В прохладном, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
