Состав
| 1 г |
ибупрофен | 50 мг |
левоментол | 30 мг |
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96% - 250 мг, пропиленгликоль - 147 мг, диизопропаноламин - 58 мг, карбомер (Карбопол® Ультрез 10 NF Полимер) - 20 мг, вода очищенная - 445 мг.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Описание
Гель для наружного применения прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета, с запахом ментола; допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Действие
НПВС для наружного применения Фармакодинамика
Ибупрофен неизбирательно блокирует ферменты ЦОГ-1 И ЦОГ-2, вследствие чего подавляется синтез простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. При местном применении оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.
Левоментол оказывает местнораздражающее действие.
Данная комбинация уменьшает боль и воспаление, эффективна при боли в суставах при движении и в покое, уменьшает утреннюю скованность суставов.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 часа. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Сmax в плазме крови при местном применении составляет 5% от уровня Сmax при пероральном применении. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью через кишечник.
Показания к применению
Мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждении связок и растяжениях, спортивные травмы и невралгия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения, детский возраст до 14 лет, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Применение противопоказано в детском возрасте до 14 лет.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции).
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ.
Со стороны кожных покровов: зуд, крапивница, пурпура, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивена-Джонсона, многоформная эритема, экзема, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: абдоминальные боли, диспепсия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.
Взаимодействие
Данная комбинация может усиливать действие препаратов, усиливающих фотосенсибилизацию.
В связи с тем, что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью исключить возможность системного действия, следует соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими препаратами: антикоагулянты и тромболитические препараты, антигипертензивные средства, ацетилсалициловая кислота, другие НПВС.
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно, тонким слоем над очагом поражения. Наносить до 4 раз в течение 24 часов не более 10 дней.
Передозировка
Явления передозировки при наружном применении препарата не описаны.
В случае приема препарата внутрь возможно возникновение головной боли, рвоты, сонливости, снижения артериального давления. Рекомендовано промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Особые указания
Избегать попадания в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, поврежденные участки кожи. После нанесения на кожу не следует накладывать окклюзионную повязку.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска
15 г - тубы (1) - пачки картонные.
15 г - тубы (2) - пачки картонные.
25 г - тубы (1) - пачки картонные.
25 г - тубы (2) - пачки картонные.
30 г - тубы (1) - пачки картонные.
30 г - тубы (2) - пачки картонные.
50 г - тубы (1) - пачки картонные.
50 г - тубы (2) - пачки картонные.
75 г - тубы (1) - пачки картонные.
75 г - тубы (2) - пачки картонные.
100 г - тубы (1) - пачки картонные.
100 г - тубы (2) - пачки картонные.
Условия отпуска из аптек
без рецептаУсловия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Срок годности
3 годаПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
ПРОМОМЕД РУС, ООО (Россия)
