ИРИФРИН БК капли глазные 2,5% тюб.- кап. 0,4 мл №15

Состав

Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид 25 мг,

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 1,0 мг, натрия метабисульфит 2,0 мг, лимонная кислота 1,16 мг, натрия цитрата дигидратя.э., гипррмеллоза 3,0 мг, вода для инъекций q.s.

Лекарственная форма

Описание

Фармакодинамика

После приема внутрь фенилэфрин плохо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при участии МАО в стенке кишечника и при первом прохождении через печень. Биодоступность фенилэфрина низкая.

После местного применения подвергается системной абсорбции.

Фармакокинетика

Адреномиметик. Оказывает прямое стимулирующее действие преимущественно на -адренорецепторы.

При системном применении вызывает сужение артериол, повышает ОПСС и АД. Сердечный выброс не изменяется или уменьшается, что связано с рефлекторной брадикардией (повышением тонуса блуждающего нерва) в ответ на артериальную гипертензию. Фенилэфрин повышает АД не так резко как норэпинефрин и эпинефрин, но действует более длительно. Это, по-видимому, обусловлено тем, что фенилэфрин более устойчив и не разрушается под влиянием КОМТ.

При местном применении фенилэфрин оказывает выраженное сосудосуживающее действие, вызывает мидриаз, может понизить внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме.

В средних терапевтических дозах практически не влияет на ЦНС.

Показания к применению

  
• иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения   экссудации в радужной оболочке),  
• расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах,   необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза,  
• проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла   передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому,  
• дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного   яблока,  
• в офтальмохирургии при предоперационной подготовке для расширения зрачка   (10% раствор),  
• проведение лазерных вмешательств на глазном дне и в витреоретинальной   хирургии,  
• лечение глаукомоциклитических кризов,  
• лечение синдрома красного глаза

Противопоказания

  
• повышенная чувствительность к препарату,  
• узкоугольная или закрытоугольная глаукома,  
• пожилой возраст при наличии серьезных нарушений со стороны   сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы,  
• дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у   больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении   слезопродукции,  
• гипертиреоз,  
• печеночная порфирия,  
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,  
• дети до 12 лет и пациенты с аневризмой артерий (10% раствор),  
• недоношенные дети (2,5% раствор).

С осторожностью: пациенты с сахарным диабетом типа 2 (увеличение риска повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции), пожилые пациенты (увеличение риска реактивного миоза), одновременное применение с ингибиторами МАО и в течение 21 дня после прекращения их приема, вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы: пациенты с серповидноклеточной анемией, ношение контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).

Применение при беременности и кормлении грудью

У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.

Действие Ирифрина БК у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применять препарат у этой категории больных следует только, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода.

Лактация

В случае назначения препарата при лактации кормление грудью следует прекратить.

Побочные действия

Местные

Конъюнктивит, периорбитальный отек. В некоторых случаях больные отмечают ощущение жжения (в начале применения), затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления.

Фенилэфрин может вызывать реактивный миоз на следующий день после применения, в это время повторные инстилляции ЛС могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне, эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.

Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 3045 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Системные: контактный дерматит.

Со стороны ССС: учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечная аритмия, повышение АД, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.

В редких случаях после местного использования 10% раствора фенилэфрина возможно развитие инфаркта миокарда, сосудистого коллапса и внутричерепного кровоизлияния.

Взаимодействие

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.

Применение Ирифрина БК в течение 21 дня после прекращения приема больным ингибиторов моноаминооксидазы и трициклических антидепрессантов должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления.

Вазопрессорное действие адренергических агентов может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.

Ирифрин БК может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе в результате увеличения чувствительности миокарда к симпатомиметикам и возникновения желудочковой фибрилляции.

Применение совместно с другими симпатомиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.

Применение фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной терапии и приводить к увеличению уровня артериального давления, тахикардии.

Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать Мидриаз

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. При проведении офтальмоскопии используются однократные инстилляции 2,5% раствора Ирифрина БК. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5% раствора Ирифрина БК в конъюнктивальный мешок.

Максимальный мидриаз достигается через 1530 мин и сохраняется на достаточном уровне в течение 13 ч. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция Ирифрина БК.

При проведении диагностических процедур:

- в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому закапывается 1 капля препарата однократно. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания Ирифрина БК и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., то провокационный тест считается положительным,

- для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока закапывается 1 капля препарата однократно, если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоко лежащих сосудов.

При иридоциклитах для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий и снижения экссудации в переднюю камеру глаза 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза 23 раза в сутки 510 дней, в зависимости от тяжести заболевания.

У школьников с миопией слабой степени для профилактики спазма аккомодации в период высокой зрительной нагрузки 1 капля Ирифрина БК закапывается вечером перед сном, при прогрессирующей миопии средней степени 3 раза в неделю вечером перед сном, при эмметропии в дневное время в зависимости от нагрузки.

При гиперметропии с тенденцией к спазму аккомодации при высокой зрительной нагрузке закапывают вечером Ирифрин БК в сочетании с 1% раствором циклопентолата. При обычной зрительной нагрузке закапывают Ирифрин БК 3 раза в неделю вечером перед сном.

При лечении ложной и истинной миопии 1 капля Ирифрина БК закапывается вечером перед сном 23 раза в неделю в течение месяца.

Передозировка

Симптомы: передозировки являются беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, учащенное сердцебиение, слабое или поверхностное дыхание.

Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем, использования альфа-адреноблокирующих средств, например, от 5 до 10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости инъекцию можно повторить.

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C. Не замораживать.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей