КОРВАЛОЛ ЮЖФАРМ табл. №20

Состав

На одну таблетку:

Активные вещества:

Этилбромизовалерианат - 8,2 мг

(этиловый эфир альфа - бромизовалериановой кислоты)

Фенобарбитал - 7,5 мг

Мяты перечной листьев масло - 0,58 мг

Вспомогательные вещества:

-циклодекстрин - 55,55 мг

Крахмал картофельный - 13,00 мг

Лактозы моногидрат - 43,77 мг

Целлюлоза микрокристаллическая - 10,50 мг

Магния стеарат - 0,90 мг

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями, круглой формы с плоской поверхностью, скошенные к краю с фасками.

Действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервном системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют. При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы 50 %, у новорожденных - 30-40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида. около 25 % в неизменном

Показания к применению

Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями, в качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью:
Нарушения функции почек и/или печени.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применения препарата Корвалол при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного, проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания грудным молоком.

Побочные действия

Корвалол, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях может наблюдаться сонливость, легкое головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергическая реакция. Могут возникнуть нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости, привыкания, синдрома отмены, а также накопления брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, гемморагический диатез, нарушение координации движений).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие препарата.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы): усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных лекарственных средств.

Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь до приема пиши запивая водой.
Взрослым как правило назначают по 1-2 таблетки препарата 2 раза в сутки.
При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 3 таблеток.
Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
Дозировка и длительность лечения устанавливается врачом индивидуально для каждого больного.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС - кофеин, никетамид.

Особые указания

Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат содержит фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.
Упаковка:
По 10 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 2 3 4 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
По 30 50 100 блистеров вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В защищнном от света месте, при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм"), 353360 Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "ЮжФарм"