МЕЛОКСИКАМ АКОС табл. 15 мг №20
Цены на сайте не являются публичной офертой. Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении брони с помощью сайта. В процессе оформления заказа цена может незначительно измениться в зависимости от выбранной аптеки. При получении заказа в аптеке добавить товары по цене сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки.
Инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит:
мелоксикам 7.5 мг; 15 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 12, лактозы моногидрат, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Лекарственная форма
таблеткиОписание
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические с фаской, без риски для дозировки 7,5 мг, с риской для дозировки 15 мг, светло-жлтого цвета. На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность.Действие
Нестероидный противовоспалительный препаратФармакодинамика
Мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма селективность в отношении ЦОГ-2 снижается. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.Фармакокинетика
Хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность мелоксикама - 89 %. Одновременный прим пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.
Связывание с белками плазмы составляет более 99 %. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его прима один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4-1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг - 0,8-2,0 мкг/мл (приведены, соответственно, значения минимальной концентрации (Cmin) и максимальной концентрации (Сmах))- Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50 % максимальной концентрации препарата в плазме. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырх неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит 5-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы) образуется путм окисления промежуточного метаболита 5-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9 % от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2С9, дополнительное значение и еет изофермент CYP 3А4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизменнном виде выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизменнном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объм распределения низкий и составляет в среднем 11 л.
Печночная или почечная недостаточность средней тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
Показания к применению
- Симптоматическое лечение остеоартроза,
- симптоматическое лечение ревматоидного артрита,
- симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным веществам препарата, в состав препарата входит лактоза, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать препарат,
- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования,
- некомпенсированная сердечная недостаточность,
- полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, полиноза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП,
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12- перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение,
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
- цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения,
- выраженная печночная недостаточность или активное заболевание печени,
- хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержднная гиперкалиемия,
- беременность, период грудного вскармливания,
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано принимать в период лактации и беременности.Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: более 1 % - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея, 0,1-1 % - преходящее повышение активности печночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит, менее 0,1 % - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: более 1 % - анемия, 0,1-1 % - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1 % - зуд, кожная сыпь, 0,1-1 % - крапивница, менее 0,1 % - фотосенсибилизация, буллзные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0,1 % - бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: более 1 % - головокружение, головная боль, 0,1-1 % - вертиго, шум в ушах, сонливость, менее 0,1 % - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): более 1 % - периферические отки, 0,1-1 % - повышение артериального давления (АД), сердцебиение, приливы крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1 % - гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови, менее 0,1 % - острая почечная недостаточность, связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0,1 % - конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечткость зрения.
Аллергические реакции: менее 0,1 % - ангионевротический отк, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Взаимодействие
- При одновременном применении с другими НПВП (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно- язвенных поражений и кровотечений ЖКТ,
- при одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности последних,
- при одновременном применения с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови),
- при одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови),
- при одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности,
- при одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних,
- при одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свртываемости крови),
- при одновременном применении с колестирамином ускоряется выведение препарата из организма,
- при одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития кровотечения из ЖКТ.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время еды в суточной дозе 7,5-15 мг.
Рекомендуемый режим дозирования:
- ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
- остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
- анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки.
Максимальная суточная доза - 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с тяжлой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.
Передозировка
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ- кровотечение, острая почечная недостаточность, печночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет, при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прим активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ - малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.
Особые указания
- Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ,
- следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств,
- у пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (КК более 30 мл/мин) не требуется коррекция режима дозирования,
- пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости,
- если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении прима препарата,
- мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний,
- применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости, поэтому в период прима препарата следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.Форма выпуска
Таблетки 7,5 мг, 15 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 50, 100 таблеток в банки полимерные из полипропилена или полиэтилена низкого давления с крышками навинчиваемыми или крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления и полиэтилена высокого давления. При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.
Каждую банку, 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
