КАРБОЦИСТЕИН ВЕРТЕКС сироп 5% фл. 150 мл

Описание

прозрачная, светло-желтая с коричневатым оттенком жидкость с запахом карамели (дозировка 50 мг/мл).

Действие

Отхаркивающее муколитическое средство

Фармакодинамика

Карбоцистеин являясь муколитиком оказывает действие на гель-фазу эндоброхиального секрета разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и таким образом уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу - фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов способствует регенерации слизистой оболочки нормализует ее структуру активизирует деятельность реснитчатого эпителия восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) улучшает мукоцилиарный клиренс. Эффект является дозозависимым.

Фармакокинетика

Всасывание
Карбоцистеин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь достигая максимальной концентрации в плазме крови и слизистой оболочке дыхательных путей через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень.
Метаболизм
Период полувыведения составляет около 2 часов.
Выведение
Выведение осуществляется преимущественно почками. Часть препарата выводится почками в неизменном виде (30-60%) остальная часть выводится в виде метаболитов.

Показания к применению

- Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (трахеит бронхит трахеобронхит бронхиальная астма бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха носа и его придаточных пазух - ринит средний отит синусит);
- подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);
- цистит;
- беременность;
- детский возраст до 2-х лет (для сиропа 20 мг/мл) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);
- дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел "Особые указания");
- период грудного вскармливания;
- пациенты пожилого возраста (см. раздел "Особые указания");
- одновременный прием препаратов повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел "Особые указания").

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность
В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Карбоцистеин при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Неизвестно выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания препарат Карбоцистеин применяют с осторожностью.

Побочные действия

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота диарея боль в эпигастрии желудочно-кишечное кровотечение рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции включая крапивницу ангионевротический отек зуд экзантема фиксированная лекарственная сыпь.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: отдельные случаи буллезного дерматита такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.
Общие нарушения и реакции в месте введения: головокружение слабость недомогание.

Взаимодействие

Взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания а также веществ применяемых для лабораторных исследований не выявлено.
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Карбоцистеин 20 мг/мл:
Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Детям в возрасте 2-5 лет: принимать 2 раза в день по одной чайной ложке сиропа (200 мг в сутки);
Детям старше 5 лет: принимать 3 раза в день по одной чайной ложке (300 мг в сутки).

Карбоцистеин 50 мг/мл:
Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.
Взрослым: принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (2250 мг в сутки).
Продолжительность лечения препаратом Карбоцистеин не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.

Передозировка

Симптомы
Кожные реакции желудочно-кишечные нарушения.

Лечение
Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Карбоцистеин у пациентов пожилого возраста при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе при одновременном приеме препаратов повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел "С осторожностью"). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.
При назначении препарата Карбоцистеин пациентам с сахарным диабетом или пациентам соблюдающим низкоуглеводную диету следует принимать во внимание что 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 20 мг/мл содержит 35 г сахарозы и 13 мг натрия; 1 столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 6 г сахарозы и 97 мг натрия. При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия в препарате.
Так как препарат Карбоцистеин содержит сахарозу его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы непереносимостью фруктозы синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Форма выпуска

Форма выпуска/дозировка:
Сироп 50 мг/мл.

Упаковка:
По 150 мл в темные флаконы из полиэтилентерефталата с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС"), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "ВЕРТЕКС"