КСЕФОКАМ лиоф. д/приг. р-ра в/в и в/м 8 мг фл. №5

Лиофилизат 1 флакон содержит:

Активное вещество:

лорноксикам 8,0 мг

Вспомогательные вещества:

маннитол Е-421 100,0 мг,

трометамол 12,0 мг,

динатрия эдетат 0,20 мг.

- Известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;

- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

- тромбоцитопения;

- геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;

- период после проведения аортокоронарного шунтирования;

- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

- цереброваскулярное или иное кровотечение;

- рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения;

- данные о предшествующих ЖКТ кровотечениях, связанных с приемом НПВП;

- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

- выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолиемия или обезвоживание;

- беременность, период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы.

Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на НПВС бывают со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Возможно появление отеков, гипертонии и сердечной недостаточности при лечении НПВС. При применении данной группы препаратов, возможно, связано с небольшим повышением риска появления артериальных тромботических явлений.

При применении КСЕФОКАМА могут возникать следующие нежелательные эффекты:

Инфекции и паразитарные заболевания

Редко: фарингит

Заболевания крови и лимфатической системы:

Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения

Очень редко: геморрагическая сыпь

Заболевания иммунной системы

Редко: гиперчувствительность

Нарушение обмена веществ и питания

Иногда: анорексия, изменение массы тела

Психиатрические заболевания

Иногда: бессонница, депрессия 

Редко: спутанное сознаяние, нервозность, возбуждение

Заболевания нервной системы

Часто: легкие и приходящие головные боли, головокружения

Редко: сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, тремор, мигрени

Заболевания глаз

Иногда: конъюктивит

Редко: расстройство зрения

Заболевания ушей и лабиринта

Иногда: головокружения, шум в ушах

Заболевания сердца

Иногда: учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность

Заболевания сосудов

Иногда: приливы, отеки

Редко: гипертония, кровотечения, гематомы

Заболевания дыхательных путей, грудной полости, средостения

Иногда: ринит

Редко: одышка, кашель, бронхоспазм

Заболевания желудочно-кишечного тракта:

Часто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

Иногда: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка, боли в эпигастральной области, язва 12-перстной кишки, изъязвление полости рта.

Редко: дисфагия, эзофагит, стоматит, дегтеобразный стул, кровавая рвота, рефлюкс, афтозный стоматит, глоссит, пептическая язва с прободением.

Заболевания печени и желчного пузыря

Иногда: увеличение показателей функции печени

Редко: аномальная функция печени

Очень редко: гепатоцеллюлярные нарушения

Заболевания кожных покровов и подкожной клетчатки:

Иногда: кожная сыпь, кожный зуд, гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция

Редко: дерматит, геморрагическая сыпь

Очень редко: отеки и буллезные реакции, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Заболевания скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костей

Иногда: артальгия

Редко: боли в костях, мышечные спазмы, миалгия

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Редко: никтурия, нарушение мочеиспускания, увеличение показателей азот мочевины крови и креатина.

Местные реакции: гиперемия, болезненность в месте введения.

Общие заболевания и жалобы по введению лекарства

Иногда: недомогание, отек лица Редко: астения

Одновременное применение препарата КСЕФОКАМ и:

циметидина – повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;

антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО);

фенпрокумон – уменьшение эффекта от лечения фенпрокумоном;

при одновременном приеме НПВС и гепарина в сочетании со спинальной/эпидурмальной анестезией увеличивается риск возникновения спинальных или эпидурмальных гематом.

бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект;

диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;

дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина.

хинолоновых антибиотиков - повышается риск развития судорожного синдрома;

других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивается риск ЖКТ кровотечений;

метотрексата - повышается концентрация метотрексата в сыворотке;

селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск ЖКТ кровотечений.

солями лития - может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития; ? циклоспорином - увеличивается нефротоксичность циклоспорина.

производными сульфонилмочевины - может усиливаться гипогликемический эффект последних;

алкоголь, кортикотропин, препараты калия увеличивают риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;

цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают риск кровотечения.

Такролимус: повышает риск нефротоксичности.

ООО «Такеда Фармасьютикалс» 

119048 Москва, ул. Усачева д.2, стр.1

тел. (495) 933 55 11,

факс (495) 502 16 25

Эл. почта: russia@takeda.com

Интернет: www.takeda.com.ru