НОВО-ПАССИТ табл. №60

Состав

Состав (на 1 таблетку)

Активные компоненты:

Ново-Пассита экстракт сухой (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного* листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) 157,5 мг, гвайфенезин 200,0 мг

Вспомогательные вещества:

Кремния диоксид коллоидный 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 96,0 мг, глицерол 10,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, лактозы моногидрат до 800,0 мг

Оболочка:

Опадрай АМВ 80W31115 зеленый (поливиниловый спирт 45,52 %, титана диоксид 26,5 %, тальк 20,0 %, лецитин соевый 2,0 %, камедь ксантановая 0,48 %, краситель : хинолиновый желтый 2,5 %, желтый оксид железа 2,0 %, краситель индигокармин 1,0 %) 24,0 мг.

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской на обеих сторонах.

На поперечном разрезе - ядро неоднородной структуры светло-коричневого или светло-коричневого цвета с сероватым оттенком.

Действие

Седативное средство растительного происхождения

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.

Показания к применению

• Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью.
• Синдром менеджера (состояние постоянного психического напряжения)
• Бессонница (легкие формы).
• Головные боли, обусловленные нервным напряжением.
• Мигрень.
• Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника).
• В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме.
• Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, миастения, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Острые заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания печени, алкоголизм, заболевания или травмы головного мозга, эпилепсия, детский возраст старше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 12 лет.

Побочные действия

Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях может появиться аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.

При появлении указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему.

Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь - мышечной слабости.

Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет:

При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 2 таблеток 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таблетки на прием утром и днем, вечером принимать 1 таблетку. Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Передозировка

Передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить. Доврачебная помощь: промывание желудка.Лечение симптоматическое. Необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки. Во время приема Ново-Пассита, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).

При приеме препарата не следует управлять транспортными средствами и механизмами, В случае если в течение 7 дней симптомы заболевания не исчезнут, или произойдет их усиление, а также в случае появления побочных действий или иных необычных реакций, рекомендуется обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 30, 60 или 100 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с прокладкой и навинчивающейся крышкой или по 10 таблеток в блистере (Al/PVC(PVDC)). Каждый флакон, 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика

ул. Остравска 305/29, 747 70 Oпава-Комаров, Чешская Республика