МЕТРОНИДАЗОЛ ИНДИЯ р-р д/инфузий 5 мг/мл фл. 100 мл

Состав

Каждые 100 мл препарата содержат:

Лекарственная форма

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Фармакодинамика

Метронидазол является эффективным антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия.

Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.

К Метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика

При внутривенном введении 500 мг Метронидазола в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10-20%. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.

Выведение Метронидазола осуществляется почками - 63% дозы (20% препарата выводится в неизменнном виде). Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться аккумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.

Показания к применению

Метронидазол для инъекций рекомендуется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

- профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях,

- комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций,

- тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза,

- сепсис,

- перитонит,

- остеомиелит,

- гинекологические инфекции,

- абсцессы малого таза и головного мозга,

- абсцедирующая пневмония,

- газовая гангрена,

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным,

- органические поражения ЦНС,

- болезни крови,

- I триместр беременности,

- кормящим матерям - по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли,

Со стороны нейтральной нервной системы: при длительном применении - головная боль, головокружение, нарушения координации движений, атаксия, раздражительность, периферическая невропатия, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость, в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги,

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, ощущение жжения в мочеиспускательном канале, избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидозы),

Дерматологические реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница),

Со стороны костно-мышечного аппарата: артралгии,

Со стороны кроветворной системы: лейкопения.

Аллергические реакции: заложенность носа, лихорадка,

Местные реакции: тромбофлебит, (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

Прочие: нейтропения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Во время приема Метронидазола может наблюдаться красно-коричневое окрашивание мочи.

Взаимодействие

При применении Метронидазола для инъекций взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:

Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфидам (эспераль). Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать Метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию Метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме Метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Антимикробное действие Метронидазола усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.

Способ применения и дозы

Внутривенное введение Метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость внутривенного непрерывного (струйного) или капельного введения - 5 мл в минуту. Интервал между введениями - 8 часов. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза - не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Детям в возрасте до 12 лет Метронидазол вводят 7,5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл в минуту.

Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет Метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день - в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола 1000 мг, (кратность приема 2 раза).

Метронидазол для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!

Особые указания

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, так как Метронидазол обладает способностью вызывать отвращение к спиртным напиткам.

Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применят у пациентов моложе 18 лет.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксий, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 5 мг/мл.

Упаковка

100 мл раствора во флаконе из полиэтилена низкой плотности.

Каждый флакон упакован в полиэтиленовый пакет или в полипропиленовый пакет и помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей