НЕОБУТИН табл. 100 мг №10

Одна таблетка содержит:

Активное вещество - тримебутина малеат 100,0 мг,

Вспомогательные вещества - крахмал пшеничный 36,5 мг, маннитол 25,0 мг, целлюлоза 25,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, гипролоза 2,5 мг, повидон 4,0 мг, кроскармеллоза натрия 2,0 мг, магния стеарат 4,5 мг.

таблетки

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. С одной стороны от риски методом тиснения нанесена надпись Samil, с другой - РВ1.

Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое - при гиперкинетических. Тримебутин, изменяя висцеральную чувствительность, уменьшает висцеральную боль и обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме. Препарат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с нарушениями моторики.

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6 %. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение.

Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение первых 24 часов).

Период полувыведения (Т1/2) - около 12 часов.

Лечение и облегчение симптомов, связанных с синдромом раздраженного кишечника (функциональное заболевание желудочно-кишечного тракта, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором).

До настоящего времени о случаях передозировки препарата тримебутин не сообщалось.

Необутин противопоказан к применению в период беременности.

Не рекомендуется назначать Необутин в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, диарея, диспепсия, эпигастральная боль и запор.

Со стороны нервной системы: редко - слабость, чувство жара или холода, головная боль.

Аллергические реакции: очень редко - кожные аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин не описано.

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 100-200 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза 600 мг.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата тримебутин не сообщалось.

Меры предосторожности при применении

Особых мер предосторожности при применении препарата не требуются.

Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препара при первом приеме или при его отмене

Особенностей действия препарата Необутин при первом приеме и при отмене препарата не описано.

Препарат Необутин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и на выполнение работы, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных реакций.

Таблетки 100 мг.

Без рецепта

При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных средств

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуется.

АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия.

142279, Московская обл. Серпуховский район, п. Обленск, корп. 7-8, корп. 39.

Тел./факс: (4967)36-01-07

www.obolensk.ru