Найти препарат

  • Добавьте товары в корзину
  • Выберите аптеку
  • Оформите заказ на сайте
  • Дождитесь СМС о готовности заказа
  • Получите и оплатите заказ

КАПЕЦИТАБИН табл. 500 мг №120

КАПЕЦИТАБИН табл. 500 мг №120 Внешний вид товара может отличаться от фотографии
Форма выпуска: Таблетки
Количество в упаковке, шт:
120
Производитель
Фармасинтез
Перейти к описанию
от 6 784 ₽
от 30 баллов на карту
Товар под заказ

Данный товар в настоящий момент отсутствует. Но мы можем заказать его для вас. Нажмите на кнопку "Как заказать" для подробностей.

Цена действительна только при заказе на сайте товаров в наличии. Оформите заказ на сайте и цена будет гарантирована

Аналогичные товары

Аптеки и цены Нижнем Новгороде

КАПЕЦИТАБИН табл. 500 мг №120
Сортировать:
  • Под заказ
    6 784 ₽
  • Под заказ
    6 784 ₽
  • Под заказ
    6 784 ₽
  • Под заказ
    6 784 ₽
  • Под заказ
    6 784 ₽
  • Под заказ
    6 784 ₽
  • Под заказ
    6 784 ₽
  • Под заказ
    6 784 ₽
  • Под заказ
    6 784 ₽
  • Под заказ
    6 784 ₽
Срок доставки Наличие
ул. 40 лет Победы, д.4 до 3 дней
Под заказ
6 784 ₽
ул. Ногина, д.9 до 3 дней
Под заказ
6 784 ₽
ш. Московское, д.37 до 3 дней
Под заказ
6 784 ₽
ул. Мечтателей, д.5 до 3 дней
Под заказ
6 784 ₽
ш. Московское, д.9 до 3 дней
Под заказ
6 784 ₽
б-р Мира, д.9 до 3 дней
Под заказ
6 784 ₽
ул. Маршала Рокоссовского, д.4 до 3 дней
Под заказ
6 784 ₽
ул. Маршала Рокоссовского, д.8А до 3 дней
Под заказ
6 784 ₽
ул. Народная, д.38 до 3 дней
Под заказ
6 784 ₽
НН ул. Дубравная д.7 пом. П1 до 3 дней
Под заказ
6 784 ₽

Инструкция по применению

КАПЕЦИТАБИН табл. 500 мг №120

Состав


1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Капецитабин 150,0 мг, 500,0 мг

Вспомогательные вещества:

Гипромеллоза - 3,0 мг/ 10,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 9,3 мг/ 31,0 мг/ коповидон - 1,5 мг/ 5,0 мг, кроскармеллоза натрия - 4,8 мг/ 16,0 мг, лактозы моногидрат - 30,6 мг/ 102,0 мг, магния стеарат - 2,25 мг/ 7,5 мг, тальк - 1,95 мг/ 6,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 15,6 мг/ 52,0 мг.

Готовая водорастворимая пленочная оболочка: 6,0 мг/ 20,0 мг (Состав оболочки: гипромеллоза - 74,2%, макрогол 6000 - 14,3%, титана диоксид - 3,5%, тальк - 2,3%, краситель железа оксид желтый - 4,3%, краситель железа оксид красный - 1,4%).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание


Для дозировки 150 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые пленочной оболочкой, от светло-коричневого до коричневого цвета.

Для дозировки 500 мг: капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-коричневого до коричневого цвета.

На поперечном разрезе таблетка белого цвета.

Действие


Противоопухолевое средство - антиметаболит

Фармакодинамика

Капецитабин – производное фторпиримидинакарбамата, пероральный цитостатик, активирующийся в ткани опухоли и оказывающий на нее селективное цитотоксическое действие. Invitroкапецитабин не обладает цитотоксическим эффектом, тогда как invivo превращается во фторурацил (ФУ), который подвергается дальнейшему метаболизму. Образование ФУ происходит преимущественно в ткани опухоли под действием опухолевого ангиогенного фактора - тимидинфосфорилазы, что сводит к минимуму системное воздействие ФУ на здоровые ткани организма. Последовательная ферментная биотрансформациякапецитабина в ФУ создает более высокие концентрации препарата в тканях опухоли, чем в окружающих здоровых тканях. После перорального применения капецитабина больным раком толстой кишки концентрация ФУ в ткани опухоли больше его концентрации в прилежащих здоровых тканях в 3,2 раза. Соотношение концентраций ФУ в ткани опухоли и плазме – 21,4, соотношение его концентрации в здоровых тканях и в плазме – 8,9. Активность тимидинфосфорилазы в первичной колоректальной опухоли так же в 4 раза выше, чем в прилежащих здоровых тканях. В опухолевых клетках у больных раком молочной железы, желудка, толстой кишки, шейки матки и яичников содержится больше тимидинфосфорилазы, способной превращать 5’-ДФУР (5’-дезокси-5-фторуридин) в ФУ, чем в соответствующих здоровых тканях. Как здоровые, так и опухолевые клетки метаболизируют ФУ в 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфат (ФдУМФ) и 5-фторуридина трифосфат (ФУТФ). Эти метаболиты повреждают клетки посредством двух различных механизмов. Во-первых, ФдУМФ и фолатныйкофакторN5-10-метилентетрагидрофолат связываются с тимидилатсинтазой с образованием третичного комплекса. Это связывание подавляет образование тимидилата из урацила. Тимидилат является необходимым предшественником тимидинатрифосфата, который в свою очередь, крайне важен для синтеза ДНК, так что недостаток этого вещества может привести к угнетению клеточного деления. Во-вторых, в процессе синтеза РНК транскрипционные ферменты ядра могут ошибочно включить в нее ФУТФ вместо уридинатрифосфата (УТФ). Эта метаболическая «ошибка» нарушает процессинг РНК и синтез белка.

Фармакокинетика

Биодоступность снижается при приёме с пищей; в процессе абсорбции превращается в активные метаболиты, которые и являются эффекторным веществом. Период полувыведения около 45 минут. Связь с белками плазмы менее 60 %, элиминируется после приёма более чем на 70 % почками. Первичная биотрансформация осуществляется ферментами печени. Вторичную трансформацию активное вещество претерпевает непосредственно в клетках.

Показания к применению

Местнораспространенный или метастатический рак молочной железы в монотерапии или комбинированной терапии с доцетакселом при неэффективности химиотерапии, включающей антрациклины; колоректальный рак; распространенный рак желудка.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к капецитабину; повышенная чувствительность к фторурацилу или при зарегистрированных случаях развития неожиданных или тяжелых побочных реакций на лечение производными фторпиримидина в анамнезе; установленный дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД), как и для других фторпиримидинов; одновременный прием с соривудином или его химическими аналогами, например, бривудином; печеночная недостаточность тяжелой степени; тяжелая лейкопения,нейтропения, тромбоцитопения; тяжелая почечная недостаточность; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применять при беременности! Категория действия на плод по FDA - D.
Лактация: при необходимости лечения капецитабином прекратить кормление грудью. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (диарея, тошнота, рвота, боли в животе, стоматит), ладонно-подошвенный синдром, повышенная утомляемость, астения, анорексия, кардиотоксичность, нарастание почечной недостаточности у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе, а также тромбозы/эмболии.

Взаимодействие

Антикоагулянты кумаринового ряда
У больных, принимавших капецитабин одновременно с антикоагулянтами кумаринового ряда (варфарин и фенпрокумон), сообщалось о нарушениях показателей свертывания и/или кровотечениях через несколько дней или месяцев от начала терапии капецитабином, а в нескольких случаях – в течение одного месяца после ее завершения.
В исследовании лекарственного взаимодействия после однократного введения варфарина в дозе 20 мг капецитабин увеличил AUC S-варфарина на 57%, а величину международного нормализованного отношения (МНО) – на 91%. У пациентов, одновременно принимающих капецитабин и антикоагулянты кумаринового ряда, необходимо тщательно следить за показателями свертывания (протромбиновое время или МНО), дозу антикоагулянта следует подбирать в соответствии с этими показателями.
Субстраты цитохрома СУР2С9
Специальных исследований лекарственного взаимодействия капецитабина с другими препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP2C9 системы цитохрома Р450, не проводилось. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Капецитабин вместе с этими препаратами.
Фенитоин
При одновременном приеме капецитабина и фенитоина сообщалось об увеличении концентрации последнего в плазме. Специальных исследований межлекарственного взаимодействия капецитабина и фенитоина не проводилось, однако предполагается, что в основе механизма взаимодействия лежит подавление изофермента CYP2C9 под влиянием капецитабина (см. выше «Антикоагулянты кумаринового ряда»). У пациентов, получающих одновременно фенитоин и капецитабин, необходимо регулярно контролировать концентрацию фенитоина в плазме.
Антациды
При оценке фармакокинетических параметров капецитабина при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид, отмечено небольшое повышение концентрации капецитабина и одного из метаболитов (5’-ДФЦТ) в плазме крови. На три основных метаболита капецитабина (5’-ДФУР, ФУ и ФБАЛ) исследуемые средства влияния не оказывали.
Кальция фолинат (Лейковорин)
Кальция фолинат не влияет на фармакокинетические свойства капецитабина и его метаболитов. Однако, возможно усиление токсического эффекта капецитабина за счет влияния кальция фолината на фармакодинамику капецитабина.
Соривудин и его аналоги
В литературных источниках описано клинически значимое лекарственное взаимодействие соривудина и ФУ, в основе которого лежит ингибирующий эффект соривудина на ДПД. Указанное взаимодействие может приводить к фатальному усилению токсичности фторпиримидинов. Поэтому не следует применять капецитабин одновременно с соривудином или его структурными аналогами типа бривудина. Следует соблюдать как минимум четырехнедельный интервал между окончанием терапии соривудином или его структурными аналогами (включая бривудин) и началом лечения капецитабином.
Оксалиплатин
Клинически значимой разницы в экспозиции капецитабина или метаболитов оксалиплатина (свободной платины или общей платины) при комбинированном применении капецитабина и оксалиплатина, независимо от присутствия бевацизумаба, не отмечено.
Бевацизумаб
Клинически значимого эффекта бевацизумаба на фармакокинетику капецитабина или его метаболитов не отмечено.
Аллопуринол
Отмечено взаимодействие между аллопуринолом и ФУ с возможным снижением эффективности ФУ. В связи с этим следует избегать одновременного применения капецитабина и аллопуринола.
Интерферон альфа
Максимально переносимая доза капецитабина – 2000 мг/м? в сутки при одновременном приеме с интерфероном 2-альфа (3 млн МЕ/м? в сутки) по сравнению с дозой капецитабина 3000 мг/м? в сутки при монотерапии.
Лучевая терапия
Максимально переносимая доза капецитабина в режиме монотерапии при стандартном режиме дозирования – 3000 мг/м?, при комбинированном применении с лучевой терапией при лечении колоректального рака (при непрерывном режиме терапии или 5-дневными курсами с понедельника по пятницу в течение 6 недель) – 2000 мг/м? в сутки.

Способ применения и дозы

Капецитабин принимают внутрь, не позднее чем через 30 минут после еды, запивая водой. При монотерапииколоректального рака, рака толстой кишки и рака молочной железы рекомендованная доза препарата составляет 2500 мг/м2 в сутки, разделенная на 2 приема по 1250 мг/м2 утром и вечером в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом. При комбинированной терапии рака молочной железы в комбинации с доцетакселом препарат назначают в дозе 1250 мг/м2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом.

В составе комбинированной терапии колоректального рака и рака желудка доза капецитабина составляет 800-1000 мг/м2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом или д 625 мг/м2 два раза в сутки при непрерывном приеме. В комбинации с цисплатином, оксалиплатином или с оксалиплатином и бевацизумабом Препарат назначают по 1000 мг/м22 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом. Первая доза капецитабина назначается вечером в первый день цикла, последняя – утром на 15 день цикла. В комбинации с эпирубицином и препаратом на основе платины препарат назначают по 625 мг/м22 раза в сутки в непрерывном режиме в комбинации с эпирубицином (50 мг/м2 1 раз в 3 недели внутривенно болюсно начиная с первого дня цикла) и препаратом на основе платины. В комбинации с иринотеканом или с иринотеканом и бевацизумабом препарат назначают по 800 мг/м2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом.

Передозировка

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, мукозит, раздражение желудочно-кишечного тракта, кровотечение, угнетение функции костного мозга. Лечение: стандартные лечебные и поддерживающие медицинские мероприятия, направленные на коррекцию клинических симптомов и предупреждение их осложнений.

Особые указания

Перед началом лечения необходима консультация специалиста. В процессе лечения осуществляется индивидуальный подбор дозы.
Тщательно мониторируются следующие параметры: международное нормализованное отношение, щелочная фосфатаза, печеночные трансаминазы, билирубин, красная и белая кровь, креатинин.

Безопасность применения у пациентов с почечной недостаточностью не установлена.

Назначение антикоагулянтов кумаринового ряда возможно не ранее чем через 1 месяц с окончания химиотерапии капецитабином.

Пациенту на время приема нужно соблюдать осторожность при управлении автомобилем и при выполнении другой точной работы, требующей концентрации внимания и высокой скорости реакций.

Капецитабин немедленно отменяется при диарее 2-й степени тяжести и выше (4-6-кратный стул за сутки, стул в ночное время); при синдроме "рука и нога" 2-й степени тяжести и выше (болезненная эритема и/или отёк ладоней или ступней, вызывающие дискомфорт); повышении билирубина в 1,5 раза выше значения до лечения; при рвоте свыше 5 раз в сутки; препарат отменяется до нормализации или уменьшения симптомов. Затем можно возобновить лечение капецитабином на сниженных дозах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Капецитабин обладает небольшим или умеренным влиянием на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Капецитабин может вызывать головокружение, слабость и тошноту, о чем пациенты должны быть проинформированы. Пациентам, у которых возникли такие нежелательные явления, следует избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, 500 мг

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.

Срок годности

3 года.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Фармасинтез-Норда АО

Товары из категории Злокачественные новообразования

Лекарства по алфавиту: