ДОМПЕРИДОН ОЗОН табл. 10 мг №30

Состав

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 53.1 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, повидон-К25 - 3 мг, магния стеарат - 0.7 мг, натрия лауретсульфат - 0.2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.15 мг, макрогол-4000 - 0.3 мг, титана диоксид - 0.55 мг

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетки видны два слоя - ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.

Действие

Фармакодинамика

Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). C_max достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связывание с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1%, соответственно. T_1/2 - 7-9 ч, при выраженной ХПН - удлиняется.

Показания к применению

Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде). Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.

Противопоказания

Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к домперидону; детский возраст до 12 лет и масса тела менее 35 кг (для таблеток).

Применение при беременности и кормлении грудью

Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 года (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг - для таблеток).

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко - повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные расстройства, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.

Взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.

При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.

Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь.

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и клинической ситуации.

Особые указания

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.

Препараты, содержащие домпериодон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - упаковки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - упаковки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - упаковки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - упаковки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - упаковки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - упаковки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (7) - упаковки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) - упаковки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (9) - упаковки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) - упаковки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - упаковки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - упаковки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - упаковки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - упаковки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - упаковки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - упаковки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (7) - упаковки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) - упаковки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (9) - упаковки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) - упаковки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - упаковки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - упаковки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - упаковки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - упаковки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - упаковки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - упаковки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (7) - упаковки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) - упаковки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (9) - упаковки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) - упаковки картонные.
10 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - упаковки картонные.
20 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - упаковки картонные.
30 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - упаковки картонные.
40 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - упаковки картонные.
50 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - упаковки картонные.
60 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - упаковки картонные.
70 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - упаковки картонные.
80 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - упаковки картонные.
90 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - упаковки картонные.
100 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - упаковки картонные.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей