ЦЕТИРИЗИН табл. 10 мг №20

Состав

Лекарственная форма

Описание

Действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь препарат быстро и хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30-60 минут.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, но удлиняет время достижения максимальной концентрации (ТСшах) на 1 час и снижает величину максимальной концентрации (Сmах) на 23 %.

Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг).

Метаболизм: цетиризин в небольших количествах метаболизируется путем О-деалкилирования с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде/

Помимо почек выводится через кишечник. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

Величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 6 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 6 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, общий клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний печени и у пожилых пациентов при приеме препарата в дозе 10 мг отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50 % и уменьшение системного клиренса на 40 %.

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Возможные побочные действия по системам организма и частоте возникновения: часто (> 1 %, < 10 %), нечасто (> 0,1 %, < 1 %), редко (> 0,01 %, < 0,1 %), очень редко (< 0,01 %).

- Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, повьппенная утомляемость, головокружение, сонливость, редко - астения, парестезии, возбуждение, очень редко - агрессия, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, судороги, нарушение сна, единичные случаи - извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик,

амнезия, нарушение памяти.

- Со стороны органов зрения: единичные случаи - нарушение аккомодации, нечеткость

зрения, нистагм.

- Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту, тошнота, редко - диарея, абдоминальная боль.

- Co стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко-тахикардия.

- Со стороны дыхательной системы: нечасто - ринит, фарингит.

- Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.

- Со стороны мочевыделительной системы: единичные случаи - расстройство мочеиспускания, энурез.

- Со стороны лабораторных показателей: очень редко - изменение функциональных проб печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма- глутаматтрансферазы, билирубина), единичные случаи - тромбоцитопения.

- Аллергические реакиии: редко - сыпь, зуд, очень редко - крапивница, реакции гиперчувствительности, единичные случаи - ангионевротический отек, анафилактический шок, стойкая эритема.

- Прочие: редко - недомогание, очень редко - отек.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая стаканом жидкости.

Взрослые и дети старше 6 лет - суточная доза составляет 10 мг (1 таблетка). Иногда достижение терапевтического эффекта возможно при назначении препарата в начальной дозе, составляющей 5 мг (1/2 таблетки).

Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

140 - возраст (годы) * масса тела (кг)

КК (мл/мин) = --------------------------------------------------------

72 * КК сыворот (мг/дл)

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляют по таблице, приведенной выше.

Детям с почечной недостаточностью следует рекомендуемую дозу уменьшить вдвое. Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Передозировка

При однократном приеме препарата в дозе 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата - промывание желудка или искусственный вызов рвоты. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный "отмывочный" период ввиду того, что блокаторы H1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Цетиризин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, не должен назначаться пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефиците лактазы или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

После прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина. Симптомы исчезают при возобновлении приема цетиризина.

Дети

Цетиризин в таблетках покрытых пленочной оболочкой, не рекомендуется назначать детям до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

Упаковка

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей