ФЕКСОФАСТ табл. 180 мг №10
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
Для таблеток 120 мг: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 126,00 мг, что эквивалентно содержанию фексофенадина 120 мг.
Для таблеток 180 мг: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 189,00 мг, что эквивалентно содержанию фексофенадина 180 мг.
Вспомогательные вещества:
Для таблеток 120 мг: микрокристаллическая целлюлоза - 3,900 мг, крахмал - 2,000 мг, лактоза - 2,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 13,750 мг, повидон - 0,750 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,600 мг, магния стеарат - 1,0 мг.
Для таблеток 180 мг: микрокристаллическая целлюлоза - 43,500 мг, крахмал - 60,000мг, лактоза - 159,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 36,500 мг, повидон - 3,000 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,000 мг, магния стеарат - 3,0 мг.
Оболочка:
Для таблеток 120 мг: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 3,690 мг, пропиленгликоль - 0,690 мг, тальк очищенный - 0,933 мг, титана диоксид - 0,937 мг.
Для таблеток 180 мг: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 10,360 мг, пропиленгликоль - 2,144 мг, тальк очищенный - 2,500 мг, титана диоксид - 2,812 мг, краситель закатножелтый лак - 0,936 мг.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Таблетки 120 мг: Таблетки белого цвета, круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 180 мг: Таблетки оранжевого цвета продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакодинамика
Фексофенадина гидрохлорид является неседативным блокатором H1 - гистаминовых рецепторов, представляет собой фармакологически активный метаболит терфенадина.
Антигистаминный эффект проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов.
При повторном применении не отмечено развития толерантности.
Не оказывает холино- и адренолитического, седативного действия.
Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевых каналов, интервала QT в терапевтических дозах.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время после достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 1-3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) после приема 180 мг - приблизительно 494 нг/мл, после приема 120 мг - 427 нг/мл. Связь с белками плазмы - 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема - 14,4 ч. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мии) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью Т1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно, у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т1/2 увеличивается на 31%.
Подвергается (5% от дозы) частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно (80%) с желчью, 11% - почками в неизменном виде.
Показания к применению
Сезонный аллергический ринит, хроническая крапивница.
Противопоказания
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата.
Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен.
Побочные действия
Головная боль, сонливость, тошнота, головокружение.
Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).
Взаимодействие
При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза.
Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч.).
Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Способ применения и дозы
Внутрь.
При сезонном аллергическом рините взрослым и детям старше 12 лет по 120 мг 1 раз в день.
При хронической крапивнице по 180 мг 1 раз в день.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата.
Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата Фексофаст возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами), необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг и 180 мг.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25С.
Срок годности
3 года.Не использовать позже срока, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
