ПАРАЦЕТАМОЛ ЭВАЛАР табл. шип. д/приг.р-ра 500 мг №12

Состав

Действующим веществом является парацетамол.

Каждая шипучая таблетка содержит 500 мг парацетамола.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбитол, натрия карбонат безводный, сахарин натрия, повидон К30, симетикон(50 % порошок), натрия лаурилсульфат.

Препарат содержит сорбитол и натрий (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Лекарственная форма

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Допускаются шероховатость и мраморность. При растворении в воде дают энергичное газирование.

Действие

анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды

Фармакодинамика

Препарат Парацетамол Эвалар содержит действующее вещество парацетамол и относится к фармакотерапевтической группе «анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды».

Парацетамол обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Механизм действия парацетамола, предположительно, заключается в подавлении синтеза особых веществ (простагландинов) прежде всего в центральной нервной системе. Парацетамол особенно подходит пациентам, которые ранее имели заболевания желудочно-кишечного тракта (например, желудочно-кишечное кровотечение), или пациентам пожилого возраста.

Показания к применению

Препарат Парацетамол Эвалар применяется у взрослых и детей старше 9 лет в качестве:

• жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;

• обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности при: зубной боли, в том числе после удаления зубов и прочих стоматологических процедур, головной боли, мигрени, боли в горле, артралгии, остеоартрите, ушной боли при отите, миалгии, дисменорее (болезненных менструациях).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Парацетамол Эвалар:

• если у Вас аллергия на парацетамол или любые другие компоненты препарата(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если возраст ребенка младше 9 лет;

• если у Вас тяжелые нарушения функции почек;

• если у Вас тяжелые нарушения функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.

Грудное вскармливание

Парацетамол выделяется в небольшом количестве с молоком. Риск для детей, находящихся на грудном вскармливании у матерей, принимающих парацетамол в рекомендованных дозах, минимальный.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Серьезные нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме препарата Парацетамол Эвалар:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• высокая температура, боль в горле, пузыри на губах, слизистой щек, языка, гортани, на коже, после вскрытия которых образуются кровоточащие эрозии (признаки синдрома Стивенса – Джонсона);

• быстро распространяющиеся пятнистые высыпания, с последующим образованием эпидермальных пузырей, некрозом и отторжением поверхностных слоев (признаки токсического эпидермального некролиза);

• носовое кровотечение, кровоточивость десен, синяки (признаки тромбоцитопении);

• затрудненное дыхание, одышка (бронхоспазм), у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

• снижение артериального давления, температуры тела, затрудненное дыхание,бледность кожи, иногда судороги (признаки анафилактического шока);

• аллергический отек губ, век, гортани, языка (признаки ангионевротического отека);

• разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), которое может проявиться бледностью и/или желтушностью кожи и слизистых, слабостью, головокружением,учащенным сердцебиением.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Парацетамол Эвалар:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• послеоперационные кровотечения;

• бессонница;

• тревога;

• головная боль;

• отек век (периорбитальный отек);

• учащенное сердцебиение (тахикардия);

• боль в груди;

• периферические отеки;

• повышение артериального давления (гипертензия);

• патологическое дыхание;

• отек легких;

• нехватка кислорода (гипоксия);

• избыток жидкости в плевральной полости (плевральный выпот);

• хрипы;

• одышка;

• кашель;

• диарея;

• запор;

• диспепсия;

• вздутие живота;

• мышечные спазмы;

• спазм жевательной мускулатуры (тризм);

• уменьшение количества мочи (олигоурия);

• повышение температуры тела (пирексия);

• чувство усталости;

• пониженный уровень калия в крови (гипокалиемия);

• повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• боль в животе;

• тошнота;

• рвота;

• крапивница;

• кожная сыпь;

• зуд;

• снижение артериального давления;

• повышение активности печеночных ферментов;

• общее недомогание/слабость;

• снижение или увеличение протромбинового индекса.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• нарушения кроветворения (отсутствие или резкое уменьшение количества зернистых лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (агранулоцитоз), состояние,характеризующееся уменьшением количества эритроцитов и гемоглобина в крови,которое проявляется бледностью кожи, слабостью, повышенной утомляемостью,сонливостью, головокружением (анемия), снижение количества лейкоцитов в крови(лейкопения), снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения),уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестного происхождения;

• высыпания на коже (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества всех видов клеток крови – эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);

• изменение структуры гемоглобина (сульфогемоглобинемия), повышение количества метгемоглобина в крови(метгемоглобинемия) – могут проявляться синюшным цветом кожи;

• дистония (непроизвольные сокращения мышц);

• головокружение;

• психомоторное возбуждение;

• дезориентация (при приеме высоких доз);

• сухость во рту;

• печеночная недостаточность;

• гепатиты;

• некроз печени;

• экзантема;

• почечная колика;

• появление бактерий в моче (неспецифическая бактериурия);

• воспалительное заболевание почек, приводящее к нарушению их функции(интерстициальный нефрит);

• отмирание тканей почек (папиллярный некроз);

• увеличение креатинина.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

• индукторы микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества, например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин, так как повышается токсичность парацетамола, что может привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени. Фенитоин снижает эффективность парацетамола, следовательно, при приеме фенитоина следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах;

• урикозурические препараты (применяются для лечения подагры), так как парацетамол снижает их эффективность;

• антибиотик - левомицетин (хлорамфеникол), так как увеличивается риск повышенной концентрации хлорамфеникола;

• зидовудин (противовирусный препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции), так как может увеличиваться риск развития нейтропении, в связи с чем следует контролировать гематологические показатели. Одновременное применение возможно лишь после консультации врача;

• пробенецид (противоподагрический препарат), так как уменьшается клиренс парацетамола почти в два раза, что требует снижения дозы парацетамола;

• непрямые антикоагулянты (препараты, применяемые для снижения свертываемости крови), например, варфарин, так как многократный прием парацетамола в течение более чем 4 дней увеличивает антикоагулянтный эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах

и/или в течение продолжительного времени) и производных кумарина.

Нерегулярный прием парацетамола не оказывает значимого влияния;

• пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, так как снижается скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта;

• метоклопрамид и домперидон (противорвотные препараты), так как увеличивается скорость всасывания парацетамола и, соответственно, начало обезболивающего и жаропонижающего действия;

• барбитураты (снотворные и противосудорожные препараты), так как при длительном применении снижается эффективность парацетамола;

• этанол, так как возможно развитие острого панкреатита;

• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для лечения боли, жара и воспаления), например, ибупрофен, диклофенак, так как длительный прием парацетамола с НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности;

• салицилаты (препараты, применяемые для лечения боли, жара и воспаления), например, ацетилсалициловая кислота, так как длительный совместный прием повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря;

• дифлунисал, так как повышается риск развития токсического действия на печень(гепатотоксичности);

• миелотоксические лекарственные средства (препараты, угнетающие работу костного мозга), например, циклофосфамид, так как усиливается проявление токсического действия на клетки крови(гематотоксичности).

Препарат Парацетамол Эвалар с алкоголем

Во избежание токсического поражения печени не сочетайте препарат Парацетамол Эвалар с приемом алкогольных напитков.

Не принимайте препарат Парацетамол Эвалар, если Вы склонны к хроническому потреблению алкоголя.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1–2 таблетки, растворенные в половине стакана воды, каждые 4–6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки.

Максимальная суточная доза – 8 таблеток.

Применение у пациентов пожилого возраста

Режим дозирования для пациентов пожилого возраста не отличается от режима дозирования для взрослых.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и печени

Перед применением препарата Парацетамол Эвалар пациентам с нарушением функции почек и печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Дети старше 12 лет

Режим дозирования для детей старше 12 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети в возрасте от 9 до 11 лет

По 1 таблетке, растворенной в половине стакана воды, каждые 4–6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки.

Парацетамол Эвалар противопоказан у детей в возрасте до 9 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Предварительно растворите таблетку в половине стакана воды.

Полученный раствор следует принять сразу после приготовления.

Продолжительность терапии

Не превышайте указанную дозу.

Максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача:

5 дней в качестве обезболивающего и 3 дня в качестве жаропонижающего средства для взрослых и детей старше 12 лет.

Максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача для детей в возрасте от 9 до 11 лет – 3 дня.

Применяйте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.

Интервал между приемами препарата Парацетамол Эвалар должен составлять не менее 4 часов.

Если Вы забыли принять препарат Парацетамол Эвалар

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Парацетамол Эвалар больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов,снижение аппетита.

В более тяжелых случаях могут появиться следующие симптомы: боль в области поясницы; кровь в моче; нарушение функции мозга; нарушения сердечного ритма; снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия); распирающая головная боль, тошнота и рвота, не приносящая облегчения, слабость, упадок сил, сонливость, ухудшение зрения, судороги,

затрудненное дыхание, потеря сознания, варьирующая от легкого угнетения сознания до комы (отек мозга).

В случае передозировки немедленно примените меры для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте, такие как, промывание желудка и прием сорбентов (например, активированного угля) и обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

Особые указания

Перед приемом препарата Парацетамол Эвалар проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Перед приемом препарата Парацетамол Эвалар необходимо проконсультироваться с

врачом, если Вы принимаете какой-либо из препаратов, указанных в разделе «Другие

препараты и препарат Парацетамол Эвалар».

Во избежание передозировки не принимайте препарат Парацетамол Эвалар одновременно

с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза

(муковисцидоза), ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность

развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и

более). Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с поражением печени

при алкоголизме.

При обнаружении острого вирусного гепатита необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата Парацетамол Эвалар пациентами с низким уровнем глутатиона,

например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза,

сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания, тошнотой, рвотой,

потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно

обратиться к врачу.

Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром

Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный

экзантематозный пустулез.

Если при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль

становится постоянной, необходимо обратиться к врачу. При продолжающемся

лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом

синдроме более 5 дней требуется консультация врача.

Влияние на результаты лабораторных анализов

Препарат Парацетамол Эвалар может повлиять на результаты анализов на определение

мочевой кислоты и содержания глюкозы в крови. Если Вам предстоит обследование,

сообщите врачу о приеме препарата.

С осторожностью

При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед

приемом препарата проконсультируйтесь с врачом:

• почечная и печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;

• доброкачественные гипербилирубинемии (увеличение содержания билирубина в

крови) (в т.ч. синдром Жильбера);

• вирусный гепатит;

• алкогольное поражение печени;

• обезвоживание (дегидратация);

• алкоголизм;

• беременность, период грудного вскармливания;

• потеря внеклеточной жидкости (гиповолемия);

• анорексия, булимии и кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени);

• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

• пожилой возраст.

Дети

Парацетамол Эвалар противопоказан у детей в возрасте до 9 лет.

Препарат Парацетамол Эвалар содержит натрий и сорбитол

Данный препарат содержит 19 ммоль (427 мг) натрия на одну шипучую таблетку. Это необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.

Препарат содержит сорбитол. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и

работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки шипучие 500 мг - 12 шт в уп., в тубу из полипропилена. По 1 тубе вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей