АЙРСУПРА аэр. ингал. 80+90 мкг/доза 120 доз

Состав

Действующими веществами являются: будесонид + сальбутамол.

Каждая доставляемая доза содержит 80 мкг будесонида и 90 мкг сальбутамола (в виде сальбутамола сульфата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются пористые частицы (1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин и кальция хлорида дигидрат), норфлуран (HFA-134a).

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный

Описание

Ингалятор: алюминиевый баллон с покрытием из фторированного этиленпропилена/полиэфирсульфона (ФЭП/ПЭС), с белой насадкой, прикрепленной к баллону со стороны клапана, состоящего из комбинации эластомерных, пластиковых и металлических компонентов, и индикатором доз в виде щитка с экраном со шкалой, соответствующей количеству доз в ингаляторе (120). Баллон снабжен полипропиленовым распыляющим устройством белого цвета с защитным серым полипропиленовым колпачком, упакован в пакет из фольги, содержащий влагопоглотитель.

Содержимое баллона: порошок белого цвета.

Действие

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства для ингаляционного введения; адренергические средства в комбинации с глюкокортикоидами или другими средствами, кроме антихолинергических средств

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержит ГКС и селективный бета2-адреномиметик.

Будесонид - ГКС с высокой местной и низкой системной фармакологической активностью. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном способе введения приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности гладкой мускулатуры бронхов. Будесонид предупреждает развитие приступов бронхиальной астмы, но не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно в течение 7-10 дней.

Сальбутамол - селективный стимулятор ?2-адренорецепторов. Оказывает бронходилатирующее действие, предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина и лейкотриенов из тучных клеток. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 5-7 ч после приема разовой дозы. В терапевтических дозах практически не оказывает хронотропного и инотропного эффектов.

Показания к применению

Препарат АЙРСУПРА показан к применению «по потребности» у взрослых пациентов с 18 лет с бронхиальной астмой для:

купирования приступов или профилактики бронхоконстрикции;
профилактики обострений;
профилактики бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой.

Противопоказания

Не применяйте препарат АЙРСУПРА:

если у Вас аллергия на будесонид, сальбутамол или любые другие компоненты препарата.
С осторожностью
Перед применением препарата АЙРСУПРА проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом лечения препаратом АЙРСУПРА:
если у Вас высокое артериальное давление;
если у Вас повышена функция щитовидной железы (гипертиреоз);
если у Вас нарушения со стороны сердца, такие как нерегулярное или учащенное сердцебиение, или стенокардия;
если Вы принимаете производные ксантина (например, теофиллин) или глюкокортикостероиды для лечения бронхиальной астмы;
если Вы принимаете мочегонные средства (диуретики), которые могут применяться, например, для лечения высокого артериального давления или заболеваний сердца;
если у Вас снижена концентрация калия в крови;
если у Вас нарушения со стороны печени или почек (или ранее были такие нарушения);
если у Вас недавно были какие-либо инфекции;
если у Вас туберкулез легких (активная или неактивная форма), или ранее был туберкулез.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат АЙРСУПРА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите применение препарата АЙРСУПРА и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих реакций:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, контактный дерматит, крапивница, отек в области рта и горла (ангионевротический отек), анафилактическая реакция, бронхоспазм (напряжение мышц дыхательных путей, вызывающее свистящее дыхание и затрудненное дыхание), снижение артериального давления и коллапс
внезапное затруднение дыхания (ощущение стеснения в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка) сразу после применения препарата АЙРСУПРА (парадоксальный бронхоспазм).
Другие нежелательные реакции

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

молочница (грибковая инфекция) полости рта и глотки
дрожь/тремор
головная боль
учащенное сердцебиение
легкое раздражение в горле
кашель.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

ощущение сердцебиения
раздражение в полости рта
мышечные спазмы
ощущение тревоги
депрессия
помутнение хрусталика глаза (катаракта)
нечеткость зрения.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

охриплость голоса или нарушение голоса (дисфония)
признаки системного действия будесонида (включая снижение функции надпочечников)
возбудимость или нервозность
расстройство поведения
кровоподтеки (гематомы) на коже
снижение содержания калия в крови (при этом у Вас могут возникнуть нерегулярное сердцебиение, мышечная слабость или судороги)
увеличение притока крови к конечностям (расширение периферических сосудов).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

гиперактивность
нарушения сердечного ритма, в том числе фибрилляция предсердий, повышение частоты сердечных сокращений (суправентрикулярная тахикардия) и нерегулярный пульс (желудочковые экстрасистолы).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

недостаточное кровоснабжение сердечной мышцы (ишемия миокарда)
нарушения сна
агрессивность
повышение внутриглазного давления (глаукома).
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить лечащему врачу о том, что Вы применяете:

лекарственные препараты, применяемые при нерегулярном или учащенном сердечном ритме (антиаритмические препараты), например, амиодарон и пропранолол;
противогрибковые препараты, такие как кетоконазол или итраконазол;
препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир или кобицистат;
эстрогены (применяются для лечения заболеваний половой системы у женщин);
контрацептивные препараты;
мочегонные препараты (диуретики);
другие лекарственные препараты для лечения бронхиальной астмы, такие как теофиллин или другие производные ксантина, антихолинергические препараты.
Препарат АЙРСУПРА может повлиять на результат теста, который проводят для проверки функции гипофиза - теста стимуляции адренокортикотропного гормона. При этом результат теста может иметь низкое значение.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Применение «по потребности» для купирования приступов, профилактики бронхоконстрикции или профилактики обострений: две ингаляции препарата АЙРСУПРА (80 мкг + 90 мкг/доза).

Применение «по потребности» для профилактики бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой: две ингаляции препарата АЙРСУПРА (80 мкг + 90 мкг/доза) за 1530 минут до начала физической нагрузки.

Максимальная суточная доза составляет 12 ингаляций.

Если Вы ощущаете, что эффект препарата АЙРСУПРА слишком сильный или недостаточный, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Путь и (или) способ введения

Для ингаляционного применения.

Вы можете применять препарат АЙСУПРА в любое время суток независимо от приема пищи.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы применили препарата АЙРСУПРА больше, чем следовало

Если вы применили большее количество препарата АЙРСУПРА, чем следовало, немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Возможными признаками передозировки могут быть дрожь и учащенное сердцебиение.

Особые указания

Препарат АЙРСУПРА не следует применять в качестве поддерживающего лечения при бронхиальной астме. Если Вы в течение длительного времени применяете лекарственный препарат для контроля симптомов бронхиальной астмы, Вам следует продолжить его применение в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача.

Возникновение затрудненного дыхания сразу после применения препарата

Если сразу после применения препарата АЙРСУПРА у Вас возникает стеснение в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. У Вас может быть серьезное состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата АЙРСУПРА у них не были установлены.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный

По 120 доз в ингалятор.

По 1 ингалятору в пакет из ламинированной алюминиевой фольги, содержащий влагопоглотитель.

По 1 пакету с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Внимание:

Баллон не следует разбивать, прокалывать или сжигать, даже если он кажется пустым. Не использовать вблизи источников тепла или открытого огня. Хранить вдали от источника огня, отопительной системы и прямых солнечных лучей. Не подвергать нагреванию выше 49 °С.

Срок годности

3 года

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

АСТРАЗЕНЕКА ДЮНКЕРК ПРОДАКШН