РЕДЕРМ ФЛЮИД р-р наруж. 0,05+2% фл. 100 мл

Состав

Препарат Редерм флюид содержит

Действующими веществами являются: бетаметазон и салициловая кислота.

Каждый грамм раствора для наружного применения содержит 0,5 мг бетаметазона (в виде дипропионата) и 20 мг салициловой кислоты.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, изопропанол (изопропиловый спирт), вода очищенная.

Лекарственная форма

Прозрачный бесцветный вязкий раствор с характерным запахом.

Описание

Прозрачный бесцветный вязкий раствор с характерным запахом.

Действие

глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство

Фармакодинамика

Действие комбинированного лекарственного препарата обусловлено входящими в его состав действующими веществами.

Бетаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС), который оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Салициловая кислота при местном применении обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата не исследовалась.

Всасывание

Всасывание компонентов препарата через кожу зависит от области тела, состояния кожи, возраста, способа нанесения. Вследствие кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермиса и кумулирует в нем.

Воспалительные и/или другие патологические процессы кожи могут увеличивать всасывание. В частности, всасывание увеличивалось при псориатической эритродермии или дерматозах, связанных с воспалительными или эрозивными изменениями в коже. Окклюзионные повязки существенно увеличивают всасывание местных ГКС.

В нормальных условиях при наружном применении компоненты препарата в незначительном количестве могут проникать в системный кровоток и оказывать системное действие.

Метаболизм

Бетаметазон практически не метаболизируется в коже. После незначительной абсорбции метаболизируется, в основном, в печени.

Салициловая кислота метаболизируется в печени.

Выведение

Бетаметазон выводится через почки, в меньшей степени с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Период полувыведения салициловой кислоты в пределах нормального интервала доз составляет от 2 до 3 часов.

Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются, главным образом, почками.

Показания к применению

Препарат Редерм флюид применяется у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет при:

- псориазе волосистой части головы или иной локализации;

- себорее волосистой части головы или иной локализации;

- других дерматозах, поддающихся терапии ГКС.

Противопоказания

Не применяйте препарат Редерм? флюид:

? если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на бетаметазон, салициловую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

? если у Вас имеются розацеа (заболевание кожи, характеризующееся покраснением и отеком кожи лица), акне (угри), периоральный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся покраснением и высыпаниями преимущественно в области рта);

? если у Вас имеется бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи;

? если у Вас имеются трофические язвы (дефект кожи, возникающий в результате нарушения кровоснабжения) на фоне хронической венозной недостаточности (нарушение кровотока в венах нижних конечностей);

? если у Вас имеются раны;

? если у Вас имеется перианальный (вокруг заднепроходного отверстия) и генитальный (в области половых органов) зуд;

? если у Вас имеются опухоли кожи;

? если у Вас имеются поствакцинальные кожные реакции;

? если Вы кормите ребенка грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Редерм? флюид проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Так как до настоящего времени не выяснено, проникают ли местные ГКС в молоко матери, следует обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания или применения препарата.

Применение у детей

Препарат назначают детям от 2 лет по строгим показаниям и под контролем врача

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Редерм флюид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

- Изменения результатов лабораторных анализов, в том числе, снижение концентрации глюкозы в крови ниже 3,5 ммоль/л (гипогликемия), наличие глюкозы в моче (глюкозурия), снижение уровня кортизола в крови (обратимое угнетение функции коры надпочечников);

- задержка роста, увеличение массы тела, слабость, головная боль (проявление синдрома Иценко-Кушинга);

? нечеткость зрения;

? жжение, зуд и раздражение на коже;

? сухость кожи;

? фолликулит;

? повышенное оволосение (гипертрихоз);

? угревая сыпь (акнеподобные высыпания);

? ослабление цвета кожи (гипопигментация);

? высыпания и покраснение преимущественно в области рта (периоральный дерматит);

? воспаление кожи, вызванное контактом с раздражающими веществами (аллергический контактный дерматит);

? кровоизлияния в кожу и слизистые (пурпура);

? стойкое расширение мелких сосудов кожи (телеангиэктазии);

? избыточное оволосение по мужскому типу у женщин (местный гирсутизм);

? дерматит.

При применении окклюзионных повязок:

? размягчение и разрыхление кожи вследствие длительного воздействия на них жидкости (мацерация кожи);

? вторичная инфекция;

? уменьшение объёма кожи, приводящее к её истончению (атрофия кожи);

? истончение кожи с локализацией в местах наибольшего её растяжения (стрии);

? раздражение кожи из-за чрезмерной потливости (потница).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат Редерм? флюид в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Распыляйте препарат 2 раза в день (утром и на ночь) на пораженные участки с помощью насадки-распылителя. В некоторых случаях достаточно применения один раз в сутки.

Максимальная недельная доза не должна превышать 60 г препарата.

Увеличение числа применений может повысить риск развития нежелательных реакций без улучшения терапевтического эффекта.

Применение у детей

Дети от 2 до 18 лет

Препарат наносят на пораженные участки кожи 1 или 2 раза в сутки (утром и вечером).

Применяйте препарат Редерм? флюид у детей только под медицинским наблюдением.

Площадь поверхности тела, на которую наносится препарат, не должна превышать 10 %.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Перед распылением встряхните флакон. При распылении флакон держите вертикально. Подведите носик насадки к пораженному участку и нажмите до упора на распылитель. Сделайте необходимое количество распылений на пораженные участки (столько, сколько требуется для полного покрытия пораженного участка).

Рекомендации по использованию насадок 1 и 2.

Закрепленный на флаконе дозатор (1) лучше подходит для нанесения раствора на проблемные участки кожи.

Для нанесения препарата под длинные волосы удобнее использовать удлиненную распылительную насадку (2).

После нанесения раствора, мягкими движениями вотрите в кожу или волосистую часть головы.

Продолжительность терапии

Курс лечения не должен превышать 2-х недель. Продолжительность, особенности схемы и повторные курсы лечения Вам определит врач.

При необходимости продолжения лечения свыше двух недель рекомендуется более редкое применение (через день) и консультация врача.

У детей от 2 до 18 лет продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

При применении препарата для лечения поражений на коже лица длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Если Вы забыли применить препарат Редерм? флюид

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность применения делает лечение более эффективным. Если Вы забыли применить препарат Редерм? флюид, нанесите следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Редерм? флюид

Если Вы используете препарат Редерм флюид в течение длительного времени, прекращать его применение следует постепенно. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, который постепенно уменьшит частоту использования препарата, пока Вы полностью не прекратите лечение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы применили препарата Редерм флюид больше, чем следовало

Длительное и чрезмерное применение местных ГКС может повлиять на Ваш гормональный фон. Дети более подвержены риску возникновения нежелательных реакций, обусловленных нарушением работы надпочечников (синдром Иценко-Кушинга). Такие нарушения могут проявляться задержкой роста, слабостью, увеличением массы тела, головной болью (из-за повышенного внутричерепного давления), нарушениями зрения.

Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой (ранние симптомы - тошнота и рвота).

Если Вы применяли раствор не в соответствии с рекомендациями, сообщите об этом лечащему врачу.

Особые указания

Перед применением препарата Редерм флюид проконсультируйтесь с лечащим врачом.

? Если на фоне применения препарата у Вас развилось раздражение на коже, которое может проявляться покраснением и/или зудом, лечение следует прекратить.

? При появлении у Вас нечеткости зрения или других нарушений со стороны зрения, Вам следует обратиться к лечащему врачу. Врач может направить Вас к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту (глазное заболевание, связанное с помутнением хрусталика глаза), глаукому (глазное заболевание, связанное с повышением внутриглазного давления), серозную хориоретинопатию (глазное заболевание, характеризующееся отслойкой светочувствительной оболочки глаза, которая обеспечивает зрение).

Вам следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции на коже Вам может понадобиться дополнительное применение антибактериального и противогрибкового средства по рекомендации врача. Следует с осторожностью применять препарат на истонченной и сухой коже, особенно у лиц пожилого возраста.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Редерм? флюид у детей в возрасте до 2 лет не установлены). Применение у детей в возрасте от 2 до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (система, ответственная за поддержание постоянство внутреннего состояния организма и адаптацию к факторам внешней среды) вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции (всасывания) препарата. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга (болезненное состояние, возникающее вследствие длительного лечения ГКС и проявляющееся нарушением обмена веществ), нарушение роста и развития, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи (уменьшение объёма кожи, приводящее к её истончению) при наружном применении ГКС. Курс лечения должен ограничиваться пятью днями. Окклюзионные (воздухо- и водонепроницаемые) повязки не должны применяться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При появлении нечеткости зрения следует воздержаться от управления транспортом и работы с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 0,05 % + 2 % - 100 мл, флакон в комплекте с распылительной насадкой вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Вертекс АО