РЕКОГНАН табл. п/о плен. 500 мг №20

Состав

Действующим веществом является цитиколин.

Каждая таблетка содержит 500 мг цитиколина (в виде цитиколина натрия).

Вспомогательными веществами являются:

• кроскармеллоза натрия

• масло растительное гидрогенизированное хлопковое

• микрокристаллическая целлюлоза

• кремния диоксид коллоидный безводный

• магния стеарат

• пленочное покрытие Eudragit® EPO Ready Mix clear (в т.ч. основной сополимер бутил-метакриловой кислоты, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид, стеариновая кислота, тальк)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета. С гравировкой «g» на одной стороне и «500» на другой стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета

Действие

психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты; другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Рекогнан® и для чего его применяют

Препарат Рекогнан® содержит в качестве действующего вещества цитиколин, который относится к группе «психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства».

Цитиколин, является предшественником компонентов клеточной мембраны (фосфолипидов). Он способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, а также предотвращает гибель клеток. Цитиколин обладает нейропротективными и антиэксайтотоксическими эффектами, связанными с влиянием на нейроны (клетки нервной ткани). Он усиливает высвобождение дофамина в головном мозге, улучшая обучаемость и память, защищает от когнитивных расстройств, обладает способностью подавлять окислительный стресс, повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии

Способ действия препарата Рекогнан®

Рекогнан® - это лекарственный препарат, который способствует защите нервных клеток головного мозга от повреждения, улучшает память и повышает внимание.

Черепно-мозговые травмы, некоторые заболевания (например, дегенеративные и сосудистые нарушения), недостаточность кровотока в центральной нервной системе могут привести к повреждению ткани головного мозга. Чтобы восстановить поврежденный участок, Рекогнан® помогает достроить оболочку нервных клеток и возобновить их работу. Благодаря этому, уменьшается объем пораженной области головного мозга.

В результате, постепенно устраняются неприятные проявления заболевания. А значит, Вы сможете быстрее почувствовать улучшение состояния и будете комфортно чувствовать себя при выполнении любых повседневных занятий.

Из-за длительного воздействия некоторых неблагоприятных факторов, таких как курение, наличие сердечно-сосудистой, дыхательной недостаточности, анемии (пониженное содержание гемоглобина в крови), участки мозга могут испытывать недостаток кислорода и питательных веществ. Это может привести к ухудшению памяти, нестабильному эмоциональному состоянию, безынициативности, а также трудностям при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Рекогнан® устраняет все эти неблагоприятные проявления и, кроме того, он способствует повышению уровня Вашего внимания, сознания, а также помогает легче концентрироваться при выполнении каких-либо умственных задач.

Если улучшение не наступило через 30 дней или Вы чувствуете ухудшение после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым воздухом.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов. А затем снижается намного медленнее.

Показания к применению

Препарат Рекогнан® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в терапии когнитивных нарушений при сосудистых заболеваниях головного мозга

Противопоказания

Не применяйте препарат Рекогнан®:

· Если у Вас аллергия на цитиколин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

· Если у Вас выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы)

Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Обязательно сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы планируете беременность или беременны. Достаточные данные по применению препарата Рекогнан® у беременных женщин отсутствуют, хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния на развитие плода не выявлено. Как правило, Рекогнан® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание Если Вы кормите грудью, Вам может потребоваться прекращение приема препарата Рекогнан® или прекращение грудного вскармливания, поскольку данные о выделении препарата Рекогнан® с женским молоком отсутствуют. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Рекогнан назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении Рекогнана в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, Рекогнан® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех

Прекратите прием препарата Рекогнан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать у менее чем 1 человека из 10000):

• затрудненное дыхание или глотание;

• головокружение;

• отек лица, губ, языка или горла;

• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Возможно развитие тяжелой нежелательной реакции (анафилактический шок), которая наблюдалась очень редко (может возникать у менее чем 1 человека из 10000):

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

• выраженная одышка, тяжелое и учащенное дыхание, головокружение, спутанность сознания и резкая слабость;

• лихорадка, снижение артериального давления, учащение пульса и дыхания.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рекогнан®.

Очень редко (могут возникать у менее чем 1 человека из 10000):

• галлюцинации;

• бессонница;

• возбуждение;

• головная боль, головокружение;

• тремор;

• онемение в парализованных конечностях;

• пониженное артериальное давление (гипотензия);

• повышенное артериальное давление (гипертензия);

• одышка;

• снижение аппетита;

• тошнота;

• рвота;

• диарея;

• изменение активности «печеночных» ферментов;

• покраснения (гиперемия, пурпура);

• кожная сыпь;

• крапивница;

• кожный зуд;

• озноб;

• чувство жара;

• отек

• реакции со стороны парасимпатической системы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Росздравнадзор. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Если Вы принимаете препарат Леводопа, проконсультируйтесь с лечащим врачом, Вам может потребоваться корректировка его дозы

Цитиколин не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. Если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие меклофеноксат, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки

Рекомендуемая доза

Препарат Рекогнан® применяется по 500 мг один раз в день.

При применении препарата Рекогнан® у пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Влияние нарушений функции почек и/или печени на фармакокинетику и фармакодинамику препарата Рекогнан® не изучали.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат Рекогнан® внутрь. Проглотите таблетку и запейте водой комнатной температуры объемом ? - 1 стакан. Принимайте препарат во время еды или между приемами пищи.

Продолжительность терапии

30 дней.

Если Вы забыли принять препарат Рекогнан®

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы пропустили прием препарата.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Рекогнан®

Самостоятельное назначение или отмена препарата недопустимы.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Рекогнан® больше, чем следовало

Длительное назначение препарата Рекогнан не сопровождалось токсическими эффектами вне зависимости от способа введения. Случаи передозировки не описаны.

Возможно усиление побочных эффектов препарата. Сообщите врачу если у Вас отмечается усиление побочных эффектов, возможно Вам понадобиться симптоматическое лечение

Особые указания

Перед применением препарата Рекогнан® проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки, или медицинской сестрой.

Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, прекратите применение лекарственного препарата и обратитесь к врачу

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Рекогнан® у детей до 18 лет не установлены. Рекогнан® противопоказан детям в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточных клинических данных.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если Вы начали лечение препаратом Рекогнан®, рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг - 20 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ГЕРОФАРМ ООО