ТЕСТ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ФЕРРИТИНА ИМБИАН ЛАБ в крови №1

Инструкция по применению
Состав
Тест-кассета – 1 шт. Буферный раствор (5 мл) – 1 фл. Пипеткj для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) – 1 шт. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213)2 – 1 шт. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (РУ № РЗН 2013/822) – 1 шт. Инструкция – 1 шт.
Лекарственная форма
Экспресс-тест
Описание
Экспресс-тест «Ферритин-ИМБИАН-ИХА» от Imbian для полуколичественного иммунохроматографического определения ферритина в сыворотке, плазме и цельной венозной и капиллярной крови.
Экспресс-тест предназначен для полуколичественного определения ферритина в венозной крови с антикоагулянтом (с гепарином лития или гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитратом натрия или К2ЭДТА, К3ЭДТА), сыворотке или плазме с антикоагулянтом (с гепарином лития или гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия) и капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа.
Набор является вспомогательным средством в определении ферритина у лиц старше 14 лет, вне зависимости от пола.
Показания к применению
Экспресс-диагностика инфекций, вызываемых ?-гемолитическим стрептококком группы А, а также симптомов, обусловленных данными инфекциями: боль в горле; состояние, сопровождающееся высокой температурой и интоксикацией; - Заболевания, ассоциированные с инфекцией р-гемолитического стрептококка группы А:
- острый тонзиллит (ангина), острый фарингит, обострение хронического тонзиллита, скарлатина, пневмония;
- Профилактика вторичных осложнений: острый постстрептококковый гломерулонефрит (ОПСГН),
-острая ревматическая лихорадка (ОРЛ), хроническая ревматическая болезнь сердца (ХРБС), острый постстрептококковый гломерулонефрит (ОПСГН).
Противопоказания
Противопоказаний не выявлено
Побочные действия
Побочных действий не выявлено
Способ применения и дозы
Проведение анализа
Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста следует выдержать при комнатной температуре (от +18° до +30 ° С) в течение 30 минут до вскрытия.
Все компоненты экспресс-теста готовы к применению.
Накапайте 4 капли (200 мкл) реагента А в экстракционную пробирку и добавьте туда 4 капли (200 мкл) реагента В. Слегка нажмите два раза на пробирку, чтобы растворы перемешались. Смесь поменяет цвет с розового на бесцветный.
Примечание: цвет раствора может варьировать от светло-розового до бесцветного.
Взятие мазка
С помощью шпателя придавите язык, чтобы зонд-тампон для взятия мазка не касался обратной стороны щёк, дёсен, зубов, языка (при заборе мазка с миндалин, задней стенки глотки). Возьмите мазок с миндалин, задней стенки глотки и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон легкими 1-2 движениями.
Примечание: зонд-тампон для взятия мазка открывается со стороны пластиковой палочки (тонкий конец). Открытый тампон нельзя класть, а также трогать стерильную ватную часть руками. Если одновременно необходимо протестировать еще одну культуру, воспользуйтесь новым зонд-тампоном.
Опустите зонд-тампон с биоматериалом в экстракционную пробирку с получившейся смесью. Около 10 раз проверните зонд-тампон в экстрагирующем растворе.
Запустите таймер и отсчитайте 1 минуту.
Отожмите зонд-тампон о стенки пробирки, нажимая на них пальцами, чтобы удалить лишнюю жидкость. Выбросите изделие.
Процедура тестирования
Непосредственно перед проведением тестирования достаньте тест-полоску из индивидуальной упаковки. Опустите тест-полоску в экстракционную пробирку так, чтобы стрелки на тест-полоске были направлены к экстрагирующему раствору. Оставьте тест-полоску в пробирке.
Запустите таймер и отсчитайте 5 минут.
По истечении 5 минут считайте результат. Если концентрация возбудителя инфекции высока, то положительный результат может проявиться в первую же минуту. Тем не менее, чтобы удостовериться в результате, необходимо подождать 5 минут. Не принимайте во внимание результат, полученный по истечении 20 минут.
Контроль качества
Внутренний контроль: полоса, появляющаяся в контрольной зоне («С»), подтверждает достаточный объем образца, правильное проведения процедуры и правильное функционирование медицинского изделия.
Учет и интерпретация результатов
Интенсивность окраски линий может меняться в зависимости от концентрации ?-гемолитического стрептококка группы А в исследуемом образце. Оцените результат в соответствии с приведенной в инструкции интерпритацией результатов.
Отрицательный результат может быть получен у пациентов, находящихся на начальном этапе заболевания и имеющих недостаточную концентрацию антигенов.
При подозрении на инфекцию, вызванную стрептококком группы А, и при получении отрицательного результата теста необходимо взять новый мазок и провести повторное тестирование, затем, при необходимости провести тестирование количественным методом анализа.
Положительный результат свидетельствует о том, что в образце биоматериала присутствует ?-гемолитический стрептококк группы А. Медицинский работник должен выносить заключение о тестировании на основании клинических данных и результатов других лабораторных тестов.
Внимание! При получении положительного результата экспресс-теста, а также при отрицательном результате (при сохранении симптомов заболевания и/или при невозможности интерпретации результатов) следует обратиться к врачу для постановки диагноза и назначения лечения.
Особые указания
После вскрытия упаковок неиспользованные тест-полоски допускается хранить при температуре от +15° до +30 °С не более 4 часов. Реагент А и реагент В после вскрытия флакона-капельницы допускается хранить в упаковке производителя при температуре от +2° до +30 °С в течение всего срока годности. Не допускается использование набора и его компонентов после истечения срока годности или при наличии видимых дефектов. Не использовать тест-полоску из поврежденной упаковки.
Реагент В содержит кислотный раствор. Если этот раствор попадет на кожу или в глаза, промойте их большим количеством воды.
Не употреблять в пищу реагенты А и В. При случайном проглатывании реагента А — спровоцировать рвоту, затем выпить большое количество воды; при проглатывании реагента В — прополаскать рот, затем выпить большое количество воды. Затем обратитесь к врачу.
Храните все компоненты в недоступном для детей месте!
Следуйте инструкции!
Соблюдайте меры предосторожности!
Только для диагностики in vitro!
Условия хранения
Хранение экспресс-тестов в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2 °С до +30 °С в течение всего срока годности. После вскрытия упаковок неиспользованные тест-кассеты допускается хранить при температуре от +2 °С до +30 °С не более 4 часов. Буферный раствор после вскрытия флакона допускается хранить при температуре от +2 °С до +30 °С до истечения срока годности.
Срок годности
24 месяца с момента выпуска
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Имбиан Лаб ООО, Россия















