В 1 г препарата содержится: Активное вещество – ацикловир – 0,05 г; Вспомогательные вещества: куриное масло (компонент липидный птичьего жира, ЛИПОКОМП-С), эмульгатор № 1, пропиленгликоль, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400, полиэтиленгликоль-400), метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), вода очищенная до 1 г.

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Описание

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком, или жёлтого цвета.

Действие

Противовирусное (антигерпетическое) средство для наружного применения

Фармакодинамика

В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат ингибирует синтез (репликацию) ДНК вируса тремя механизмами: 1) конкурентно замещает деоксигуанозин трифосфат в синтезе ДНК; 2) "встраивается" в синтезируемую цепь ДНК и прекращает ее удлинение; 3) угнетает фермент ДНК-полимеразу вирусов. В результате нарушается размножение вируса в организме человека. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.

Фармакокинетика

При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Поражённая кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью – до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).

Показания к применению

Простой герпес кожи, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий) .

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру или какому-либо другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно в том случае если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Препарат обнаруживается в грудном молоке после поступления в системный кровоток матери поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Побочные эффекты приведены в соответствии с частотой встречаемости в ходе клинических исследований: очень часто - более 10 %; часто - более 1 % и менее 10 %; нечасто - более 01 % и менее 1 %; редко - более 001 % и менее 01 %; очень редко - менее 001 %.

Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. ангионевротический отёк).

Со стороны органа зрения: нечасто - точечная поверхностная кератопатия (не требует прекращения лечения и исчезает без последствий); часто - лёгкой жжение (проходящее со временем); нечасто - конъюнктивит; редко - блефарит.

Взаимодействие

Применение вместе с иммуностимуляторами усиливает эффект ацикловира.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят на поражённые участки 5-6 раз в сутки (как можно раньше после начала инфекции) через равные промежутки времени. Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность лечения – не менее 5 дней, максимум 10 дней.

Передозировка

Передозировка возможна при случайном проглатывании.

Симптомы: головная боль неврологические нарушения одышка тошнота рвота диарея нарушение функции почек летаргия судороги кома.

Лечение: поддержание жизненно важных функций гемодиализ.

Особые указания

Эффективность лечения будет тем выше чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).

В период лечения глазной мазью ацикловира не рекомендуется ношение контактных линз. Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата так же как в случае тяжёлого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После применения препарата возможно временное снижение чёткости зрительного восприятия и до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности требующими повышенного внимания и реакции.