ДЫШЕФЛЮ лимон набор пор д/приг.р-ра внутрь №6 (день) + №2 (ночь)

Состав

Препарат ДышеФЛЮ® содержит

Действующими веществами являются: кофеин + парацетамол + фенилэфрин + фенирамин и парацетамол + фенилэфрин + фенирамин.

Препарат ДышеФЛЮ®, порошок «День»

Каждый пакет содержит 30 мг кофеина, 325 мг парацетамола, 10 мг фенилэфрина гидрохлорида, 20 мг фенирамина малеата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонная кислота безводная, натрия цитрат, аспартам, ароматизатор «Лимон Лайм» (мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), вкусоароматические вещества), сахароза (сахар).

Препарат ДышеФЛЮ®, порошок «Ночь»

Каждый пакет содержит 325 мг парацетамола, 10 мг фенилэфрина гидрохлорида, 20 мг фенирамина малеата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонная кислота безводная, натрия цитрат, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор «Лимон Лайм» (мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), вкусоароматические вещества), сахароза (сахар).

Препарат ДышеФЛЮ® содержит сахарозу, натрий и аспартам (см. раздел 2).

Лекарственная форма

Набор порошков для приготовления раствора для приема внутрь

Описание

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с запахом лимона. Допускается наличие мягких комков, вкраплений белого, желтого и темно-желтого цвета.

По 5 г в пакеты из материала упаковочного многослойного (пленка полиэтилентерефталатная / пленка полипропиленовая / фольга алюминиевая / пленка полиэтиленовая).

3 пакета ДышеФЛЮ®, порошка «День» и 1 пакет ДышеФЛЮ®, порошка «Ночь», или 6 пакетов ДышеФЛЮ®, порошка «День» и 2 пакета ДышеФЛЮ®, порошка «Ночь», или 9 пакетов ДышеФЛЮ®, порошка «День» и 3 пакета ДышеФЛЮ®, порошка «Ночь» вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Действие

анальгетики и антипиретики; парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат ДышеФЛЮ® и для чего его применяют

Действующими веществами препарата ДышеФЛЮ® являются кофеин, парацетамол, фенилэфрин (в виде гидрохлорида) и фенирамин (в виде малеата). Комбинированный препарат, относится к группе: анальгетики и антипиретики; парацетамол в комбинации со средствами, исключая психотропные препараты.

Способ действия препарата ДышеФЛЮ®

Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действия.

Фенилэфрин уменьшает отек и покраснение (гиперемию) слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Улучшает функцию слуховой трубки.

Фенирамин оказывает противоаллергическое действие. Устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и покраснение (гиперемию) слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает образование выделений из носа.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие и усиливает терапевтический эффект парацетамола.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат ДышеФЛЮ® показан к применению у взрослых и детей с 15 лет для симптоматической терапии инфекционно-воспалительных заболеваний: острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), в том числе гриппа и «простуды», сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью, болью в горле, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.

Противопоказания

Не принимайте препарат ДышеФЛЮ®, если:

· у Вас аллергия на кофеин, парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, фенирамина малеат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

· Вы принимаете или принимали менее 14 дней назад ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии);

· Вы принимаете антидепрессанты (такие как имипрамин и амитриптилин), бета-адреноблокаторы (препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы) или другие симпатомиметические препараты (такие, как деконгестанты (сосудосуживающие препараты), препараты для подавления аппетита и амфетаминподобные средства);

· у Вас повышено давление в системе воротной вены (портальная гипертензия);

· у Вас повышено артериальное давление (артериальная гипертензия);

· у Вас диагностированы серьезные сердечно-сосудистые заболевания;

· у Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома);

· у Вас повышено внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);

· у Вас диагностирован сахарный диабет;

· у Вас повышен уровень гормонов щитовидной железы (гипертиреоз);

· у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

· у Вас наследственное заболевание, связанное с нарушением обмена аминокислот (фенилкетонурия);

· Вы страдаете алкоголизмом;

· Вы беременны или думаете, что можете быть беременны;

· Вы кормите ребенка грудью. Препарат ДышеФЛЮ® противопоказан детям младше 15 лет. Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед приемом препарата ДышеФЛЮ®.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата ДышеФЛЮ® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ДышеФЛЮ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ДышеФЛЮ® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000) или с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• затрудненное дыхание или глотание;

• головокружение;

• внезапное опухание лица, губ, языка или горла;

• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, шелушение кожи;

• язвы во рту, горле, носу или наружных половых органах;

• покраснение и опухание глаз (конъюнктивит).

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) или с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

• отклонения показателей анализа крови, которые указывают на уменьшение количества отдельных или всех клеток крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения);

• бледность, утомляемость, головокружение, слабость, одновременно с желтушностью склер и/или желтушностью кожи и слизистых оболочек (гемолитическая анемия).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ДышеФЛЮ®

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• торможение;

• сонливость;

• нарушение внимания;

• нарушения координации;

• головокружение;

• головная боль.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• размытое зрение;

• расширение зрачков (мидриаз);

• потеря способности четко видеть предметы вблизи (парез аккомодации);

• повышение внутриглазного давления;

• тошнота;

• рвота;

• сухость во рту;

• боль в животе;

• диарея;

• диспепсия;

• усталость;

• чувство стеснения в груди.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• повышенная возбудимость;

• нарушение сна;

• повышение внутриглазного давления (острая закрытоугольная глаукома);

• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);

• аритмия;

• ощущение сердцебиения;

• повышение артериального давления;

• запор;

• повышение активности печеночных ферментов;

• зудящая сыпь с покраснением и отёчностью кожи, ощущение жжения (экзема);

• сыпь;

• крапивница;

• зуд;

• покраснение кожи или слизистой оболочки (эритема);

• мелкопятнистые кровоизлияния (пурпура);

• затруднение мочеиспускания;

• ощущение жжения или покалывания при мочеиспускании (дизурия);

• недомогание.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• психическое расстройство, характеризующееся полным отсутствием аппетита при объективной потребности организма в питании (анорексия);

• галлюцинации;

• спутанность сознания;

• раздражительность;

• ночные кошмары;

• нервозность;

• возбудимость;

• антихолинергические симптомы, включающие в себя увеличение частоты сердечных сокращений, задержку мочи, сухость слизистых оболочек, судороги, расширение зрачков;

• дрожь в различных частях тела (тремор);

• потеря памяти или концентрации внимания;

• нарушение равновесия;

• бессонница;

• беспокойство;

• замешательство;

• бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);

• повышение густоты бронхиального секрета;

• чрезмерное снижение артериального давления при переходе тела в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия);

• острый панкреатит;

• дисфункция печени;

• потливость;

• подергивание мышц;

• слабость мышц;

• задержка мочи;

• интерстициальный нефрит (заболевание почек, характеризующееся нарушением их функций);

• сухость слизистой оболочки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете:

· тироксин (препарат для нормализации работы щитовидной железы при гипотиреозе);

· теофиллин (применяется при лечении бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких);

· дисульфирам (препарат, применяемый при лечении алкоголизма);

· никотин;

· антимикробные средства, такие как хинолоновые ингибиторы ДНК-гиразы;

· препараты для лечения депрессии, такие как амитриптилин, имипрамин, моклобемид или ингибиторы моноаминоксидазы;

· седативные (успокоительные) и снотворные препараты;

· наркотические средства;

· барбитураты, например, фенобарбитал (препараты, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему);

· противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин, клоназепам, диазепам, вальпроевая кислота);

· препараты для лечения болезни Паркинсона;

· препараты для лечения туберкулеза, такие как рифампицин и изониазид;

· варфарин и другие антикоагулянты (препараты для уменьшения вязкости крови и риска образования тромбов);

· метоклопрамид и домперидон (противорвотные средства);

· хлорамфеникол (противомикробный препарат);

· ламотриджин (противосудорожный препарат);

· колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина);

· зидовудин (средство для лечения ВИЧ-инфекции);

· пробенецид (используется при лечении подагры и для снижения мочевой кислоты в моче);

· деконгестанты (сосудосуживающие препараты);

· препараты для подавления аппетита;

· амфетаминподобные средства;

· препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы и снижения артериального давления (например, дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа);

· дигоксин и сердечные гликозиды;

· антигистаминные препараты, которые применяются для лечения аллергии;

· пропантелин и циметидин (применяется для лечения язвенной болезни);

· прогестерон;

· мочегонные препараты;

· оральные контрацептивы;

· алкалоиды спорыньи (эрготамин и метизергид);

· нестероидные противовоспалительные препараты;

· другие препараты, которые содержат парацетамол (во избежание риска передозировки; для взрослых с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г в день). Препарат ДышеФЛЮ® с пищей, напитками и алкоголем При применении препарата не употребляйте алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает нежелательные эффекты препарата. Во время приема препарата ДышеФЛЮ® следует ограничить прием препаратов, напитков и блюд, содержащих кофеин, поскольку чрезмерное потребление кофеина вызывает нервозность, раздражительность, бессонницу и иногда – учащение сердцебиения (тахикардию).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

В дневное время суток по 1 пакету препарата ДышеФЛЮ®, порошок «День» через каждые 4–6 часов, по мере необходимости, но не более 3-х раз в сутки.

Вечером, перед сном принимайте по 1 пакету препарата ДышеФЛЮ®, порошок «Ночь».

Не превышайте рекомендованную дозу.

Принимайте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого срока лечения.

Пациенты пожилого возраста

Если Вы пожилого возраста, то необходимости в коррекции дозы нет.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас нарушение функции почек, то при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами препаратов ДышеФЛЮ®, порошок «День» и ДышеФЛЮ®, порошок «Ночь» должен составлять не менее 8 часов.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас нарушение функции печени или синдром Жильбера, то необходимо снизить дозу или увеличить интервал между приемами препаратов ДышеФЛЮ®, порошок «День» и ДышеФЛЮ®, порошок «Ночь».

Применение у детей

Режим дозирования для детей в возрасте от 15 лет и старше не отличается от режима дозирования для взрослых.

Не давайте препарат детям до 15 лет.

Путь и способ введения

Для приема внутрь.

Содержимое 1 пакета растворите в стакане горячей, но не кипящей воды, перемешайте. Принимайте в горячем виде.

Описание приготовленного раствора

Препарат ДышеФЛЮ®, порошок «День»: бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный или опалесцирующий раствор с запахом лимона.

Препарат ДышеФЛЮ®, порошок «Ночь»: бесцветный или с желтоватым оттенком опалесцирующий раствор с небольшим количеством взвешенных частиц с запахом лимона.

Не следует принимать препарат из поврежденных пакетов.

Препарат ДышеФЛЮ®, порошок «День» рекомендуется принимать в дневное время суток.

Препарат ДышеФЛЮ®, порошок «Ночь» рекомендуется принимать перед сном, на ночь.

Продолжительность терапии

Если не наблюдается облегчение симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, Вам необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат ДышеФЛЮ® без консультации врача более 3 дней (в качестве жаропонижающего средства) и более 5 дней (в качестве обезболивающего средства).

Если Вы забыли принять препарат ДышеФЛЮ®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы приняли препарата ДышеФЛЮ® больше, чем следовало

Если Вы приняли большую дозу препарата, чем указано в данном листке-вкладыше, это может привести к поражению печени или развитию других серьезных нежелательных реакций. Немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо.

Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа включают в себя: бледность кожных покровов, тошноту, рвоту, снижение аппетита, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и иногда не проявляется в течение 24–48 часов, либо может проявиться позже, через 4–6 дней, в среднем по истечении 72–96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии (заболевания мозга, которое нарушает его функции), кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Даже при отсутствии серьезных поражений печени может развиться острая печеночная недостаточность, острый тубулярный некроз (острое заболевание почек, сопровождающееся почечной недостаточностью), боль в пояснице, гематурия (наличие эритроцитов в моче) и протеинурия (наличие в моче белка). Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита.

Симптомы передозировки фенилэфрином и фенирамином включают сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушение кровообращения, кома, судороги (особенно у детей), изменение поведения, повышение или снижение артериального давления, брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного «психоза». В тяжелых случаях возможно развитие спутанности сознания, галлюцинаций, судорог и аритмий.

Симптомы передозировки кофеином включают в себя: возбуждение центральной нервной системы (ЦНС), нервозность, беспокойство, бессонницу, возбуждение, мышечные судороги, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, нарушение сердечного ритма, боль в животе, повышенное мочеиспускание, покраснение лица.

Особые указания

Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата ДышеФЛЮ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу, если:

· у Вас диагностирован атеросклероз коронарных артерий (артерий, приносящих кровь в ткани сердца);

· у Вас диагностированы сердечно-сосудистые заболевания;

· у Вас хроническое заболевание сосудов (например, синдром Рейно);

· у Вас диагностирован острый гепатит;

· у Вас диагностированы заболевания системы крови (в том числе гемолитическая анемия);

· у Вас диагностирована бронхиальная астма, эмфизема легких (хроническое легочное заболевание, сопровождающееся нарушением дыхания и газообмена в легких) или хронический бронхит;

· у Вас диагностированы тяжелые заболевания печени или почек;

· у Вас увеличена предстательная железа или затруднено мочеиспускание;

· у Вас врожденная гипербилирубинемия (например, синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

· Ваше питание недостаточно или не сбалансировано;

· у Вас наблюдается обезвоживание;

· у Вас диагностирована гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (состояние, при котором содержимое желудка попадает обратно в пищевод, вызывая изжогу и другие симптомы; при приеме препарата в вечернее время могут усилиться симптомы гастроэзофагеального рефлюкса);

· у Вас диагностировано заболевание затруднения выхода пищи из желудка (пилородуоденальная обструкция);

· у Вас диагностирована сужающая просвет (стенозирующая) язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки;

· у Вас эпилепсия;

· Вы пожилого возраста, в том числе со спутанностью сознания;

· у Вас низкий уровень глутатиона в крови. Проконсультируйтесь с врачом, если:

· симптомы не проходят в течение 5 дней или сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью, или болью в горле, которая не проходит более 3 дней, головной болью, тошнотой или рвотой. Это могут быть признаки более серьезных нарушений. Лабораторно-инструментальные исследования Парацетамол, входящий в состав препарата, может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрама. Фенилэфрин, входящий в состав препарата, может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов. Дети Не давайте препарат ДышеФЛЮ® детям в возрасте младше 15 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте младше 15 лет на данный момент не установлены).

Препарат ДышеФЛЮ® содержит сахарозу, натрий и аспартам В составе препарата ДышеФЛЮ® присутствует сахароза. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Данный препарат содержит 394,2 мг натрия в максимальной суточной дозе (3 пакета препарата ДышеФЛЮ®, порошок «День» и 1 пакет препарата ДышеФЛЮ®, порошок «Ночь»), что необходимо учитывать, если Вы соблюдаете диету с ограничением поступления натрия. Препарат ДышеФЛЮ® содержит источник фенилаланина – аспартам. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат ДышеФЛЮ® может вызывать сонливость, головокружение, нечеткость зрения, нарушение когнитивной функции (внимание, память) и координации движений, что может значимо повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Соблюдайте осторожность и откажитесь от вождения и работы с механизмами на время лечения препаратом ДышеФЛЮ®.

Форма выпуска

Набор порошков для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом лимона:

6 пакетов порошка «День» и 2 пакета порошка «Ночь», вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей