Действующее вещество: ибупрофен - 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 95% - 150,0 мг, пропиленгликоль - 100,0 мг, троламин (триэтаноламин) - 60,0 мг, диметилсульфоксид - 25,0 мг, карбомер 940 - 15,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,5 мг, лаванды масло - 1,0 мг, апельсина цветков масло (нероли масло) - 0,5 мг, вода очищенная - до 1,0 г.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Описание

Бесцветный или со светло-желтым оттенком прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.

Действие

Нестероидный противовоспалительный препарат

Фармакодинамика

Препарат Нурофактор относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Оказывает двойное действие: обезболивающее и противовоспалительное.
Ибупрофен, являясь производным пропионовой кислоты, неизбирательно блокирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и циклоокситеназу-2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
При нанесении на кожу гель оказывает дополнительный охлаждающий эффект за счет быстрого испарения содержащегося в составе спирта этилового.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 часа.
Максимальная концентрация в плазме крови ибупрофена при его местном применении составляет 5% от уровня максимальной концентрации при применении пероральных форм ибупрофена.
Клинически значимого системного всасывания практически не происходит.
Подвергается метаболизму в печени.
Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

Показания к применению

В качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы и невралгия.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к ибупрофену или другим компонентам, входящим в состав препарата;
- наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит, отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- нарушения целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема);
- детский возраст до 14 лет;
- беременность в сроке более 20 недель.
С осторожностью:
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.
Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка, в том числе в анамнезе, энтерит, колит, геморрагический диатез, беременность в сроке до 20 недель, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности в сроке более 20 недель.
Следует избегать применения препарата при беременности в сроке до 20 недель, при необходимости применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном применении необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает.
При необходимости длительного применения препарата, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная недостаточность).

Побочные действия

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто ?1/10; часто от ? 1/100 до < 1/10; нечасто от ? 1/1000 до < 1/100; редко от ?1/10000 до < 1/1000; очень редко ?1/10000; частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозе, не превышающей 500 мг/сутки. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна - реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолнативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (мультиформная эритема).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна - абдоминальные боли, диспепсия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна - нарушение функции почек.
При появлении побочных эффектов следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие ибупрофена в форме геля для наружного применения с другими препаратами не описано.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами: антикоагулянты и тромболитические препараты, антигипертензивные средства, ацетилсалициловая кислота, другие НПВП.
Следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью исключить его системное действие и, теоретически, при одновременном применении препарата с другими НПВП могут усилиться побочные эффекты.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.
Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата. Препарат назначают взрослым и детям старше 14 лет.
При первом использовании тюбика: открыв крышку, проверьте, что предохранительная фольга на горловине тюбика не повреждена. Вскройте фольгу, надавливая на нее внешней стороной крышки.
Выдавите на руку 4-10 см препарата (соответствует приблизительно 50-125 мг ибупрофена) и аккуратно вотрите гель в кожу до полного впитывания. Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки.
Повторно применять препарат следует не ранее чем через 4 часа. Не следует применять препарат более четырех раз в течение 24 часов. Максимальная суточная доза 500 мг.
Если в течение двух недель применения препарата симптомы сохраняются или усугубляются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не превышайте указанную дозу.

Передозировка

Вероятность случайной передозировки препаратом в форме геля минимальна.
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема внутрь дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела.
У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен.
Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Если препарат случайно был принят внутрь, могут возникать следующие симптомы: головная боль, рвота, снижение артериального давления.
Лечение
Промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Особые указания

Следует избегать попадания в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, воспаленные или поврежденные участки кожи.
Не применять в сочетании с окклюзионной (герметичной) медицинской повязкой.
Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 5%.
Упаковка:
20 г - тубы (1) - пачки картонные.
25 г - тубы (1) - пачки картонные.
30 г - тубы (1) - пачки картонные.
35 г - тубы (1) - пачки картонные.
40 г - тубы (1) - пачки картонные.
50 г - тубы (1) - пачки картонные.
60 г - тубы (1) - пачки картонные.
70 г - тубы (1) - пачки картонные.
80 г - тубы (1) - пачки картонные.
100 г - тубы (1) - пачки картонные.
120 г - тубы (1) - пачки картонные.
125 г - тубы (1) - пачки картонные.
130 г - тубы (1) - пачки картонные.
135 г - тубы (1) - пачки картонные.
140 г - тубы (1) - пачки картонные.
145 г - тубы (1) - пачки картонные.
150 г - тубы (1) - пачки картонные

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Регистрационного удостоверения:
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО Россия
Производитель:
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО Россия
Представительство:
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО Россия