Состав на одну таблетку

Действующее вещество:

Фолиевая кислота 1,0 мг

Вспомогательные вещества:

сахароза 65,0 мг

крахмал картофельный 33,0 мг

стеариновая кислота 1,0 мг.

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета с фаской. Допускается наличие вкраплений оранжевого цвета.

Действие

Витамин

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин Вс витамин В9 может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты являющейся коферментом участвующим в различных метаболических процессах необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов стимулирует эритропоэз участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина метионина) нуклеиновых кислот пуринов пиримидинов в обмене холина гистидина.

Фармакокинетика

Всасывание

Фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру). Интенсивно связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) в плазме крови составляет 30-60 минут.

Метаболизм

Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).

Выведение

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте то выводится в неизменном виде.

Выводится с помощью гемодиализа.

Показания к применению

Лечение фолиеводефицитной анемии;

- гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты в том числе при тропической и нетропической спру неполноценном питании.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- В12-дефицитная (пернициозная) анемия;

- дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности.

Период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет

Побочные действия

Аллергические реакции - кожная сыпь кожный зуд бронхоспазм эритема гипертермия.

Взаимодействие

Противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин) эстрогены пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды (в том числе препараты кальция алюминия и магния) колестирамин сульфаниламиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат пириметамин триамтерен триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам применяющим эти препараты следует назначать кальция фолинат).

В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают что фолаты ингибируют абсорбцию цинка другие эти данные опровергают.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды.

Препарат принимают по 1 мг (1 таблетка) в сутки. При применении больших доз может возникать резистентность.

Курс лечения составляет 20-30 дней.

Передозировка

Аллергические реакции - кожная сыпь кожный зуд бронхоспазм эритема гипертермия.

Особые указания

Фолиевую кислоту не применяют для лечения пернициозной нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной анемии фолиевая кислота улучшая гематологические показатели маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия назначение фолиевой кислоты в дозах превышающих 01 мг в сутки не рекомендуется (исключение - беременность и период грудного вскармливания).

Пациенты находящиеся на гемодиализе нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты (до 5 мг в сутки).

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты колестирамин - за 4-6 часов до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты.

Следует иметь в виду что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и эритроцитах.

При применении фолиевой кислоты а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации цианокобаламина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием фолиевой кислоты не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.